- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05070572
Måling af intraabdominalt tryk, mælkesyre og urinoutput
27. april 2026 opdateret af: Antonios Likourezos
Måling af intraabdominalt tryk, mælkesyre og urinproduktion hos overvægtige personer, der gennemgår laparoskopisk lyskebrokreparation
Denne undersøgelse tjener som et pilotstudie med det formål at måle intraabdominalt tryk, mælkesyre og urinproduktion hos overvægtige personer, der gennemgår laparoskopisk lyskebrok reparation.
Ved at måle disse værdier sigter efterforskerne efter at se efter korrelationer mellem metrikker og bestemme en nøjagtig og præcis måling af IAP under laparoskopisk brokkirurgi ved hjælp af Accuryn Monitoring System.
Ved at opnå nøjagtige og præcise målinger af IAP under operationen vil efterforskerne være at sammenligne målinger med tidligere IAP-data opnået under daglige aktiviteter og anstrengende bevægelser og enhver sammenhæng med gentagelse af lyskebrok.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil blive afledt fra den elektive ambulante kirurgiske praksis på afdelingen for generel kirurgi på Maimonides Medical Center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtig med BMI > 30
- Diagnose af lyskebrok
- Kvalificere dig til reparation af laparoskopisk lyskebrok
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere tarmresektioner resulteret i kort tarm
- Omfattende abdominal ardannelse
- BMI <30
- Ikke kvalificeret til laparoskopisk lyskebrok reparation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraabdominalt tryk
Tidsramme: 2 timer
|
Maksimale IAP-niveauer under operationen
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2021
Først opslået (Faktiske)
7. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-05-02-MMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .