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Changements NFC chez les patients atteints de LED et sa corrélation avec les anticorps anti-U1RNP et l'activité de la maladie

10 décembre 2021 mis à jour par: Amera Imam Abdel - Ghany Ahmed, Assiut University

Schéma des modifications de la capillaroscopie du pli unguéal chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé et sa corrélation avec les anticorps anti-uridine1-ribonucléoprotéine et l'activité de la maladie

  1. Détection de différents modèles de changements capillaires dans le pli de l'ongle chez le patient atteint de LES.
  2. Corrélation des modifications capillaires du pli unguéal chez les patients atteints de LES et des anticorps anti-U1RNP.
  3. Corrélation des modifications capillaires du pli unguéal avec l'activité de la maladie SLE.
  4. Fréquence des modifications capillaires du pli unguéal chez les patients atteints de LES

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le lupus érythémateux disséminé est une maladie auto-immune complexe et multiviscérale. La présence d'auto-anticorps et de complexes immuns circulants peut provoquer une vasculite et endommager les cellules endothéliales, entraînant de multiples dysfonctionnements d'organes. La capillaroscopie du pli unguéal (NFC) est une technique non invasive facilement reproductible et la meilleure méthode pour l'analyse morphologique des capillaires nutritionnels dans la zone du pli unguéal . Les modifications capillaires du pli unguéal sont très fréquentes chez les patients atteints de LES. le schéma NFC majeur qui a été rapporté chez les patients atteints de LED était des sous-types non spécifiques, suivis du schéma normal et du schéma sclérodermique. Chez les patients atteints de LES, on a signalé un large spectre d'anticorps, y compris les anticorps anti-ribonucléoprotéines (RNP). Ces anticorps étaient liés à plusieurs manifestations cliniques et pronostiques chez les patients atteints de LES. Les anticorps anti-U1-RNP sont impliqués dans les réponses immunitaires innées et adaptatives au cours de la pathogenèse des maladies du tissu conjonctif 12. Le complexe U1-RNP est une protéine intranucléaire qui convertit le pré-ARNm en ARN mature et constitue trois protéines spécifiques A, C et 70 kDa. Des anticorps RNP à titre élevé sont détectés chez les patients MCTD et corrélés avec l'indice d'activité clinique de la maladie et la complication fréquente de l'hypertension artérielle pulmonaire chez ces patients. Il a également été découvert que la NFC peut détecter des changements microvasculaires subcliniques dans le LES en présence d'anticorps anti-U1-RNP et peut faciliter un traitement préventif précoce de la vasculopathie des organes majeurs .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Amera I. Abdel-Ghany, Dr
  • Numéro de téléphone: 01003139319
  • E-mail: amera_i95@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

: Recueilli au service de rhumatologie, de réadaptation et de médecine physique, cliniques hospitalières et ambulatoires, hôpital universitaire d'Assiut

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes atteints de LED qui remplissaient les critères 2012 des cliniques collaboratrices internationales sur le lupus systémique (SLICC)

Critère d'exclusion:

  1. Patient LED âgé de moins de 18 ans.
  2. Personnes atteintes d'autres maladies auto-immunes (polyarthrite rhumatoïde, dermatomyosite, sclérodermie, maladie mixte du tissu conjonctif).
  3. Insuffisance cardiaque congestive et présence d'agglutination.
  4. Diabète sucré coexistant.
  5. antécédents de tabagisme.
  6. Patients incapables de coopérer pour l'examen capillaroscopique du pli unguéal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des modifications capillaires du pli unguéal chez le patient LED.
Délai: ligne de base
changements capillaires lors de l'examen par capillaroscopie du pli unguéal chez les patients atteints de LES
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1- Détection des schémas de modifications capillaires du pli unguéal dans le LES .
Délai: ligne de base
pour détecter différents modèles par capillaroscopie du pli unguéal
ligne de base
2-Corrélation des modifications capillaires du pli unguéal chez les patients atteints de LED et des anticorps anti-U1RNP.
Délai: ligne de base
relation entre les anticorps anti-RNP U1 et la microvascularisation telle que détectée par l'examen NFC
ligne de base
3-Corrélation des modifications capillaires du pli unguéal avec l'activité de la maladie LED.
Délai: ligne de base
relation entre l'activité de la maladie du LED et la microvascularisation telle que détectée lors de l'examen NFC
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2021

Première publication (Réel)

4 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NFC in SLE , Anti-U1RNP Ab

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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