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腹圧、乳酸、尿量の測定

2022年7月17日 更新者：Christopher Prien、Maimonides Medical Center

腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復を受ける肥満者の腹腔内圧、乳酸、尿量の測定

この研究は、腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復を受けている肥満者の腹腔内圧、乳酸、および尿量を測定することを目的としたパイロット研究として機能します。 これらの値を測定することにより、研究者はメトリック間の相関関係を探し、Accuryn モニタリング システムを使用して腹腔鏡下ヘルニア手術中に IAP の正確かつ正確な測定値を決定することを目指しています。 手術中に IAP の正確で正確な測定値を得ることにより、研究者は測定値を日常活動や激しい運動中に得られた以前の IAP データと比較し、鼠径ヘルニアの再発との関連性を調べます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11219
        • Maimonides Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、マイモニデス医療センターの一般外科部門の選択的外来外科診療から得られます。

説明

包含基準:

  • BMI > 30の肥満
  • 鼠径ヘルニアの診断
  • 腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復の資格を得る

除外基準:

  • 短腸をもたらす以前の腸切除
  • 広範囲にわたる腹部の瘢痕
  • BMI < 30
  • 腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復の資格がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹腔内圧
時間枠：2時間
手術中の最大 IAP レベル
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Maimonides Medical Center

協力者

Potrero Medical

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (予期された)

2022年8月31日

研究の完了 (予期された)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月27日

最初の投稿 (実際)

2021年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月17日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-05-02-MMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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