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NFC-Veränderungen bei SLE-Patienten und ihre Korrelation mit Anti-U1RNP-Antikörpern und Krankheitsaktivität

10. Dezember 2021 aktualisiert von: Amera Imam Abdel - Ghany Ahmed, Assiut University

Muster der Nagelfalz-Kapillaroskopie-Veränderungen bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes und ihre Korrelation mit Anti-Uridin1-Ribonukleoprotein-Antikörpern und Krankheitsaktivität

  1. Erkennung unterschiedlicher Muster von Kapillarveränderungen im Nagelfalz bei SLE-Patienten.
  2. Korrelation von Kapillarveränderungen im Nagelfalz bei SLE-Patienten und Anti-U1RNP-Antikörpern.
  3. Korrelation von Kapillarveränderungen im Nagelfalz mit der Aktivität der SLE-Erkrankung.
  4. Häufigkeit von Kapillarveränderungen im Nagelfalz bei SLE-Patienten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Systemischer Lupus erythematodes ist eine komplexe Autoimmunerkrankung, die mehrere Organe betrifft. Das Vorhandensein von Autoantikörpern und zirkulierenden Immunkomplexen kann Vaskulitis verursachen und die Endothelzellen schädigen, was zu Funktionsstörungen mehrerer Organe führt. Die Nagelfalzkapillaroskopie (NFC) ist eine nicht-invasive, leicht wiederholbare Technik und die beste Methode zur morphologischen Analyse von Ernährungskapillaren im Nagelfalzbereich. Kapillarveränderungen im Nagelfalz sind bei Patienten mit SLE sehr häufig. Das wichtigste NFC-Muster, das bei SLE-Patienten berichtet wurde, waren unspezifische Subtypen, gefolgt von normalen Mustern und Sklerodermie-Mustern. Bei (SLE)-Patienten wird über ein großes Spektrum an Antikörpern berichtet, einschließlich der Anti-Ribonukleoproteine ​​(RNP)-Antikörper. Diese Antikörper wurden mit mehreren klinischen Manifestationen und Prognosen bei Patienten mit SLE in Verbindung gebracht. Anti-U1-RNP-Antikörper sind sowohl an der angeborenen als auch an der adaptiven Immunantwort während der Pathogenese von Bindegewebserkrankungen beteiligt 12. Der U1-RNP-Komplex ist ein intranukleäres Protein, das prä-mRNA in reife RNA umwandelt und aus drei spezifischen Proteinen A, C und besteht 70 kDa. RNP-Antikörper mit hohem Titer werden bei MCTD-Patienten nachgewiesen und mit dem klinischen Krankheitsaktivitätsindex und der häufigen Komplikation der pulmonalen arteriellen Hypertonie bei diesen Patienten korreliert. Es wurde auch festgestellt, dass NFC subklinische mikrovaskuläre Veränderungen bei SLE in Gegenwart von Anti-U1-RNP-Antikörpern erkennen und eine frühzeitige präventive Therapie für Vaskulopathien großer Organe erleichtern kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

: Gesammelt von der Abteilung für Rheumatologie, Rehabilitation und physikalische Medizin, stationären und ambulanten Kliniken, Assiut University Hospital

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene SLE-Patienten, die die SLICC-Kriterien (Systemic Lupus International Collaborating Clinics) von 2012 erfüllten

Ausschlusskriterien:

  1. SLE-Patient unter 18 Jahren.
  2. Personen mit anderen Autoimmunerkrankungen (rheumatoide Arthritis, Dermatomyositis, Sklerodermie, Mischkollagenose).
  3. Kongestives Herzversagen und Vorhandensein von Clupping.
  4. Koexistierender Diabetes mellitus.
  5. Geschichte des Rauchens.
  6. Patienten, die für eine kapillaroskopische Nagelfalzuntersuchung nicht kooperieren können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Kapillarveränderungen im Nagelfalz bei SLE-Patienten.
Zeitfenster: Grundlinie
Kapillarveränderungen bei der Nagelfalz-Kapillaroskopie-Untersuchung bei SLE-Patienten
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1- Erkennung von Mustern von Kapillarveränderungen im Nagelfalz bei SLE.
Zeitfenster: Grundlinie
verschiedene Muster durch Nagelfalzkapillaroskopie zu erkennen
Grundlinie
2-Korrelation von Kapillarveränderungen im Nagelfalz bei SLE-Patienten und Anti-U1RNP-Antikörpern.
Zeitfenster: Grundlinie
Beziehung von Anti-U1-RNP-Antikörpern und Mikrovaskulatur, wie durch NFC-Untersuchung nachgewiesen
Grundlinie
3-Korrelation von Kapillarveränderungen im Nagelfalz mit der Aktivität der SLE-Erkrankung.
Zeitfenster: Grundlinie
Beziehung zwischen SLE-Krankheitsaktivität und Mikrovaskulatur, wie bei der NFC-Untersuchung festgestellt
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NFC in SLE , Anti-U1RNP Ab

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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