Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NFC-ændringer hos SLE-patienter og dens sammenhæng med anti-U1RNPA-antistoffer og sygdomsaktivitet

10. december 2021 opdateret af: Amera Imam Abdel - Ghany Ahmed, Assiut University

Mønster for ændringer i neglefoldskapillaroskopi hos patienter med systemisk lupus erythematosus og dens sammenhæng med anti-uridin1-ribonukleoprotein-antistoffer og sygdomsaktivitet

  1. Påvisning af forskellige mønstre af neglefolds kapillære ændringer hos SLE patient.
  2. Korrelation af neglefold kapillære ændringer hos SLE patienter og Anti-U1RNP antistoffer.
  3. Korrelation af neglefold kapillære ændringer med SLE sygdomsaktivitet.
  4. Hyppighed af neglefoldkapillærforandringer hos SLE-patienter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Systemisk lupus erythematosus er en kompleks, multi-organ autoimmun sygdom. Tilstedeværelsen af ​​autoantistoffer og cirkulerende immunkomplekser kan forårsage vaskulitis og beskadige endotelcellerne, hvilket fører til dysfunktioner i flere organer. De kliniske manifestationer af SLE omfatter muco-kutan, muskuloskeletale system, hjerte-, neurologisk, renal, hæmatologisk og vaskulær involvering. Neglefoldskapillaroskopi (NFC) er en ikke-invasiv, let gentagelig teknik og den bedste metode til morfologisk analyse af ernæringskapillærer i neglefoldsområdet. Neglefolds kapillærforandringer er meget almindelige hos patienter med SLE. det vigtigste NFC-mønster, der er blevet rapporteret hos SLE-patienter, var ikke-specifikke undertyper, efterfulgt af normalt mønster og sklerodermimønster. Hos (SLE) patienter rapporteres et stort spektrum af antistoffer, herunder anti-ribonucleoproteins (RNP) antistoffer. Disse antistoffer var forbundet med adskillige kliniske manifestationer og prognostiske hos patienter med SLE. Anti-U1-RNP antistoffer er involveret i både medfødte og adaptive immunresponser under patogenesen af ​​bindevævssygdomme 12. U1-RNP kompleks er et intranukleært protein, der omdanner præ-mRNA til modent RNA og udgør tre specifikke proteiner A, C og 70 kDa. Højtiter RNP-antistoffer påvises hos MCTD-patienter og korreleres med klinisk sygdomsaktivitetsindeks og den hyppige komplikation af pulmonal arteriehypertension hos disse patienter. Det har også vist sig, at NFC kan detektere subkliniske mikrovaskulære ændringer i SLE i nærvær af anti-U1-RNP antistoffer og kan lette tidlig forebyggende terapi for større organvaskulopati.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

: Indhentet fra Reumatologisk, Rehabiliterings- og Fysisk Medicinsk Afdeling, døgn- og ambulatorier, Assiut Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne SLE-patienter, der opfyldte 2012-kriterierne for systemisk lupus internationale samarbejdsklinikker (SLICC)

Ekskluderingskriterier:

  1. SLE-patient under 18 år.
  2. Personer med andre autoimmune sygdomme (rheumatoid arthritis dermatomyositis, sklerodermi, blandet bindevævssygdom).
  3. Kongestiv hjertesvigt og tilstedeværelse af klumpning.
  4. Sameksisterende diabetes mellitus.
  5. rygnings historie.
  6. Patienter ude af stand til at samarbejde til neglefold kapillaroskopisk undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af neglefoldkapillærforandringer hos SLE-patient.
Tidsramme: baseline
kapillarforandringer på neglefold kapillaroskopi undersøgelse for SLE patienter
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1- Påvisning af mønstre af neglefold kapillære ændringer i SLE.
Tidsramme: baseline
at opdage forskellige mønstre ved neglefold kapillaroskopi
baseline
2-Korrelation af neglefold kapillære ændringer i SLE patient og Anti-U1RNP antistoffer.
Tidsramme: baseline
relation mellem Anti U1 RNP antistoffer og mikrovaskulatur som påvist ved NFC undersøgelse
baseline
3-Korrelation af neglefold kapillære ændringer med SLE sygdomsaktivitet.
Tidsramme: baseline
sammenhæng mellem SLE-sygdomsaktivitet og mikrovaskulatur som påvist i NFC-undersøgelse
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

4. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFC in SLE , Anti-U1RNP Ab

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med System Lupus erythematosus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner