Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az interaktív hangreakció hatékonysága a COVID-19 elleni oltási képzésben a Kongói Demokratikus Köztársaságban

2022. február 17. frissítette: Jamie Johnston, Stanford University

Az interaktív hangreakció (IVR) hatékonysága a frontvonal egészségügyi dolgozóinak COVID-19 elleni oltási képzésében: Kísérleti bizonyítékok a Kongói Demokratikus Köztársaságból

Ez a tanulmány egy távoktatási kurzus hatékonyságát kívánja értékelni, amelyet a Kongói Demokratikus Köztársaságban (KDK) a COVID-19 világjárvány idején a frontvonalbeli szolgáltatók mobiltelefonjaira nyújtottak interaktív hangreakcióval (IVR). A randomizált vizsgálat azt vizsgálja, hogy a képzés milyen hatással van az egészségügyi dolgozók tudására, meggyőződésére és szándékolt viselkedésére a COVID-19 vakcinákkal és az oltások beadásával kapcsolatban. Először a potenciális jelentkezők beleegyezése történik meg, ezt követően a kezelési csoportba beosztott résztvevők egy hónapon keresztül kapnak meghívást a képzésre, míg a kontrollcsoport egy hónapos késéssel kapja meg a beavatkozást, amely lehetővé teszi a kezelések összehasonlítását. tudás és hiedelmek egy olyan csoporttal, amelyet az idő által bevezetett torzítás ellenőrzött. Feltételezzük, hogy a képzés az oltóanyagokkal kapcsolatos ismeretek bővítését, az oltással kapcsolatos tétovázást és a vakcinák beadására való fokozott felkészültséget eredményezi a képzett egészségügyi dolgozók körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

Mivel a COVID-19 továbbra is jelentős fenyegetést jelent világszerte, az egészségügyi dolgozók képzése a COVID-19 vakcina beadására és a vakcina felvételének ösztönzésére elengedhetetlen a halálozások számának korlátozásához és végső soron a járvány megszüntetéséhez. Az alacsony és közepes jövedelmű országok egészségügyi dolgozóinak megfelelő képzés biztosítása már logisztikai és gazdasági szempontból is kihívást jelentett, de a világjárvány kitörése felerősítette azt a kihívást, hogy kritikus és gyorsan fejlődő egészségügyi információkat nyújtsanak az egészségügyi dolgozóknak egy olyan időszakban, amikor leginkább az alacsony sávszélességű területeken van rá szükség, ahol a pontos információforrásokhoz való hozzáférés korlátozott.

Egyre több kutatás utal arra, hogy hatékony és eredményes képzés biztosítható mobil egészségügyi (mHealth) megoldásokkal. Az LMIC-ben elérhető mobiltelefon-technológia gyors terjeszkedése lehetővé tette a mobiltelefonon keresztül történő egészségügyi oktatás skálázását. Míg azonban az alkalmazás-alapú tanulás népszerűsége nőtt, a hátrányok közé tartozik az okostelefonokhoz való korlátozott hozzáférés és az internet-hozzáférés adatköltsége, ha elérhető. Az interaktív hangreakciós (IVR) rendszerek alternatív megoldást jelentenek azáltal, hogy helyi nyelveken előre rögzített hangfájlokat használnak, lehetővé téve a felhasználók számára, hogy internet-hozzáférés nélkül kapjanak információkat mobiltelefonjukról.

Célok:

Ebben a tanulmányban egy IVR képzési beavatkozás hatékonyságát vizsgáljuk a Kongói Demokratikus Köztársaság (KDK) egészségügyi dolgozói körében a COVID-19 vakcinákkal és az oltások beadásával kapcsolatos ismeretek bővítésére. Megvizsgáljuk továbbá a hatékonyságbeli különbségeket az egyes alcsoportok között, beleértve a földrajzi régiót, a szakmai szerepeket (pl. ápolók, orvosok) és az egészségügyi dolgozók intézményének típusát.

Mód:

Együttműködünk a Viamóval, egy globális társadalmi vállalkozással, amely több mint 23 országban hozott létre IVR rendszereket, hogy véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálatot végezzünk az IVR távoktatásnak az egészségügyi dolgozók COVID-19 vakcinákkal és felkészültséggel kapcsolatos tudására és meggyőződésére gyakorolt ​​hatásának mérésére. vakcinák beadására. A KDK Egészségügyi Minisztériumával együttműködve a Viamo körülbelül 9000 olyan intézményben dolgozó egészségügyi dolgozót azonosított, akiknek kiemelt szerepe van a részvételben. A résztvevőket 1:1 arányban randomizálják egy kezelési és kontrollcsoportba, földrajzi régiók és szakmai szerepek szerint rétegezve, hogy biztosítsák a régiók és az egészségügyi dolgozók típusai közötti egyenlő képviseletet.

A kezelési csoportban résztvevők a vizsgálat elején, míg a kontrollcsoport résztvevői egy hónapos késéssel kapják meg a beavatkozást, ami lehetővé teszi tudásuk, attitűdök és gyakorlatok összehasonlítását egy olyan csoporttal, az idő által bevezetett torzítás ellenőrzött. A vizsgálat időtartama a résztvevők számára nagyjából egy hónap lesz, ennyi idő szükséges az 5 szükséges IVR képzési modul, valamint egy alap- és végfelmérés elvégzéséhez.

Közbelépés:

A képzési tartalmat a Viamo fejleszti a Stanfordi Egészségügyi Oktatási Központtal és a Kongói Demokratikus Köztársaság Közegészségügyi Minisztériumával együttműködve. A beavatkozás 5 IVR-alapú modulból áll, amelyek a COVID-19 vakcinákról és az oltások beadásának legjobb gyakorlatairól adnak tájékoztatást. A modul témái a következők: 1) a COVID-19 oltások fontossága és a recipiensek alkalmassága, 2) a jóváhagyott COVID-19 oltások áttekintése és különbségei, 3) a nemkívánatos oltási események felügyelete, 4) az oltási hely megszervezése és a biztonságos tárolás és a COVID-19 vakcinák kezelése, valamint 5) mikrotervezési és kommunikációs stratégiák a COVID-19 elleni oltási erőfeszítésekhez. A képzés öt helyi nyelven zajlik: francia, lingala, szuahéli, kikongo és tshiluba nyelven.

Mintaméret számítás:

A Kongói Demokratikus Köztársaság Egészségügyi Minisztériuma körülbelül 9000 egészségügyi dolgozót jelölt meg 13 fő tartományban a képzés prioritásainak meghatározására. A 9000 fős teljes mintamérettel (mindkét ágat beleértve) a minimális kimutatható hatásméretet (MDES) 5,6 százalékpontra becsüljük (80 százalékos teljesítmény mellett 5 százalékos szignifikanciaszint mellett). Az IVR képzésben való részvétel önkéntes jellege miatt 50 százaléknál alacsonyabb válaszadási arányra számítunk. 80 százalékos teljesítmény és 5 százalékos szignifikancia mellett 2900 résztvevős mintára van szükség (mindkét kar felett) a 10 százalékos eltérés kimutatásához.

Adatgyűjtés és képzés:

Az adatok gyűjtése az IVR platformon keresztül történik. A kezelési és kontrollcsoportok egyidejűleg elvégzik az alap- és a végvonali felmérést. Az alapfelmérés egy rövid tudásfelmérést, a résztvevők oltási állapotával kapcsolatos kérdéseket, a COVID-19 vakcinákkal kapcsolatos hiedelmeket és az oltások beadására való felkészültséget fog tartalmazni. Az alapvonal demográfiai és háttérkérdéseket is tartalmaz a résztvevők korábbi munkatapasztalataira vonatkozóan. A végfelmérés kiterjedtebb tudásfelmérést és kérdéseket tartalmaz a résztvevők oltási státuszával, a COVID-19 vakcinákkal kapcsolatos hiedelmekkel és az oltások beadására való felkészültséggel kapcsolatban.

Minden felmérést közvetlenül a résztvevők töltenek ki IVR-hívások útján, közvetlenül a résztvevők mobiltelefonjára. A felmérések és a képzési tartalmak hangutasításokat tartalmaznak az írás-olvasási akadályok leküzdésére, és az öt helyi nyelv egyikén kínálják őket, amelyeket közvetlenül a résztvevők választanak ki.

A résztvevők képzést kapnak arról, hogyan használhatják az IVR technológiát mobileszközeiken a vizsgálat elején. A hívók a helyi nyelvükön előre rögzített hangfájlokkal kommunikálnak, és kiválaszthatják, hogy milyen információkat szeretnének fogadni mobiltelefonjuk billentyűzetén ("A megelőzésről további információkért nyomja meg az 1-es gombot").

Míg az intervenciós csoportot felkérik, hogy az alapfelmérés befejezése után azonnal kezdje meg az IVR-képzést, a kontroll karnak nagyjából egy hónapos késéssel kell megérkeznie a beavatkozáshoz. A rövid késleltetés mellett a kezelési és kontrollkarok minden szempontja változatlan marad.

Adatelemzés:

Az elsődleges elemzés a kezelési szándékon fog alapulni az egyes CHW egységében. Az elemzés magában foglalja a randomizációs rétegek rögzített hatásainak meghatározását és az alapvonali kovariánsok ellenőrzését a becslések pontosságának javítása érdekében. Mivel a résztvevőkre vonatkozóan részletes, modulonkénti befejezési adatokkal rendelkezünk, a kezelt műszeres változók elemzését is elvégezzük, hogy megvizsgáljuk a tréning hatását az eredményekre a képzést befejező résztvevők körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8959

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A Kongói Demokratikus Köztársaság Egészségügyi Minisztériuma a képzésben részesülő kiemelt egészségügyi dolgozóként azonosította

Kizárási kritériumok:

- A KDK Egészségügyi Minisztériuma nem jelölte meg a képzésben részesülő kiemelt egészségügyi dolgozóként

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
A kezelési csoportban részt vevők meghívást kapnak egy 5 modulból álló IVR tréningen való részvételre, amely áttekintést nyújt a rendelkezésre álló COVID-19 vakcinákról és a vakcina beadásának legjobb gyakorlatairól.
A beavatkozás 5 interaktív hangreakciós (IVR) modulból áll, amelyek a COVID-19 vakcinákról és az oltás beadásának legjobb gyakorlatairól adnak tájékoztatást. A modul témái a következők: 1) a COVID-19 oltások fontossága és a recipiensek alkalmassága, 2) a jóváhagyott COVID-19 oltások áttekintése és különbségei, 3) a nemkívánatos oltási események felügyelete, 4) az oltási hely megszervezése és a biztonságos tárolás és a COVID-19 vakcinák kezelése, valamint 5) mikrotervezési és kommunikációs stratégiák a COVID-19 elleni oltási erőfeszítésekhez. A képzés öt helyi nyelven zajlik: francia, lingala, szuahéli, kikongo és tshiluba nyelven.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői egy hónapos késéssel kapják meg a beavatkozást, ami lehetővé teszi az eredmények összehasonlítását a kezelési csoporttal.
A kontroll kar becsült hónapos késéssel megkapja a COVID-19 Vaccine IVR képzést. Az alapfelmérés befejezése után a kontroll kar tájékoztatást kap arról, hogy a képzés egy későbbi becsült időpontban kezdődik, és nem kap további információkat, amíg a kezelőcsoport be nem fejezi a képzést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COVID-19 oltás ismerete
Időkeret: Az IVR képzés befejezéséhez szükséges becsült 1 hónapos időtartam után gyűjtötték össze
Szabványosított pontszám a COVID-19 vakcinákkal és az oltás beadásával kapcsolatos 10 tudáskérdés értékelésén, közvetlenül az IVR tantervéből
Az IVR képzés befejezéséhez szükséges becsült 1 hónapos időtartam után gyűjtötték össze
A COVID-19 oltás állapota
Időkeret: Az IVR képzés befejezéséhez szükséges becsült 1 hónapos időtartam után gyűjtötték össze
Jelenlegi oltási állapot (azaz legalább egy adag COVID-19 vakcina kapott)
Az IVR képzés befejezéséhez szükséges becsült 1 hónapos időtartam után gyűjtötték össze
COVID-19 vakcina promóciója
Időkeret: Az IVR képzés befejezéséhez szükséges becsült 1 hónapos időtartam után gyűjtötték össze
A résztvevő ösztönzött-e valaha valakit COVID-19 oltás beadására
Az IVR képzés befejezéséhez szükséges becsült 1 hónapos időtartam után gyűjtötték össze

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felkészültség a COVID-19 vakcina beadására
Időkeret: Az IVR képzés befejezéséhez szükséges becsült 1 hónapos időtartam után gyűjtötték össze
Egyetértés (3 pontos likert skálán) azzal a kijelentéssel, hogy a résztvevő magabiztosnak és felkészültnek érzi magát a COVID-19 vakcinák beadására. Skálaopciók: 1-nem értek egyet (minimum), 2-bizonytalanok, 3-egyetértek (maximum), a maximum a jobb eredményt jelenti.
Az IVR képzés befejezéséhez szükséges becsült 1 hónapos időtartam után gyűjtötték össze
A COVID-19 elleni védőoltás biztonságával kapcsolatos hit
Időkeret: Az IVR képzés befejezéséhez szükséges becsült 1 hónapos időtartam után gyűjtötték össze
Egyetértés (3 pontos likert skálán) azzal a kijelentéssel, hogy a COVID-19 vakcinák biztonságosak. Skálaopciók: 1-nem értek egyet (minimum), 2-bizonytalanok, 3-egyetértek (maximum), a maximum a jobb eredményt jelenti.
Az IVR képzés befejezéséhez szükséges becsült 1 hónapos időtartam után gyűjtötték össze
A COVID-19 elleni védőoltás hatékonyságával kapcsolatos hit
Időkeret: Az IVR képzés befejezéséhez szükséges becsült 1 hónapos időtartam után gyűjtötték össze
Egyetértés (3 pontos likert skálán) azzal a kijelentéssel, hogy a COVID-19 vakcinák hatékonyak. Skálaopciók: 1-nem értek egyet (minimum), 2-bizonytalanok, 3-egyetértek (maximum), a maximum a jobb eredményt jelenti.
Az IVR képzés befejezéséhez szükséges becsült 1 hónapos időtartam után gyűjtötték össze

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19 vakcina ismerete

Klinikai vizsgálatok a COVID-19 vakcina IVR képzés

3
Iratkozz fel