Anorexia Nervosa and Its Effects on Brain Function, Body Metabolism and Their Interaction (AVAIN)
2021년 11월 1일 업데이트: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital
Anorexia Nervosa and it's Effects on Brain Function, Body Metabolism and Their Interaction
The neuromolecular and metabolic underpinnings of Anorexia Nervosa (AN) are studied using multi-modal molecular (positron emission tomography with two different radioligands) and functional (functional magnetic resonance imaging) neuroimaging in a prospective design.
Subjects with AN and normal weight adolescents will be studied with PET and MRI and followed for five years.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
A total of sixty females (30 with AN, 30 healthy controls) are recruited into this prospective study.
The subjects will undergo physical examination, body tissue composition measurement, functional and structural MRI of the brain and body, and positron emission tomography (PET) with ligands [18F]-FDG, and [11C]carfentanil.
Subjects' weight and physical condition will be followed up for 5 years.
The study will start in August 2020 and end in the fall of 2028.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pirjo Nuutila, MD,PhD
- 전화번호: +358 0401626834
- 이메일: pirjo.nuutila@utu.fi
연구 장소
-
-
-
Turku, 핀란드, 20521
- 모병
- Turku PET Centre
-
연락하다:
- Sanna Himanen, nurse
- 전화번호: 358 0469200200
- 이메일: sanna.himanen@tyks.fi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Totallly 30 female subjects with anorexia nervosa are recuited from the Eating Disorder Unit at the Turku University Hospital who meet the following criteria: i) modified DSM-IV diagnosis of AN with or without amenorrhea; ii) AN onset before the age of 25 years; iii) age between 18 and 32 3 years; iv) no lifetime history of binge eating.
Their data are compared with 30 age and sex-matched healthy controls
설명
Inclusion Criteria for AN:
- Female sex
- Age 18-32 3 years
- BMI < 17.5 kg/m2
- Currently fulfilling modified DSM-IV diagnosis of AN with or without amenorrhea, onset age before 25 years
- Diagnosed less than 2 years ago
For controls:
- Female sex
- Age 18-32 3 years
- BMI 19 20-25 kg/m2
- No lifetime history of obesity (BMI ≥> 30) or eating disorders
Exclusion Criteria:
- Any chronic disease or medication that could affect glucose metabolism or neurotransmission
- History of psychiatric disorders (excl. AN for the corresponding study group)
- Smoking of tobacco, taking of snuffs, or use of narcotics
- Abusive use of alcohol
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
patients and controls
AN patients and controls are recruited, studied using imaging and followed for 5 years
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Changes in brain reward system and metabolism in AN patients
기간: 10 years
|
AN patients and controls are studied using fMRI and PET imaging and followed 10 years.
Reward system function is measured using functional MRI and metabolism using 18F-fluorodeoxy glucose and PETCT imaging
|
10 years
|
|
Predictive value of baseline body mass index (BMI), functional brain activation and metabolism in AN
기간: 10 y
|
Results from baseline are combined with follow updata
|
10 y
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pirjo Nuutila, MD, PhD, Turku PET Centre, Turku University hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2027년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- T113/2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .