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Cambiamenti NFC nei pazienti con LES e sua correlazione con anticorpi anti-U1RNPA e attività della malattia

10 dicembre 2021 aggiornato da: Amera Imam Abdel - Ghany Ahmed, Assiut University

Schema dei cambiamenti della capillaroscopia ungueale nei pazienti con lupus eritematoso sistemico e sua correlazione con gli anticorpi anti-uridina1-ribonucleoproteina e l'attività della malattia

  1. Rilevazione di diversi modelli di alterazioni capillari della piega ungueale nel paziente con LES.
  2. Correlazione dei cambiamenti capillari della piega ungueale nei pazienti con LES e anticorpi anti-U1RNP.
  3. Correlazione dei cambiamenti capillari della piega ungueale con l'attività della malattia del LES.
  4. Frequenza dei cambiamenti capillari della piega ungueale nei pazienti con LES

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il lupus eritematoso sistemico è una malattia autoimmune complessa e multiorgano. La presenza di autoanticorpi e immunocomplessi circolanti può causare vasculite e danneggiare le cellule endoteliali, portando a molteplici disfunzioni d'organo. Le manifestazioni cliniche del LES comprendono il coinvolgimento del sistema mucocutaneo, muscolo-scheletrico, cardiaco, neurologico, renale, ematologico e vascolare. La capillaroscopia ungueale (NFC) è una tecnica non invasiva facilmente ripetibile e il miglior metodo per l'analisi morfologica dei capillari nutrizionali nella zona della piega ungueale. I cambiamenti capillari della piega ungueale sono molto comuni nei pazienti con LES. il principale pattern NFC che è stato riportato nei pazienti con LES era costituito da sottotipi non specifici, seguiti da pattern normale e pattern di sclerodermia. Nei pazienti con LES è riportato un ampio spettro di anticorpi, compresi gli anticorpi anti-ribonucleoproteine ​​(RNP). Questi anticorpi sono stati associati a diverse manifestazioni cliniche e prognostiche nei pazienti con LES. Gli anticorpi anti-U1-RNP sono coinvolti nelle risposte immunitarie sia innate che adattative durante la patogenesi delle malattie del tessuto connettivo 12. Il complesso U1-RNP è una proteina intranucleare che converte il pre-mRNA in RNA maturo e costituisce tre proteine ​​specifiche A, C e 70 kDa. Gli anticorpi RNP ad alto titolo sono rilevati nei pazienti con MCTD e correlati con l'indice di attività della malattia clinica e la frequente complicanza dell'ipertensione dell'arteria polmonare in quei pazienti. È stato anche scoperto che l'NFC può rilevare cambiamenti microvascolari subclinici nel LES in presenza di anticorpi anti-U1-RNP e può facilitare la terapia preventiva precoce per la vasculopatia dei principali organi .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

: Raccolto da Dipartimento di Reumatologia, Riabilitazione e Medicina Fisica, Ambulatori e Ambulatori, Azienda Ospedaliera Universitaria Assiut

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti affetti da LES che soddisfano i criteri SLICC (Systemic Lupus International Collaborating Clinics) del 2012

Criteri di esclusione:

  1. Paziente SLE di età inferiore ai 18 anni.
  2. Individui con altre malattie autoimmuni (dermatomiosite da artrite reumatoide, sclerodermia, malattia mista del tessuto connettivo).
  3. Insufficienza cardiaca congestizia e presenza di clupping.
  4. Diabete mellito coesistente.
  5. storia del fumo.
  6. Pazienti incapaci di collaborare all'esame capillaroscopico della plica ungueale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dei cambiamenti capillari della piega ungueale nel paziente con LES.
Lasso di tempo: linea di base
cambiamenti capillari sull'esame capillaroscopia ungueale per i pazienti con LES
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1- Rilevamento di modelli di alterazioni capillari ungueali nel LES.
Lasso di tempo: linea di base
per rilevare modelli diversi mediante capillaroscopia ungueale
linea di base
2-Correlazione delle alterazioni capillari della piega ungueale nei pazienti affetti da LES e anticorpi anti-U1RNP.
Lasso di tempo: linea di base
relazione tra anticorpi Anti U1 RNP e microvascolarizzazione rilevata dall'esame NFC
linea di base
3-Correlazione dei cambiamenti capillari della piega ungueale con l'attività della malattia del LES.
Lasso di tempo: linea di base
relazione tra attività della malattia LES e microvascolarizzazione rilevata nell'esame NFC
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NFC in SLE , Anti-U1RNP Ab

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

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