- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05106998
NFC-muutokset SLE-potilaissa ja sen korrelaatio anti-U1RNPA-vasta-aineisiin ja tautiaktiivisuuteen
perjantai 10. joulukuuta 2021 päivittänyt: Amera Imam Abdel - Ghany Ahmed, Assiut University
Kynsipohjien kapillaroskopian malli Muutokset systeemisellä lupus erythematosus -potilailla ja sen korrelaatio anti-uridiini1-ribonukleoproteiinivasta-aineiden ja tautiaktiivisuuden kanssa
- Kynsipoimujen kapillaarimuutosten eri kuvioiden havaitseminen SLE-potilaalla.
- Kynsipoimujen kapillaarimuutosten korrelaatio SLE-potilailla ja anti-U1RNP-vasta-aineilla.
- Kynsipoimujen kapillaarimuutosten korrelaatio SLE-taudin aktiivisuuden kanssa.
- Kynsipoimujen kapillaarimuutosten esiintymistiheys SLE-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen lupus erythematosus on monimutkainen, monielimeinen autoimmuunisairaus.
Autovasta-aineiden ja kiertävien immuunikompleksien esiintyminen voi aiheuttaa vaskuliittia ja vaurioittaa endoteelisoluja, mikä johtaa useiden elinten toimintahäiriöihin. SLE:n kliinisiä ilmenemismuotoja ovat ihon limakalvo, tuki- ja liikuntaelimistön, sydämen, neurologiset, munuaiset, hematologiset ja verisuonijärjestelmät.
Kynsipoimukapillaaroskopia (NFC) on ei-invasiivinen, helposti toistettavissa oleva tekniikka ja paras menetelmä kynsipoimualueen ravitsemuskapillaarien morfologiseen analyysiin.
Kynsipoimujen kapillaarimuutokset ovat hyvin yleisiä SLE-potilailla. pääasiallinen NFC-malli, joka on raportoitu SLE-potilailla, oli epäspesifiset alatyypit, joita seurasivat normaali malli ja sklerodermakuvio.
(SLE) -potilailla on raportoitu laaja kirjo vasta-aineita, mukaan lukien anti-ribonukleoproteiinien (RNP) vasta-aineet. Nämä vasta-aineet yhdistettiin useisiin kliinisiin ilmenemismuotoihin ja ovat ennusteisia SLE-potilailla.
Anti-U1-RNP-vasta-aineet osallistuvat sekä synnynnäisiin että adaptiivisiin immuunivasteisiin sidekudossairauksien patogeneesin aikana 12. U1-RNP-kompleksi on tumansisäinen proteiini, joka muuttaa pre-mRNA:n kypsäksi RNA:ksi ja koostuu kolmesta spesifistä proteiinia A, C ja 70 kDa.
Korkean tiitterin RNP-vasta-aineita havaitaan MCTD-potilailla, ja ne korreloivat kliinisen sairauden aktiivisuusindeksin ja keuhkovaltimon hypertension yleisen komplikaatioiden kanssa näillä potilailla.
On myös havaittu, että NFC voi havaita subkliinisiä mikrovaskulaarisia muutoksia SLE:ssä anti-U1-RNP-vasta-aineiden läsnä ollessa ja se voi helpottaa varhaista ennaltaehkäisevää hoitoa tärkeimpien elinten vaskulopatiaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amera I. Abdel-Ghany, Dr
- Puhelinnumero: 01003139319
- Sähköposti: amera_i95@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yasmine S. Makarem, Dr
- Puhelinnumero: 01002929015
- Sähköposti: Yasmine.saad@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
: Kerätty Assiutin yliopistollisen sairaalan reumatologian, kuntoutuksen ja fyysisen lääketieteen osastolta, laitos- ja poliklinikoista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset SLE-potilaat, jotka täyttivät vuoden 2012 systeemisen lupuksen kansainvälisen yhteistyöklinikan (SLICC) kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias SLE-potilas.
- Henkilöt, joilla on muita autoimmuunisairauksia (nivelreuma dermatomyosiitti, skleroderma, sekamuotoiset sidekudostaudit).
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja tartunta.
- Rinnakkainen diabetes mellitus.
- tupakoinnin historia.
- Potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön kynsipoimukapillaroskooppisessa tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kynsipoimujen kapillaarimuutosten esiintymistiheys SLE-potilaalla.
Aikaikkuna: perusviiva
|
SLE-potilaiden kapillaarimuutokset kynsitaosten kapillaroskopiatutkimuksessa
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
1- Kynsipoimujen kapillaarimuutosten havaitseminen SLE:ssä.
Aikaikkuna: perusviiva
|
erilaisten kuvioiden havaitsemiseksi kynsipoimukapillaroskopialla
|
perusviiva
|
2-SLE-potilaan kynsilaskosten kapillaarimuutosten ja anti-U1RNP-vasta-aineiden korrelaatio.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Anti U1 RNP -vasta-aineiden ja mikroverisuonten suhde NFC-tutkimuksella havaittuna
|
perusviiva
|
3-Kynsipoimujen kapillaarimuutosten korrelaatio SLE-taudin aktiivisuuden kanssa.
Aikaikkuna: perusviiva
|
SLE-taudin aktiivisuuden ja mikrovaskulaarisuuden suhde NFC-tutkimuksessa havaittuna
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhao T, Lin FA, Chen HP. Pattern of Nailfold Capillaroscopy in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Arch Rheumatol. 2020 Apr 20;35(4):568-574. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2020.7763. eCollection 2020 Dec.
- Chebbi PP, Goel R, Ramya J, Gowri M, Herrick A, Danda D. Nailfold capillaroscopy changes associated with anti-RNP antibodies in systemic lupus erythematosus. Rheumatol Int. 2022 Aug;42(8):1355-1361. doi: 10.1007/s00296-021-04894-4. Epub 2021 Jun 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFC in SLE , Anti-U1RNP Ab
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Järjestelmällinen lupus erythematosus
-
BiogenIlmoittautuminen kutsustaSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusRanska, Espanja, Yhdysvallat, Ruotsi
-
BiogenRekrytointiSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusYhdysvallat, Italia, Korean tasavalta, Taiwan, Argentiina, Chile, Espanja, Kanada, Serbia, Ranska, Saksa, Japani, Brasilia, Yhdistynyt kuningaskunta, Puerto Rico, Bulgaria, Portugali, Sveitsi, Filippiinit, Saudi-Arabia, Ruotsi, ... ja enemmän
-
Bristol-Myers SquibbAktiivinen, ei rekrytointiLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakuutti ihoMeksiko, Argentiina, Australia, Yhdysvallat, Ranska, Saksa, Puola, Taiwan
-
SanofiValmisIhon lupus erythematosus - systeeminen lupus erythematosusJapani
-
Florida Academic Dermatology CentersTuntematonDiscoid lupus erythematosus (DLE)Yhdysvallat
-
AmgenValmis
-
University of RochesterIncyte CorporationValmisDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNovartisPeruutettuDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat
-
LEO PharmaLopetettuDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat, Ranska, Saksa, Tanska
-
Gilead SciencesRekrytointiIhon lupus erythematosus (CLE)Yhdysvallat, Espanja, Tšekki, Saksa