Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny NFC u pacientů se SLE a jejich korelace s protilátkami proti U1RNPA a aktivitou onemocnění

10. prosince 2021 aktualizováno: Amera Imam Abdel - Ghany Ahmed, Assiut University

Vzor změn kapilaroskopie nehtové řasy u pacientů se systémovým lupus erythematodes a jeho korelace s anti-uridin1-ribonukleoproteinovými protilátkami a aktivitou onemocnění

Detekce různých vzorů kapilárních změn nehtového záhybu u pacienta se SLE.
Korelace kapilárních změn nehtového záhybu u pacientů se SLE a anti-U1RNP protilátek.
Korelace kapilárních změn nehtového záhybu s aktivitou onemocnění SLE.
Frekvence kapilárních změn nehtového záhybu u pacientů se SLE

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Systémový lupus erythematodes

Intervence / Léčba

Přístroj: kapilaroskopie nehtů

Detailní popis

Systémový lupus erythematodes je komplexní multiorgánové autoimunitní onemocnění. Přítomnost autoprotilátek a cirkulujících imunitních komplexů může způsobit vaskulitidu a poškodit endoteliální buňky, což vede k mnohočetným orgánovým dysfunkcím. Klinické projevy SLE zahrnují postižení mukokutánního, muskuloskeletálního systému, srdečního, neurologického, renálního, hematologického a cévního systému. Kapilaroskopie nehtového záhybu (NFC) je neinvazivní, snadno opakovatelná technika a nejlepší metoda pro morfologickou analýzu nutričních kapilár v oblasti nehtového záhybu. Kapilární změny v nehtových záhybech jsou u pacientů se SLE velmi časté. hlavní vzorec NFC, který byl hlášen u pacientů se SLE, byly nespecifické podtypy, následované normálním vzorem a vzorem sklerodermie. U pacientů (SLE) je hlášeno velké spektrum protilátek, včetně protilátek proti ribonukleoproteinům (RNP). Tyto protilátky byly u pacientů se SLE spojeny s několika klinickými projevy a prognostickými. Protilátky anti-U1-RNP se účastní vrozených i adaptivních imunitních odpovědí během patogeneze onemocnění pojivové tkáně 12. Komplex U1-RNP je intranukleární protein, který přeměňuje pre-mRNA na zralou RNA a tvoří tři specifické proteiny A, C a 70 kDa. Vysoký titr protilátek RNP je detekován u pacientů s MCTD a koreluje s indexem klinické aktivity onemocnění a častou komplikací plicní arteriální hypertenze u těchto pacientů. Bylo také zjištěno, že NFC může detekovat subklinické mikrovaskulární změny u SLE v přítomnosti protilátek anti-U1-RNP a může usnadnit včasnou preventivní terapii vaskulopatie hlavních orgánů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Amera I. Abdel-Ghany, Dr
Telefonní číslo: 01003139319
E-mail: amera_i95@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Yasmine S. Makarem, Dr
Telefonní číslo: 01002929015
E-mail: Yasmine.saad@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

: Převzato z Revmatologického, rehabilitačního a tělovýchovného oddělení, lůžkových a ambulantních klinik , Fakultní nemocnice Assiut

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti se SLE, kteří splnili kritéria mezinárodních spolupracujících klinik (SLICC) pro systémový lupus pro rok 2012

Kritéria vyloučení:

Pacient se SLE ve věku méně než 18 let.
Jedinci s jinými autoimunitními onemocněními (revmatoidní artritida, dermatomyositida, sklerodermie, smíšené onemocnění pojivové tkáně).
Městnavé srdeční selhání a přítomnost shlukování.
Současný diabetes mellitus.
historie kouření.
Pacienti neschopní spolupracovat při kapilaroskopickém vyšetření nehtů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Case-Control
Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Frekvence kapilárních změn nehtového záhybu u pacientů se SLE. Časové okno: základní linie	kapilární změny při kapilaroskopickém vyšetření nehtů u pacientů se SLE	základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
1- Detekce vzorů kapilárních změn nehtů u SLE . Časové okno: základní linie	k detekci různých vzorů kapilaroskopií nehtů	základní linie
2-Korelace kapilárních změn nehtů u pacienta se SLE a protilátek proti U1RNP. Časové okno: základní linie	vztah Anti U1 RNP protilátek a mikrovaskulatury zjištěné NFC vyšetřením	základní linie
3-Korelace kapilárních změn nehtů s aktivitou onemocnění SLE. Časové okno: základní linie	vztah aktivity onemocnění SLE a mikrovaskulatury zjištěné při NFC vyšetření	základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality