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Messung des intraabdominalen Drucks, der Milchsäure und der Urinausscheidung

17. Juli 2022 aktualisiert von: Christopher Prien, Maimonides Medical Center

Messung des intraabdominalen Drucks, der Milchsäure und der Urinausscheidung bei übergewichtigen Personen, die sich einer laparoskopischen Leistenhernienreparatur unterziehen

Diese Studie dient als Pilotstudie mit der Absicht, den intraabdominellen Druck, die Milchsäure und die Urinausscheidung bei übergewichtigen Personen zu messen, die sich einer laparoskopischen Leistenhernienoperation unterziehen. Durch die Messung dieser Werte wollen die Forscher nach Korrelationen zwischen den Metriken suchen und eine genaue und präzise Messung des IAP während der laparoskopischen Hernienoperation mit dem Accuryn Monitoring System bestimmen. Durch genaue und präzise IAP-Messungen während der Operation vergleichen die Untersucher die Messungen mit früheren IAP-Daten, die während der täglichen Aktivitäten und anstrengenden Bewegungen erhalten wurden, und alle Assoziationen mit dem Wiederauftreten einer Leistenhernie.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
        • Maimonides Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation stammt aus der elektiven, ambulanten chirurgischen Praxis der Abteilung für allgemeine Chirurgie des Maimonides Medical Center.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fettleibig mit BMI > 30
  • Diagnose Leistenbruch
  • Qualifizieren Sie sich für die laparoskopische Reparatur von Leistenhernien

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Darmresektion, die zu einem Kurzdarm führte
  • Ausgedehnte Bauchvernarbung
  • BMI < 30
  • Nicht qualifiziert für die laparoskopische Leistenhernienkorrektur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraabdominaler Druck
Zeitfenster: 2 Stunden
Maximale IAP-Werte während der Operation
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. August 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leistenbruch

Klinische Studien zur Accuryn-Überwachungssystem

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