通过 Fekry 插管气道的管道镜视觉辅助插管
通过 Fekry 插管气道的管道镜视觉辅助插管;前瞻性随机对照研究
研究概览
地位
条件
详细说明
气管插管是麻醉医师应掌握的基本技能之一。 麻醉相关死亡率和发病率的重要原因之一是困难气道相关事件。
气管插管的一个关键步骤是对齐口、咽和喉轴。 最近提出了双曲线概念,涉及主要(口咽曲线)和次要(咽-声门-气管)曲线。 需要将视轴与这些轴对齐是声门可视化不佳和气管插管过程中遇到困难的常见原因。 视频喉镜 (VLS) 允许观察者通过连接到弯曲刀片上的摄像头看到声门,从而克服了这个问题。
市场上有多种视频喉镜 (VLS) 可用于气管插管。 这些设备因其成本和可用性而被排除在外,尤其是在发展中国家。
管道镜是一种用于通过小孔观察的仪器。 内窥镜摄像头直径为 5.5 毫米,电缆长 1 米,带有可根据需要弯曲的柔性纤维。 它由摄像头上环绕排列的 6 颗 LED 灯提供照明。 电缆的另一端连接到支持 OTG(on-the-go)功能的 Android 智能手机(Samsung galaxy S5)。
通用串行总线 (USB) 管道镜通常作为牙科成像系统用于牙科手术。
管道镜坚固耐用、防水,可通过笔记本电脑、计算机或智能手机的 USB 端口进行涓流供电。
智能手机提供电源并处理图像。 通过使用各种免费的视频捕捉可用应用程序,可以在任何智能手机中查看和记录生成的图像。 智能手机的自动检测功能允许图像在连接 USB 设备后立即出现,因此需要的设置时间最短。 由于该设备是防水的,因此可以很容易地用肥皂水和戊二醛进行消毒。
已经尝试使用直米勒刀片的低成本 VLS(“v-scope”)。 调查人员通过防水胶带将 USB 内窥镜连接到米勒刀片,并通过 USB-OTG(随身携带)电缆将其连接到智能手机。 有趣的是,将其与用于插管的传统米勒刀片进行了比较,得出的结论是,普通管道镜可以用作有效的 VLS,它具有成本效益,易于组装和使用,即使在非专家手中也能提供可接受的声门视图。
2016 年 2 月描述了类似的示波器,但使用的是 Macintosh 刀片。 该设备使用个人电脑的视频处理能力来显示无处不在的智能手机中的真实处理,从而使该技术的初始成本和重复成本保持在较低水平。
由于经济考虑在发展中国家非常重要,本研究将使用管道镜和 Fekry 气道测试一种安全、低成本的视觉辅助插管技术,而不是市场上可用的不同视频喉镜 (VLS) 提供的高成本。
Fekry 气道(口服插管气道;埃及专利 28118):
几种口咽气道的修改和版本被引入市场,以促进光纤插管和在放置 ETT 后轻松移除气道。
Fekry 气道是 Williams 气道的改良版。 对 Williams 气道所做的修改是移除了近端圆柱形隧道的顶部,因此气道在前方开放。 这种修改提供了以下优点:它允许简单地一步插入管。 它还有助于在 ETT 插入后移除气道,而无需移除 ETT 的国际连接。 因此,当 Fekry 气道连接到麻醉机时,可以很容易地从管周围移除(这降低了气道移除过程中 ETT 意外移位的风险)。
本研究介绍了一种替代高成本视频喉镜的新方法,用于安全教育目的和困难气道场景的管理。
我们的假设是,与 Fekry 口腔气道相关的管道镜将引入一种低成本、高效的视频辅助气管插管的新方法。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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الجيزة
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Cairo、الجيزة、埃及、12552
- Faculty of Medicine, Cairo University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 住院医师最后一年的麻醉住院医师。
- 第一年从事麻醉学助理讲师工作。
排除标准:
- 从业一年以上的助理讲师。
- 辅助医疗人员。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估插管成功率
大体时间:2020年6月1日至2021年3月1日
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评价通过 Fekry 气道视觉辅助使用管道镜插管的成功率。
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2020年6月1日至2021年3月1日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管尝试次数。
大体时间:2020年6月1日至2021年3月1日
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总尝试次数。
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2020年6月1日至2021年3月1日
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总插管时间
大体时间:2020年6月1日至2021年3月1日
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从引入管道镜/ETT 组件开始,直到将管道引入到达隆突的声带
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2020年6月1日至2021年3月1日
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需要外部操作来可视化视图。
大体时间:2020年6月1日至2021年3月1日
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例如环状软骨压力或喉部操作
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2020年6月1日至2021年3月1日
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Ashraf Asswa, Professor、Cairo University
- 研究主任:Maha Youssef, A.Professor、Cairo University
- 研究主任:Inas Ali, lecturer、Cairo University
- 研究主任:Sahar Kassem, lecturer、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Airway management
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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