Anorexia Nervosa and Its Effects on Brain Function, Body Metabolism and Their Interaction (AVAIN)
1 de novembro de 2021 atualizado por: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital
Anorexia Nervosa and it's Effects on Brain Function, Body Metabolism and Their Interaction
The neuromolecular and metabolic underpinnings of Anorexia Nervosa (AN) are studied using multi-modal molecular (positron emission tomography with two different radioligands) and functional (functional magnetic resonance imaging) neuroimaging in a prospective design.
Subjects with AN and normal weight adolescents will be studied with PET and MRI and followed for five years.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A total of sixty females (30 with AN, 30 healthy controls) are recruited into this prospective study.
The subjects will undergo physical examination, body tissue composition measurement, functional and structural MRI of the brain and body, and positron emission tomography (PET) with ligands [18F]-FDG, and [11C]carfentanil.
Subjects' weight and physical condition will be followed up for 5 years.
The study will start in August 2020 and end in the fall of 2028.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pirjo Nuutila, MD,PhD
- Número de telefone: +358 0401626834
- E-mail: pirjo.nuutila@utu.fi
Locais de estudo
-
-
-
Turku, Finlândia, 20521
- Recrutamento
- Turku PET Centre
-
Contato:
- Sanna Himanen, nurse
- Número de telefone: 358 0469200200
- E-mail: sanna.himanen@tyks.fi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 32 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Totallly 30 female subjects with anorexia nervosa are recuited from the Eating Disorder Unit at the Turku University Hospital who meet the following criteria: i) modified DSM-IV diagnosis of AN with or without amenorrhea; ii) AN onset before the age of 25 years; iii) age between 18 and 32 3 years; iv) no lifetime history of binge eating.
Their data are compared with 30 age and sex-matched healthy controls
Descrição
Inclusion Criteria for AN:
- Female sex
- Age 18-32 3 years
- BMI < 17.5 kg/m2
- Currently fulfilling modified DSM-IV diagnosis of AN with or without amenorrhea, onset age before 25 years
- Diagnosed less than 2 years ago
For controls:
- Female sex
- Age 18-32 3 years
- BMI 19 20-25 kg/m2
- No lifetime history of obesity (BMI ≥> 30) or eating disorders
Exclusion Criteria:
- Any chronic disease or medication that could affect glucose metabolism or neurotransmission
- History of psychiatric disorders (excl. AN for the corresponding study group)
- Smoking of tobacco, taking of snuffs, or use of narcotics
- Abusive use of alcohol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
patients and controls
AN patients and controls are recruited, studied using imaging and followed for 5 years
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Changes in brain reward system and metabolism in AN patients
Prazo: 10 years
|
AN patients and controls are studied using fMRI and PET imaging and followed 10 years.
Reward system function is measured using functional MRI and metabolism using 18F-fluorodeoxy glucose and PETCT imaging
|
10 years
|
|
Predictive value of baseline body mass index (BMI), functional brain activation and metabolism in AN
Prazo: 10 y
|
Results from baseline are combined with follow updata
|
10 y
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pirjo Nuutila, MD, PhD, Turku PET Centre, Turku University hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T113/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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