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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05106998
SLE 환자의 NFC 변화 및 항-U1RNP항체 및 질병 활동과의 상관관계
2021년 12월 10일 업데이트: Amera Imam Abdel - Ghany Ahmed, Assiut University
전신성 홍반성 루푸스 환자에서 손발톱주름 모세혈관경의 변화양상과 항우리딘1-리보핵단백항체 및 질병활성과의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
- SLE 환자에서 손발톱 주름 모세관 변화의 다양한 패턴 감지.
- SLE 환자와 항-U1RNP 항체에서 손발톱 주름 모세관 변화의 상관관계.
- 손발톱 주름 모세관 변화와 SLE 질병 활동의 상관관계.
- SLE 환자의 손발톱 주름 모세관 변화 빈도
연구 개요
상세 설명
전신성 홍반성 루푸스는 복잡한 다기관 자가면역 질환입니다.
자가항체 및 순환 면역 복합체의 존재는 혈관염을 유발하고 내피 세포를 손상시켜 여러 장기 기능 장애를 일으킬 수 있습니다. SLE의 임상 증상에는 점막 피부, 근골격계, 심장, 신경, 신장, 혈액 및 혈관계 침범이 포함됩니다.
손발톱주름 모세혈관경(NFC)은 쉽게 반복할 수 있는 비침습 기술이며 손발톱 주름 부위의 영양 모세혈관의 형태학적 분석을 위한 최상의 방법입니다.
손발톱 주름 모세관 변화는 SLE 환자에게 매우 흔합니다. SLE 환자에서 보고된 주요 NFC 패턴은 비특이적 하위 유형이었으며, 정상 패턴과 경피증 패턴이 그 뒤를 이었습니다.
(SLE) 환자는 항-리보핵단백질(RNP) 항체를 포함하여 광범위한 항체가 보고됩니다. 이러한 항체는 SLE 환자의 여러 임상 증상 및 예후와 관련이 있습니다.
항-U1-RNP 항체는 결합 조직 질환의 발병기전 동안 선천 면역 반응과 후천 면역 반응 모두에 관여합니다. 70kDa.
높은 역가의 RNP 항체는 MCTD 환자에서 검출되며 이들 환자에서 임상 질병 활성 지수 및 빈번한 폐동맥 고혈압 합병증과 상관관계가 있습니다.
또한 NFC는 항-U1-RNP 항체가 존재할 때 SLE의 무증상 미세혈관 변화를 감지할 수 있고 주요 기관 혈관병증에 대한 조기 예방 치료를 용이하게 할 수 있음이 밝혀졌습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amera I. Abdel-Ghany, Dr
- 전화번호: 01003139319
- 이메일: amera_i95@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yasmine S. Makarem, Dr
- 전화번호: 01002929015
- 이메일: Yasmine.saad@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
: 아시우트 대학병원 류마티스내과, 재활의학과, 입원 및 외래 진료과에서 수집
설명
포함 기준:
- 2012 전신성 루푸스 국제 협력 클리닉(SLICC) 기준을 충족한 성인 SLE 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 SLE 환자.
- 기타 자가면역 질환(류마티스 관절염 피부근염, 경피증, 혼합 결합 조직 질환)이 있는 개인.
- 울혈성 심부전 및 응고의 존재.
- 공존하는 당뇨병.
- 흡연의 역사.
- 손발톱주름 모세혈관경 검사에 협조할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SLE 환자의 손발톱 주름 모세관 변화의 빈도.
기간: 기준선
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SLE 환자의 손발톱주름 모세혈관경 검사상 모세혈관 변화
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1- SLE에서 손발톱주름 모세관 변화의 패턴 감지.
기간: 기준선
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손발톱주름 모세혈관경으로 다양한 패턴을 감지하기 위해
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기준선
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2-SLE 환자와 Anti-U1RNP 항체에서 손발톱주름 모세관 변화의 상관관계.
기간: 기준선
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NFC 검사로 검출된 Anti U1 RNP 항체와 미세혈관의 관계
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기준선
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3-SLE 질병 활동과 손발톱주름 모세관 변화의 상관관계.
기간: 기준선
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NFC 검사에서 검출된 SLE 질병 활성도와 미세혈관의 관계
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhao T, Lin FA, Chen HP. Pattern of Nailfold Capillaroscopy in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Arch Rheumatol. 2020 Apr 20;35(4):568-574. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2020.7763. eCollection 2020 Dec.
- Chebbi PP, Goel R, Ramya J, Gowri M, Herrick A, Danda D. Nailfold capillaroscopy changes associated with anti-RNP antibodies in systemic lupus erythematosus. Rheumatol Int. 2022 Aug;42(8):1355-1361. doi: 10.1007/s00296-021-04894-4. Epub 2021 Jun 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NFC in SLE , Anti-U1RNP Ab
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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