- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05070572
Messung des intraabdominalen Drucks, der Milchsäure und der Urinausscheidung
17. Juli 2022 aktualisiert von: Christopher Prien, Maimonides Medical Center
Messung des intraabdominalen Drucks, der Milchsäure und der Urinausscheidung bei übergewichtigen Personen, die sich einer laparoskopischen Leistenhernienreparatur unterziehen
Diese Studie dient als Pilotstudie mit der Absicht, den intraabdominellen Druck, die Milchsäure und die Urinausscheidung bei übergewichtigen Personen zu messen, die sich einer laparoskopischen Leistenhernienoperation unterziehen.
Durch die Messung dieser Werte wollen die Forscher nach Korrelationen zwischen den Metriken suchen und eine genaue und präzise Messung des IAP während der laparoskopischen Hernienoperation mit dem Accuryn Monitoring System bestimmen.
Durch genaue und präzise IAP-Messungen während der Operation vergleichen die Untersucher die Messungen mit früheren IAP-Daten, die während der täglichen Aktivitäten und anstrengenden Bewegungen erhalten wurden, und alle Assoziationen mit dem Wiederauftreten einer Leistenhernie.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation stammt aus der elektiven, ambulanten chirurgischen Praxis der Abteilung für allgemeine Chirurgie des Maimonides Medical Center.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fettleibig mit BMI > 30
- Diagnose Leistenbruch
- Qualifizieren Sie sich für die laparoskopische Reparatur von Leistenhernien
Ausschlusskriterien:
- Frühere Darmresektion, die zu einem Kurzdarm führte
- Ausgedehnte Bauchvernarbung
- BMI < 30
- Nicht qualifiziert für die laparoskopische Leistenhernienkorrektur
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Intraabdominaler Druck
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Maximale IAP-Werte während der Operation
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. August 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-05-02-MMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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