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SLE患者NFC变化及其与抗U1RNP抗体和疾病活动度的相关性

2021年12月10日 更新者:Amera Imam Abdel - Ghany Ahmed、Assiut University

系统性红斑狼疮患者甲襞毛细血管镜检查模式改变及其与抗尿苷1-核糖核蛋白抗体和疾病活动度的相关性

  1. SLE患者不同模式甲皱襞毛细血管变化的检测。
  2. SLE患者甲皱襞毛细血管变化与抗U1RNP抗体的相关性。
  3. 甲皱襞毛细血管变化与 SLE 疾病活动的相关性。
  4. SLE患者甲皱襞毛细血管改变的频率

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

系统性红斑狼疮是一种复杂的多器官自身免疫性疾病。 自身抗体和循环免疫复合物的存在可引起血管炎并损害内皮细胞,导致多器官功能障碍。SLE的临床表现包括皮肤粘膜、肌肉骨骼系统、心脏、神经、肾脏、血液和血管系统受累。 指甲皱襞毛细血管镜检查 (NFC) 是一种无创且易于重复的技术,是甲皱襞区域营养毛细血管形态学分析的最佳方法。 甲襞毛细血管改变在 SLE 患者中非常常见。 SLE 患者中报道的主要 NFC 模式是非特异性亚型,其次是正常模式和硬皮病模式。 据报道,在 SLE 患者中存在大量抗体,包括抗核糖核蛋白 (RNP) 抗体。这些抗体与 SLE 患者的几种临床表现和预后有关。 抗 U1-RNP 抗体参与结缔组织疾病发病过程中的先天性和适应性免疫反应 12。U1-RNP 复合物是一种核内蛋白,可将前体 mRNA 转化为成熟 RNA,并构成三种特异性蛋白 A、C 和70 kDa。 在 MCTD 患者中检测到高滴度 RNP 抗体,并与这些患者的临床疾病活动指数和肺动脉高压的常见并发症相关。 还发现 NFC 可以在存在抗 U1-RNP 抗体的情况下检测 SLE 中的亚临床微血管变化,并且可以促进主要器官血管病变的早期预防性治疗。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

85

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

: 收集自 Assiut University Hospital 风湿病学、康复和物理医学科、住院部和门诊部

描述

纳入标准:

  • 符合 2012 年系统性狼疮国际合作诊所 (SLICC) 标准的成年 SLE 患者

排除标准:

  1. 年龄小于18岁的系统性红斑狼疮患者。
  2. 患有其他自身免疫性疾病(类风湿性关节炎皮肌炎、硬皮病、混合性结缔组织病)的个体。
  3. 充血性心力衰竭和存在闭塞症。
  4. 合并糖尿病。
  5. 吸烟史。
  6. 无法配合甲襞毛细血管镜检查的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SLE 患者甲皱襞毛细血管改变的频率。
大体时间:基线
SLE患者甲襞毛细血管镜检查毛细血管变化
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1- 检测 SLE 中甲襞毛细血管变化的模式。
大体时间:基线
通过甲襞毛细管镜检测不同的图案
基线
2-SLE 患者甲襞毛细血管变化与抗 U1RNP 抗体的相关性。
大体时间:基线
NFC检查检测到的抗U1 RNP抗体与微血管系统的关系
基线
3-甲襞毛细血管变化与 SLE 疾病活动的相关性。
大体时间:基线
NFC 检查中检测到的 SLE 疾病活动与微血管系统的关系
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年3月1日

初级完成 (预期的)

2022年11月1日

研究完成 (预期的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月25日

首次发布 (实际的)

2021年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月10日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NFC in SLE , Anti-U1RNP Ab

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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