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Medindo a pressão intra-abdominal, ácido lático e produção de urina

17 de julho de 2022 atualizado por: Christopher Prien, Maimonides Medical Center

Medindo a pressão intra-abdominal, o ácido lático e a produção de urina em indivíduos obesos submetidos à correção laparoscópica de hérnia inguinal

Este estudo serve como um estudo piloto com a intenção de medir a pressão intra-abdominal, ácido lático e débito urinário em indivíduos obesos submetidos à correção de hérnia inguinal laparoscópica. Ao medir esses valores, os investigadores pretendem procurar correlações entre as métricas e determinar uma medição exata e precisa da IAP durante a cirurgia laparoscópica de hérnia usando o sistema de monitoramento Accuryn. Ao obter medições exatas e precisas da IAP durante a cirurgia, os investigadores compararão as medições com os dados anteriores da IAP obtidos durante as atividades diárias e movimentos extenuantes e quaisquer associações com a recorrência da hérnia inguinal.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
        • Maimonides Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será derivada da prática cirúrgica eletiva ambulatorial do departamento de cirurgia geral do Maimonides Medical Center.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Obeso com IMC > 30
  • Diagnóstico de hérnia inguinal
  • Qualifique-se para o reparo laparoscópico da hérnia inguinal

Critério de exclusão:

  • Ressecções intestinais anteriores resultando em intestino curto
  • Extensa cicatriz abdominal
  • IMC < 30
  • Não se qualificar para reparo de hérnia inguinal laparoscópica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão intra-abdominal
Prazo: 2 horas
Níveis máximos de IAP durante a cirurgia
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Maimonides Medical Center

Colaboradores

Potrero Medical

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

7 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-05-02-MMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hérnia inguinal

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