- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05070572
Mätning av intraabdominalt tryck, mjölksyra och urinproduktion
17 juli 2022 uppdaterad av: Christopher Prien, Maimonides Medical Center
Mätning av intraabdominalt tryck, mjölksyra och urinproduktion hos överviktiga individer som genomgår laparoskopisk inguinalbråckreparation
Denna studie fungerar som en pilotstudie med avsikt att mäta intraabdominalt tryck, mjölksyra och urinproduktion hos överviktiga individer som genomgår laparoskopisk ljumskbråckreparation.
Genom att mäta dessa värden strävar forskarna efter att leta efter korrelationer mellan mätvärden och bestämma en exakt och exakt mätning av IAP under laparoskopisk bråckoperation med hjälp av Accuryn Monitoring System.
Genom att erhålla exakta och exakta mätningar av IAP under operationen kommer utredarna att jämföra mätningar med tidigare IAP-data som erhållits under dagliga aktiviteter och ansträngande rörelser och eventuella samband med återkommande ljumskbråck.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att härledas från den elektiva, polikliniska kirurgiska praktiken vid avdelningen för allmän kirurgi vid Maimonides Medical Center.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga med BMI > 30
- Diagnos av ljumskbråck
- Kvalificera för laparoskopisk ljumskbråck reparation
Exklusions kriterier:
- Tidigare tarmresektioner som resulterat i kort tarm
- Omfattande bukärrbildning
- BMI <30
- Misslyckas med att kvalificera sig för laparoskopisk ljumskbråckreparation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intraabdominalt tryck
Tidsram: 2 timmar
|
Maximala IAP-nivåer under operation
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 augusti 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Första postat (FAKTISK)
7 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-05-02-MMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ljumskbråck
-
Swissmed HospitalKlinika Chirurgii Ogólnej, Onkologicznej i Endokrynologicznej Szpitala... och andra samarbetspartnersRekryteringBråck, inguinal | Bråck, direkt inguinalPolen
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarOkändLokalbedövning | Bråck inguinal reducerbarIndien
-
Cairo UniversityAvslutadSmärtbehandling av inguinal herniorrhaphyEgypten
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadIhållande smärta efter inguinal herniotomiDanmark
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadIhållande smärta efter öppen inguinal herniotomiDanmark
-
Hospital Authority, Hong KongHar inte rekryterat ännu
-
Tanta UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Intuitive SurgicalAktiv, inte rekryterandeBråck, inguinalFörenta staterna
-
EgymedicalpediaAvslutad
-
Medipol UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Accuryn övervakningssystem
-
Biotronik Japan, Inc.Avslutad
-
G Medical Innovations Ltd.OkändAndning | Syremättnad | Kroppstemperatur | EKGIsrael
-
Celero Systems, Inc.Rekrytering
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
WaveForm Technologies Inc.Avslutad
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har inte rekryterat ännuGraviditetsrelaterad dödFörenta staterna