- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05094453
Fekry Intubating Airway를 통한 내시경 시각 보조 삽관
Fekry Intubating Airway를 통한 내시경 시각 보조 삽관; 전향적 무작위 통제 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기관내 삽관은 마취의가 숙달해야 하는 기본 기술 중 하나입니다. 마취 관련 사망 및 이환율의 중요한 원인 중 하나는 어려운 기도 관련 사건입니다.
기관내 삽관의 핵심 단계는 구강, 인두 및 후두 축의 정렬입니다. 보다 최근에는 1차(구강-인두 만곡) 및 2차(인두-성문-기관) 만곡을 포함하는 2-곡선 개념이 제안되었습니다. 이러한 축에 시각 축을 정렬해야 하는 필요성은 기관내 삽관 중에 직면하는 어려움과 성문의 불량한 시각화에 대한 일반적인 이유입니다. 비디오 후두경(VLS)은 뷰어가 곡선 블레이드에 부착된 카메라를 통해 성문을 볼 수 있게 함으로써 이 문제를 극복합니다.
기관내 삽관을 용이하게 하기 위해 시중에서 여러 비디오 후두경(VLS)을 사용할 수 있습니다. 이러한 장치는 특히 개발 도상국에서 비용과 가용성으로 인해 배제됩니다.
Borescope는 작은 구멍을 통해 보는 데 사용되는 도구입니다. 내시경 카메라 직경은 5.5mm이고 케이블은 필요에 따라 구부릴 수 있는 유연한 섬유가 있는 1m 길이입니다. 카메라 헤드에 원주형으로 배열된 6개의 LED 램프에 의해 조명됩니다. 케이블의 반대쪽은 OTG(on-the-go) 기능을 지원하는 안드로이드 스마트폰(삼성 갤럭시 S5)에 연결한다.
USB(Universal Serial Bus) 내시경은 일반적으로 치과 영상 시스템으로 치과 시술에 사용됩니다.
Borescope는 견고하고 방수 기능이 있으며 노트북, 컴퓨터 또는 스마트폰의 USB 포트에서 나오는 세류 전원으로 작동합니다.
스마트폰은 전원 공급 장치를 제공하고 이미지를 처리합니다. 결과 이미지는 무료 비디오 캡처가 가능한 다양한 응용 프로그램을 사용하여 모든 스마트폰에서 보고 녹화할 수 있습니다. 스마트폰의 자동 감지 기능을 사용하면 USB 장치를 연결하는 즉시 이미지가 나타나므로 설정하는 데 최소한의 시간이 필요합니다. 장치는 방수이므로 비눗물과 글루타르알데히드로 쉽게 살균할 수 있습니다.
일자 밀러 블레이드를 사용하는 저비용 VLS("v-scope")가 시도되었습니다. 수사관들은 방수 테이프로 밀러의 날에 USB 내시경을 부착하고 USB-OTG(On the go) 케이블을 통해 스마트폰에 연결했다. 흥미롭게도 삽관을 위한 기존의 밀러 블레이드와 비교하여 일반 내시경이 비용 효율적이고 조립 및 사용이 쉽고 비전문가의 손에서도 수용 가능한 성문 시야를 제공할 수 있는 효과적인 VLS로 사용될 수 있다는 결론을 내렸습니다.
유사한 범위가 설명되었지만 2016년 2월에 Macintosh 블레이드를 사용했습니다. 이 장치는 개인용 컴퓨터의 비디오 처리 기능을 사용하여 유비쿼터스 스마트폰에 있는 실제 처리를 표시하여 기술의 초기 및 반복 비용을 낮게 유지했습니다.
개발도상국에서는 경제적 고려가 매우 중요하기 때문에 본 연구에서는 시중에서 구할 수 있는 다양한 비디오 후두경(VLS)이 제공하는 고비용 대신 Borescope 및 Fekry 기도를 사용하여 안전하고 저렴한 시각 보조 삽관 기술을 테스트하려고 합니다.
페크리 기도(구강 삽관 기도; 이집트 특허 28118):
광섬유 삽관을 용이하게 하고 ETT 배치 후 기도를 쉽게 제거하기 위해 구강-인두 기도의 여러 수정 및 버전이 시장에 도입되었습니다.
Fekry기도는 Williams기도의 변형입니다. Williams 기도에 대한 수정은 근위 원통형 터널의 지붕이 제거되어 기도가 전방으로 개방되었다는 것입니다. 이 수정은 다음과 같은 이점을 제공합니다. 튜브를 한 단계 쉽게 삽입할 수 있습니다. 또한 ETT의 국제 연결을 제거할 필요 없이 ETT 삽입 후 기도 제거를 용이하게 합니다. 따라서 Fekry 기도는 마취 기계에 연결되어 있는 동안 튜브 주변에서 쉽게 제거될 수 있습니다(이는 기도 제거 중에 부주의한 ETT 이탈 위험을 줄입니다).
본 연구는 안전한 교육 목적 및 어려운 기도 시나리오 관리를 위해 고가의 비디오 후두경을 대체할 수 있는 새로운 방법을 소개하고 있습니다.
우리의 가설은 Fekry 구강 기도와 관련된 내시경이 저렴하고 효율적인 비디오 지원 기관 내 삽관을 위한 새로운 수단을 도입할 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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الجيزة
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Cairo, الجيزة, 이집트, 12552
- Faculty of Medicine, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 레지던트 마지막 해 마취과 레지던트.
- 작업 첫해 마취 보조 강사.
제외 기준:
- 1년 이상 경력을 쌓은 조교.
- 준의료 요원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관의 성공률을 평가하기 위해
기간: 2020년 6월 1일 ~ 2021년 3월 1일
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Fekry 기도를 통해 시각적으로 보조되는 Borescope를 사용하여 삽관의 성공률을 평가합니다.
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2020년 6월 1일 ~ 2021년 3월 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시도 횟수.
기간: 2020년 6월 1일 ~ 2021년 3월 1일
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총 시도 횟수입니다.
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2020년 6월 1일 ~ 2021년 3월 1일
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총 삽관 시간
기간: 2020년 6월 1일 ~ 2021년 3월 1일
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보어스코프/ETT 어셈블리의 도입부터 시작하여 카리나에 도달하는 성대에 튜브를 도입할 때까지
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2020년 6월 1일 ~ 2021년 3월 1일
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보기를 시각화하려면 외부 조작이 필요합니다.
기간: 2020년 6월 1일 ~ 2021년 3월 1일
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crcoid 압력 또는 후두 조작과 같은
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2020년 6월 1일 ~ 2021년 3월 1일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ashraf Asswa, Professor, Cairo University
- 연구 책임자: Maha Youssef, A.Professor, Cairo University
- 연구 책임자: Inas Ali, lecturer, Cairo University
- 연구 책임자: Sahar Kassem, lecturer, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Airway management
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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