Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany NFC u pacjentów z SLE i ich korelacja z przeciwciałami anty-U1RNPA i aktywnością choroby

10 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Amera Imam Abdel - Ghany Ahmed, Assiut University

Wzorzec zmian kapilaroskopowych wału paznokciowego u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i jego korelacja z przeciwciałami przeciwko urydynie 1-rybonukleoproteinie i aktywnością choroby

  1. Wykrywanie różnych wzorów zmian włośniczkowych fałdów paznokciowych u pacjenta z SLE.
  2. Korelacja zmian kapilarnych fałdu paznokciowego u pacjentów z SLE i przeciwciałami Anty-U1RNP.
  3. Korelacja zmian kapilarnych fałdu paznokciowego z aktywnością choroby SLE.
  4. Częstość zmian kapilarnych fałdów paznokciowych u pacjentów z SLE

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Toczeń rumieniowaty układowy jest złożoną, wielonarządową chorobą autoimmunologiczną. Obecność autoprzeciwciał i krążących kompleksów immunologicznych może powodować zapalenie naczyń i uszkadzać komórki śródbłonka, prowadząc do dysfunkcji wielu narządów. Objawy kliniczne SLE obejmują zajęcie błony śluzowej skóry, układu mięśniowo-szkieletowego, serca, układu neurologicznego, nerek, hematologicznego i układu naczyniowego. Kapilaroskopia fałdu paznokciowego (NFC) jest nieinwazyjną, łatwą do powtórzenia techniką i najlepszą metodą analizy morfologicznej kapilar odżywczych w okolicy wału paznokciowego. Zmiany włośniczkowe fałdów paznokciowych są bardzo częste u pacjentów z SLE. głównym wzorem NFC, który został zgłoszony u pacjentów z SLE, były niespecyficzne podtypy, a następnie prawidłowy wzór i wzór twardziny skóry. U pacjentów (SLE) zgłaszane jest szerokie spektrum przeciwciał, w tym przeciwciała przeciw rybonukleoproteinom (RNP). Przeciwciała te były powiązane z kilkoma objawami klinicznymi i prognostycznymi u pacjentów z SLE. Przeciwciała anty-U1-RNP biorą udział zarówno we wrodzonej, jak i nabytej odpowiedzi immunologicznej podczas patogenezy chorób tkanki łącznej 12. Kompleks U1-RNP jest białkiem wewnątrzjądrowym, które przekształca pre-mRNA w dojrzały RNA i składa się z trzech swoistych białek A, C i 70 kDa. Wysokie miano przeciwciał RNP wykrywa się u pacjentów z MCTD i koreluje z klinicznym wskaźnikiem aktywności choroby oraz częstym powikłaniem nadciśnienia płucnego u tych pacjentów. Stwierdzono również, że NFC może wykrywać subkliniczne zmiany mikronaczyniowe w SLE w obecności przeciwciał anty-U1-RNP i może ułatwiać wczesną terapię zapobiegawczą w przypadku waskulopatii głównych narządów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

: Zebrane z Oddziału Reumatologii, Rehabilitacji i Medycyny Fizycznej, klinik stacjonarnych i ambulatoryjnych Szpitala Uniwersyteckiego Assiut

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z SLE, którzy spełnili kryteria międzynarodowych współpracujących klinik tocznia układowego (SLICC) z 2012 r.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z SLE w wieku poniżej 18 lat.
  2. Osoby z innymi chorobami autoimmunologicznymi (reumatoidalne zapalenie stawów zapalenie skórno-mięśniowe, twardzina skóry, mieszana choroba tkanki łącznej).
  3. Zastoinowa niewydolność serca i obecność zbijania.
  4. Współistniejąca cukrzyca.
  5. historia palenia.
  6. Pacjenci niezdolni do współpracy przy badaniu kapilaroskopowym wału paznokciowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zmian kapilarnych fałdów paznokciowych u pacjenta z SLE.
Ramy czasowe: linia bazowa
zmiany kapilarne w badaniu kapilaroskopowym wałków paznokciowych u pacjentów z SLE
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1- Wykrywanie wzorów zmian kapilarnych wału paznokciowego w SLE.
Ramy czasowe: linia bazowa
do wykrywania różnych wzorów za pomocą kapilaroskopii wału paznokciowego
linia bazowa
2-Korelacja zmian kapilarnych wału paznokciowego u pacjenta z SLE i przeciwciałami Anty-U1RNP.
Ramy czasowe: linia bazowa
związek przeciwciał Anty U1 RNP i mikrokrążenia wykryty przez badanie NFC
linia bazowa
3-Korelacja zmian kapilarnych wału paznokciowego z aktywnością choroby SLE .
Ramy czasowe: linia bazowa
związek aktywności choroby SLE i mikrokrążenia jak wykryto w badaniu NFC
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NFC in SLE , Anti-U1RNP Ab

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj