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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05107479
콩고민주공화국에서 COVID-19 백신 접종 교육을 위한 양방향 음성 응답의 효과
일선 의료진의 COVID-19 예방접종 교육을 위한 대화형 음성 응답(IVR)의 효과: 콩고민주공화국의 실험적 증거
연구 개요
상세 설명
배경:
COVID-19가 전 세계적으로 계속 심각한 위협을 가하고 있기 때문에 COVID-19 백신을 투여하고 백신 접종을 권장하도록 의료 종사자를 교육하는 것은 사망자 수를 제한하고 궁극적으로 팬데믹을 종식시키는 데 필수적입니다. 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 의료 종사자에게 적절한 교육을 제공하는 것은 이미 논리적으로나 경제적으로 어려운 일이었지만, 팬데믹의 시작으로 인해 의료 종사자에게 중요하고 빠르게 진화하는 건강 정보를 제공해야 하는 문제가 더욱 심해졌습니다. 특히 정확한 정보 소스에 대한 액세스가 제한되는 낮은 대역폭 영역에서 가장 필요합니다.
모바일 건강(mHealth) 솔루션을 통해 효과적이고 효율적인 교육을 제공할 수 있다는 연구 결과가 점점 늘어나고 있습니다. LMIC 전체에서 사용할 수 있는 휴대폰 기술의 급속한 확장은 휴대폰을 통한 보건 교육 전달의 확장을 가능하게 했습니다. 그러나 앱 기반 학습이 인기를 끌었지만 스마트폰에 대한 제한된 액세스와 가능한 경우 인터넷에 액세스하기 위한 데이터 비용이 단점입니다. 대화형 음성 응답(IVR) 시스템은 현지 언어로 미리 녹음된 오디오 파일을 사용하여 사용자가 인터넷에 액세스할 필요 없이 휴대폰에서 정보를 받을 수 있도록 하는 대안 솔루션입니다.
목표:
이 연구에서는 콩고민주공화국(DRC)의 의료 종사자들 사이에서 COVID-19 백신 및 백신 투여에 대한 지식을 개선하기 위한 IVR 교육 개입의 효과를 조사합니다. 또한 지리적 지역, 전문적 역할(예: 간호사, 의사) 및 의료 종사자 시설 유형을 포함하여 하위 그룹 간 효과의 차이를 조사할 것입니다.
행동 양식:
우리는 23개국 이상에 IVR 시스템을 구축한 글로벌 사회적 기업인 Viamo와 협력하여 IVR 원격 교육이 COVID-19 백신 및 대비에 대한 의료 종사자의 지식과 믿음에 미치는 영향을 측정하기 위한 무작위 통제 시험을 수행하고 있습니다. 백신을 투여하기 위해. Viamo는 콩고민주공화국 보건부와 협력하여 약 9,000명의 시설 기반 의료 종사자를 우선적으로 참여 대상으로 지정했습니다. 참가자는 지역 및 의료 종사자의 유형에 걸쳐 동등한 대표성을 보장하기 위해 지리적 지역 및 전문적 역할에 따라 계층화된 치료 그룹과 통제 그룹으로 1:1로 무작위 배정됩니다.
치료 그룹의 참가자는 연구 시작 시 개입을 받는 반면, 통제 그룹의 참가자는 1개월 지연 후 개입을 받게 됩니다. 이렇게 하면 지식, 태도 및 관행을 그룹과 비교할 수 있습니다. 시간에 의해 도입된 바이어스에 대해 제어됩니다. 참가자를 위한 연구 기간은 약 1개월이며, 이는 5개의 필수 IVR 교육 모듈과 기준 및 최종 조사를 완료하는 데 걸리는 시간입니다.
간섭:
교육 콘텐츠는 Viamo가 Stanford Center for Health Education 및 DRC 공중 보건부와 협력하여 개발하고 있습니다. 개입은 COVID-19 백신 및 백신 관리 모범 사례에 대한 정보를 전달하는 5개의 IVR 기반 모듈로 구성됩니다. 모듈 주제에는 다음이 포함됩니다. 1) COVID-19 백신의 중요성 및 접종자 자격, 2) 승인된 COVID-19 백신의 개요 및 차이점, 3) 백신 부작용 감시, 4) 백신 접종 장소 구성 및 안전한 보관 COVID-19 백신 취급, 5) COVID-19 백신 접종 노력을 위한 미세 계획 및 커뮤니케이션 전략. 교육은 프랑스어, 링갈라어, 스와힐리어, 키콩고어, 칠루바어 등 5개 현지 언어로 제공됩니다.
샘플 크기 계산:
DRC 보건부는 훈련의 우선 순위를 정하기 위해 13개 중추 지방에 위치한 약 9,000명의 보건 종사자를 확인했습니다. 총 표본 크기가 9,000개(양쪽 부문 포함)인 경우 최소 감지 효과 크기(MDES)는 5.6% 포인트(80% 검정력 및 5% 유의 수준)로 추정됩니다. IVR 교육 참여의 자발적 특성으로 인해 응답률이 50% 미만일 것으로 예상됩니다. 80%의 검정력과 5%의 유의성에서 10%의 차이를 감지하려면 2900명의 참가자(두 팔 모두)의 샘플 크기가 필요합니다.
데이터 수집 및 교육:
데이터는 IVR 플랫폼을 통해 수집됩니다. 치료군과 통제군은 동시에 관리되는 기준선 및 최종 조사를 완료합니다. 기본 설문 조사에는 간단한 지식 평가, 참가자의 예방 접종 상태에 대한 질문, COVID-19 백신에 대한 믿음 및 백신 투여 준비가 포함됩니다. 기준선에는 참가자의 이전 작업 경험에 대한 인구 통계 및 배경 질문도 포함됩니다. 엔드라인 설문조사에는 참가자의 백신 접종 상태, COVID-19 백신에 대한 믿음, 백신 투여 준비에 대한 보다 광범위한 지식 평가 및 질문이 포함됩니다.
모든 설문 조사는 참가자의 휴대폰으로 직접 IVR 통화를 통해 참가자가 직접 완료합니다. 설문 조사 및 교육 콘텐츠에는 문해력 장벽을 극복하기 위한 오디오 프롬프트가 포함되며 참가자가 직접 선택한 5개 현지 언어 중 하나로 제공됩니다.
참가자는 연구 시작 시 모바일 장치에서 IVR 기술을 사용하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 발신자는 현지 언어로 사전 녹음된 오디오 파일과 상호 작용하고 휴대폰 키패드를 사용하여 수신할 정보를 선택할 수 있습니다("예방에 대한 자세한 내용은 1번을 누르십시오").
중재 그룹은 기본 설문 조사를 완료한 직후 IVR 교육을 시작하도록 초대되지만 컨트롤 암은 중재를 받기까지 약 1개월의 지연이 있습니다. 짧은 지연 외에도 치료 및 제어 팔의 모든 측면은 동일하게 유지됩니다.
데이터 분석:
1차 분석은 개별 CHW 단위의 치료 의도를 기반으로 합니다. 분석에는 무작위 계층 고정 효과와 기준선 공변량에 대한 제어가 포함되어 추정의 정확도가 향상됩니다. 참가자 전체에 걸쳐 세부적인 모듈별 완료 데이터를 갖게 될 것이기 때문에 훈련을 완료한 참가자들 사이에서 결과에 대한 훈련의 영향을 조사하기 위해 치료 중 치료 도구 변수 분석도 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DRC 보건부에서 교육을 받을 우선 보건 종사자로 식별
제외 기준:
- DRC 보건부에서 교육을 받을 우선 보건 종사자로 지정하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
치료 그룹의 참가자는 사용 가능한 COVID-19 백신에 대한 개요와 백신 관리를 위한 모범 사례를 다루는 5개 모듈 IVR 교육에 참여하도록 초대됩니다.
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개입은 COVID-19 백신 및 백신 관리 모범 사례에 대한 정보를 전달하는 5개의 대화형 음성 응답(IVR) 모듈로 구성됩니다.
모듈 주제에는 다음이 포함됩니다. 1) COVID-19 백신의 중요성 및 접종자 자격, 2) 승인된 COVID-19 백신의 개요 및 차이점, 3) 백신 부작용 감시, 4) 백신 접종 장소 구성 및 안전한 보관 COVID-19 백신 취급, 5) COVID-19 백신 접종 노력을 위한 미세 계획 및 커뮤니케이션 전략.
교육은 프랑스어, 링갈라어, 스와힐리어, 키콩고어, 칠루바어 등 5개 현지 언어로 제공됩니다.
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활성 비교기: 제어
통제 그룹의 참가자는 치료 그룹과 결과를 비교할 수 있도록 1개월 지연 후 개입을 받게 됩니다.
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컨트롤 암은 한 달 정도 지연된 후 COVID-19 백신 IVR 교육을 받게 됩니다.
기준선 조사가 완료되면 컨트롤 암은 교육이 나중에 예상 날짜에 시작되고 치료 그룹이 교육을 완료할 때까지 추가 정보를 받지 못할 것이라는 말을 듣게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 백신 지식
기간: IVR 교육 완료를 위한 예상 1개월 후 수집
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COVID-19 백신 및 백신 투여에 대한 10가지 지식 질문 평가에 대한 표준화 점수, IVR 커리큘럼에서 직접 도출
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IVR 교육 완료를 위한 예상 1개월 후 수집
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COVID-19 백신 접종 상태
기간: IVR 교육 완료를 위한 예상 1개월 후 수집
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현재 백신 접종 상태(즉, COVID-19 백신을 1회 이상 접종한 경우)
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IVR 교육 완료를 위한 예상 1개월 후 수집
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COVID-19 백신 프로모션
기간: IVR 교육 완료를 위한 예상 1개월 후 수집
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참가자가 다른 사람에게 COVID-19 백신을 맞도록 권유한 적이 있는지 여부
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IVR 교육 완료를 위한 예상 1개월 후 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 백신 투여 준비
기간: IVR 교육 완료를 위한 예상 1개월 후 수집
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참가자가 COVID-19 백신을 투여할 준비가 되어 있고 자신이 있다고 느낀다는 진술에 동의합니다(3점 리커트 척도).
척도 옵션: 1-비동의(최소), 2-불확실, 3-동의(최대), 최대는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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IVR 교육 완료를 위한 예상 1개월 후 수집
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COVID-19 예방 접종 안전에 대한 믿음
기간: IVR 교육 완료를 위한 예상 1개월 후 수집
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COVID-19 백신이 안전하다는 진술에 동의합니다(3점 리커트 척도).
척도 옵션: 1-비동의(최소), 2-불확실, 3-동의(최대), 최대는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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IVR 교육 완료를 위한 예상 1개월 후 수집
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COVID-19 백신 접종 효능에 대한 믿음
기간: IVR 교육 완료를 위한 예상 1개월 후 수집
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COVID-19 백신이 효과적이라는 진술에 동의합니다(3점 리커트 척도).
척도 옵션: 1-비동의(최소), 2-불확실, 3-동의(최대), 최대는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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IVR 교육 완료를 위한 예상 1개월 후 수집
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Arie S. Can mobile phones transform healthcare in low and middle income countries? BMJ. 2015 Apr 22;350:h1975. doi: 10.1136/bmj.h1975. No abstract available.
- Agarwal S, Labrique A. Newborn health on the line: the potential mHealth applications. JAMA. 2014 Jul 16;312(3):229-30. doi: 10.1001/jama.2014.6371. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 61246
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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