- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05070572
Meten van intra-abdominale druk, melkzuur en urineproductie
17 juli 2022 bijgewerkt door: Christopher Prien, Maimonides Medical Center
Meten van intra-abdominale druk, melkzuur en urineproductie bij zwaarlijvige personen die laparoscopisch herstel van liesbreuk ondergaan
Deze studie dient als pilotstudie met de bedoeling om de intra-abdominale druk, het melkzuur en de urineproductie te meten bij zwaarlijvige personen die een laparoscopisch herstel van een liesbreuk ondergaan.
Door deze waarden te meten, streven de onderzoekers naar correlaties tussen statistieken en bepalen ze een nauwkeurige en nauwkeurige meting van IAP tijdens laparoscopische hernia-operaties met behulp van het Accuryn Monitoring System.
Door nauwkeurige en precieze metingen van IAP tijdens de operatie te verkrijgen, zullen de onderzoekers metingen kunnen vergelijken met eerdere IAP-gegevens die zijn verkregen tijdens dagelijkse activiteiten en inspannende bewegingen en eventuele associaties met hernia inguinale hernia.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal worden afgeleid van de electieve, poliklinische chirurgische praktijk van de afdeling algemene chirurgie van het Maimonides Medical Center.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvig met BMI > 30
- Diagnose van liesbreuk
- Kom in aanmerking voor laparoscopisch herstel van een liesbreuk
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere darmresecties resulterend in een korte darm
- Uitgebreide abdominale littekens
- BMI < 30
- Komt niet in aanmerking voor laparoscopisch herstel van liesbreuk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intra-abdominale druk
Tijdsspanne: Twee uur
|
Maximale IAP-niveaus tijdens de operatie
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 augustus 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-05-02-MMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Inguinale hernia
-
University of NebraskaLifeCellVoltooidHiatale hernia | Slokdarm Hernia | Hernia, slokdarm | Hernia, Para-oesofageaal | Para-oesofageale hiatus hernia | Glijdende slokdarmhernia | Glijdende hiatus herniaVerenigde Staten
-
Advanced Medical Solutions Ltd.VoltooidInguinale hernia | Hernia | Femorale hernia | Lies herniaVerenigde Staten
-
Medtronic - MITGVoltooidInguinale hernia | Ventrale herniaVerenigde Staten
-
Mette Astrup MadsenVoltooidInguinale hernia | Femorale herniaDenemarken
-
Anne Arundel Health System Research InstituteMedtronic - MITGVoltooidGraad I ventrale hernia | Graad II ventrale herniaVerenigde Staten
-
W.L.Gore & AssociatesWervingHernia, Hiatal | Hernia, middenrif | Hernia, ventraal | Incisionele herniaVerenigde Staten
-
Prisma Health-UpstateWerving
-
Cousin BiotechWervingInguinale hernia | Femorale herniaBelgië, Spanje, Frankrijk
-
Konya Meram State HospitalVoltooidInguinale hernia | Ventrale hernia | Algemene operatieKalkoen
-
Zealand University HospitalVoltooidInguinale hernia | Femorale herniaDenemarken
Klinische onderzoeken op Accuryn-bewakingssysteem
-
Potrero MedicalVoltooidOligurie | PolyurieVerenigde Staten
-
Potrero MedicalWervingAcuut nierletsel | Abdominaal Compartiment Syndroom | Intra-abdominale hypertensie | Cardiovasculaire ChirurgieVerenigde Staten
-
Potrero MedicalVoltooidAcuut nierletsel | Abdominaal Compartiment Syndroom | Intra-abdominale hypertensie | Cardiovasculaire ChirurgieVerenigde Staten
-
Potrero MedicalIngetrokkenSepsis | Kritieke ziekte | Septische shock | Acuut nierletsel | Abdominaal Compartiment SyndroomVerenigde Staten
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.VoltooidOp afstand monitorenVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; Michigan State UniversityActief, niet wervendFysieke activiteitVerenigde Staten
-
Kuopio University HospitalWervingHartoperatieFinland
-
Stryker InstrumentsVoltooidAnesthesie, generaalVerenigde Staten
-
University of WashingtonWerving
-
SpineSave AGNog niet aan het wervenSpondylartritis | Instabiliteit lumbale wervelkolom | Degeneratieve spondylolisthesis | Degeneratieve lumbale spinale stenose | Discopathie | Facetgewricht Artrose