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Fekry Intubating Airway를 통한 내시경 시각 보조 삽관

2022년 3월 26일 업데이트: Omnia Yahia El Sayed Kamel, Cairo University

Fekry Intubating Airway를 통한 내시경 시각 보조 삽관; 전향적 무작위 통제 연구

본 연구의 목적은 Fekry Oral Intubating airway를 통해 시각적으로 보조되는 내시경을 새로운 삽관 방법으로 소개하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

기관내 삽관은 마취의가 숙달해야 하는 기본 기술 중 하나입니다. 마취 관련 사망 및 이환율의 중요한 원인 중 하나는 어려운 기도 관련 사건입니다.

기관내 삽관의 핵심 단계는 구강, 인두 및 후두 축의 정렬입니다. 보다 최근에는 1차(구강-인두 만곡) 및 2차(인두-성문-기관) 만곡을 포함하는 2-곡선 개념이 제안되었습니다. 이러한 축에 시각 축을 정렬해야 하는 필요성은 기관내 삽관 중에 직면하는 어려움과 성문의 불량한 시각화에 대한 일반적인 이유입니다. 비디오 후두경(VLS)은 뷰어가 곡선 블레이드에 부착된 카메라를 통해 성문을 볼 수 있게 함으로써 이 문제를 극복합니다.

기관내 삽관을 용이하게 하기 위해 시중에서 여러 비디오 후두경(VLS)을 사용할 수 있습니다. 이러한 장치는 특히 개발 도상국에서 비용과 가용성으로 인해 배제됩니다.

Borescope는 작은 구멍을 통해 보는 데 사용되는 도구입니다. 내시경 카메라 직경은 5.5mm이고 케이블은 필요에 따라 구부릴 수 있는 유연한 섬유가 있는 1m 길이입니다. 카메라 헤드에 원주형으로 배열된 6개의 LED 램프에 의해 조명됩니다. 케이블의 반대쪽은 OTG(on-the-go) 기능을 지원하는 안드로이드 스마트폰(삼성 갤럭시 S5)에 연결한다.

USB(Universal Serial Bus) 내시경은 일반적으로 치과 영상 시스템으로 치과 시술에 사용됩니다.

Borescope는 견고하고 방수 기능이 있으며 노트북, 컴퓨터 또는 스마트폰의 USB 포트에서 나오는 세류 전원으로 작동합니다.

스마트폰은 전원 공급 장치를 제공하고 이미지를 처리합니다. 결과 이미지는 무료 비디오 캡처가 가능한 다양한 응용 프로그램을 사용하여 모든 스마트폰에서 보고 녹화할 수 있습니다. 스마트폰의 자동 감지 기능을 사용하면 USB 장치를 연결하는 즉시 이미지가 나타나므로 설정하는 데 최소한의 시간이 필요합니다. 장치는 방수이므로 비눗물과 글루타르알데히드로 쉽게 살균할 수 있습니다.

일자 밀러 블레이드를 사용하는 저비용 VLS("v-scope")가 시도되었습니다. 수사관들은 방수 테이프로 밀러의 날에 USB 내시경을 부착하고 USB-OTG(On the go) 케이블을 통해 스마트폰에 연결했다. 흥미롭게도 삽관을 위한 기존의 밀러 블레이드와 비교하여 일반 내시경이 비용 효율적이고 조립 및 사용이 쉽고 비전문가의 손에서도 수용 가능한 성문 시야를 제공할 수 있는 효과적인 VLS로 사용될 수 있다는 결론을 내렸습니다.

유사한 범위가 설명되었지만 2016년 2월에 Macintosh 블레이드를 사용했습니다. 이 장치는 개인용 컴퓨터의 비디오 처리 기능을 사용하여 유비쿼터스 스마트폰에 있는 실제 처리를 표시하여 기술의 초기 및 반복 비용을 낮게 유지했습니다.

개발도상국에서는 경제적 고려가 매우 중요하기 때문에 본 연구에서는 시중에서 구할 수 있는 다양한 비디오 후두경(VLS)이 제공하는 고비용 대신 Borescope 및 Fekry 기도를 사용하여 안전하고 저렴한 시각 보조 삽관 기술을 테스트하려고 합니다.

페크리 기도(구강 삽관 기도; 이집트 특허 28118):

광섬유 삽관을 용이하게 하고 ETT 배치 후 기도를 쉽게 제거하기 위해 구강-인두 기도의 여러 수정 및 버전이 시장에 도입되었습니다.

Fekry기도는 Williams기도의 변형입니다. Williams 기도에 대한 수정은 근위 원통형 터널의 지붕이 제거되어 기도가 전방으로 개방되었다는 것입니다. 이 수정은 다음과 같은 이점을 제공합니다. 튜브를 한 단계 쉽게 삽입할 수 있습니다. 또한 ETT의 국제 연결을 제거할 필요 없이 ETT 삽입 후 기도 제거를 용이하게 합니다. 따라서 Fekry 기도는 마취 기계에 연결되어 있는 동안 튜브 주변에서 쉽게 제거될 수 있습니다(이는 기도 제거 중에 부주의한 ETT 이탈 위험을 줄입니다).

본 연구는 안전한 교육 목적 및 어려운 기도 시나리오 관리를 위해 고가의 비디오 후두경을 대체할 수 있는 새로운 방법을 소개하고 있습니다.

우리의 가설은 Fekry 구강 기도와 관련된 내시경이 저렴하고 효율적인 비디오 지원 기관 내 삽관을 위한 새로운 수단을 도입할 것이라는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • الجيزة
      • Cairo, الجيزة, 이집트, 12552
        • Faculty of Medicine, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 Fekry 구강 삽관 기도를 통해 시각적으로 보조되는 내시경을 사용하여 마네킹을 삽관하려고 시도할 레지던트 마지막 해의 35명의 마취 레지던트와 작업 첫 해의 보조 강사를 등록할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 레지던트 마지막 해 마취과 레지던트.
  • 작업 첫해 마취 보조 강사.

제외 기준:

  • 1년 이상 경력을 쌓은 조교.
  • 준의료 요원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관의 성공률을 평가하기 위해
기간: 2020년 6월 1일 ~ 2021년 3월 1일
Fekry 기도를 통해 시각적으로 보조되는 Borescope를 사용하여 삽관의 성공률을 평가합니다.
2020년 6월 1일 ~ 2021년 3월 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시도 횟수.
기간: 2020년 6월 1일 ~ 2021년 3월 1일
총 시도 횟수입니다.
2020년 6월 1일 ~ 2021년 3월 1일
총 삽관 시간
기간: 2020년 6월 1일 ~ 2021년 3월 1일
보어스코프/ETT 어셈블리의 도입부터 시작하여 카리나에 도달하는 성대에 튜브를 도입할 때까지
2020년 6월 1일 ~ 2021년 3월 1일
보기를 시각화하려면 외부 조작이 필요합니다.
기간: 2020년 6월 1일 ~ 2021년 3월 1일
crcoid 압력 또는 후두 조작과 같은
2020년 6월 1일 ~ 2021년 3월 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ashraf Asswa, Professor, Cairo University
  • 연구 책임자: Maha Youssef, A.Professor, Cairo University
  • 연구 책임자: Inas Ali, lecturer, Cairo University
  • 연구 책임자: Sahar Kassem, lecturer, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Airway management

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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