Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost interaktivní hlasové odezvy na školení o očkování proti COVID-19 v Demokratické republice Kongo

17. února 2022 aktualizováno: Jamie Johnston, Stanford University

Efektivita interaktivní hlasové odezvy (IVR) pro výcvik vakcinace COVID-19 u předních zdravotnických pracovníků: Experimentální důkazy z Demokratické republiky Kongo

Tato studie se snaží vyhodnotit efektivitu vzdáleného školícího kurzu poskytovaného prostřednictvím interaktivní hlasové odezvy (IVR) na mobilní telefony předních poskytovatelů v Demokratické republice Kongo (DRC) během pandemie COVID-19. Randomizovaná studie bude zkoumat dopad školení na znalosti, přesvědčení a zamýšlené chování zdravotníků související s vakcínami COVID-19 a podáváním vakcín. Potenciální účastníci budou nejprve odsouhlaseni, poté budou účastníci zařazení do léčebné skupiny pozváni k účasti na školení po dobu jednoho měsíce, zatímco kontrolní skupina obdrží intervenci po měsíčním zpoždění, což umožní srovnání znalosti a přesvědčení se skupinou, která je kontrolována z důvodu zaujatosti zavedené časem. Předpokládáme, že školení povede ke zvýšení znalostí o vakcínách, nižší váhavosti s očkováním a zvýšení připravenosti na aplikaci vakcín mezi vyškolenými zdravotnickými pracovníky.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Vzhledem k tomu, že COVID-19 i nadále celosvětově představuje významnou hrozbu, je pro omezení počtu úmrtí a v konečném důsledku ukončení pandemie zásadní školení zdravotníků, aby podávali vakcínu proti COVID-19 a podporovali její zavádění. Poskytování adekvátního školení zdravotnickým pracovníkům v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) již bylo logisticky a ekonomicky náročné, ale nástup pandemie zesílil výzvu poskytování kritických a rychle se vyvíjejících zdravotnických informací zdravotnickým pracovníkům v době, kdy je nejvíce zapotřebí, zejména v oblastech s nízkou šířkou pásma, kde je omezený přístup k přesným zdrojům informací.

Rostoucí množství výzkumů naznačuje, že efektivní a efektivní školení lze poskytovat prostřednictvím řešení mobilního zdraví (mHealth). Rychlé rozšíření technologie mobilních telefonů dostupné v zemích s nízkými a středními příjmy umožnilo rozšířit poskytování zdravotní výchovy prostřednictvím mobilních telefonů. Přestože učení založené na aplikacích roste na popularitě, mezi nevýhody patří omezený přístup k chytrým telefonům a náklady na data pro přístup k internetu, pokud je k dispozici. Interaktivní systémy hlasové odezvy (IVR) představují alternativní řešení využívající předem nahrané zvukové soubory v místních jazycích, které uživatelům umožňují přijímat informace z mobilních telefonů bez nutnosti přístupu k internetu.

Cíle:

V této studii zkoumáme účinnost školicí intervence IVR pro zlepšení znalostí o vakcínách COVID-19 a podávání vakcín mezi zdravotnickými pracovníky v Demokratické republice Kongo (DRC). Budeme také zkoumat rozdíly v efektivitě mezi podskupinami, včetně geografického regionu, profesních rolí (např. zdravotní sestry, lékaři) a typu zdravotnického zařízení.

Metody:

Spolupracujeme s Viamo, globálním sociálním podnikem, který zavedl systémy IVR ve více než 23 zemích, abychom provedli randomizovanou kontrolovanou studii k měření účinků vzdáleného školení IVR na znalosti a přesvědčení zdravotníků o vakcínách COVID-19 a připravenosti. k aplikaci vakcín. V koordinaci s ministerstvem zdravotnictví Konžské demokratické republiky identifikovala společnost Viamo zhruba 9 000 zdravotnických pracovníků se sídlem v zařízení, u nichž je prioritou účast. Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 do léčebné a kontrolní skupiny, stratifikovaní podle geografického regionu a profesních rolí, aby bylo zajištěno rovné zastoupení napříč regiony a typy zdravotnických pracovníků.

Účastníci v léčebné skupině obdrží intervenci na začátku studie, zatímco účastníci v kontrolní skupině obdrží intervenci s měsíčním zpožděním, což umožní srovnání znalostí, postojů a praktik se skupinou, která je kontrolována pro zkreslení způsobené časem. Délka studie pro účastníky bude zhruba jeden měsíc, což je doba potřebná k dokončení 5 požadovaných modulů školení IVR a základního a konečného průzkumu.

Zásah:

Obsah školení vyvíjí Viamo ve spolupráci se Stanford Center for Health Education a Ministerstvem veřejného zdraví DRC. Intervence se skládá z 5 modulů založených na IVR, které předávají informace o vakcínách COVID-19 a osvědčených postupech podávání vakcín. Témata modulu zahrnují následující: 1) význam vakcín COVID-19 a způsobilost příjemce, 2) přehled a rozdíly mezi schválenými vakcínami proti COVID-19, 3) sledování nežádoucích účinků vakcíny, 4) organizace místa očkování a bezpečné skladování a manipulace s vakcínami COVID-19 a 5) mikroplánovací a komunikační strategie pro úsilí o očkování proti COVID-19. Školení bude nabízeno v pěti místních jazycích: francouzština, lingala, svahilština, kikongo a tshiluba.

Vzorový výpočet velikosti:

Ministerstvo zdravotnictví Konžské demokratické republiky určilo zhruba 9 000 zdravotnických pracovníků umístěných ve 13 ústředních provinciích pro stanovení priority školení. Při celkové velikosti vzorku 9 000 (včetně obou ramen) odhadujeme minimální detekovatelnou velikost účinku (MDES) na 5,6 procentních bodů (při 80procentní síle a 5procentní hladině významnosti). Vzhledem k dobrovolnosti účasti na školení IVR očekáváme míru odezvy nižší než 50 procent. Při 80procentní síle a 5procentní významnosti je k detekci 10procentního rozdílu potřeba velikost vzorku 2900 účastníků (na obou pažích).

Sběr dat a školení:

Data budou shromažďována prostřednictvím platformy IVR. Léčebná a kontrolní skupina dokončí základní a konečný průzkum prováděný ve stejnou dobu. Základní průzkum bude zahrnovat stručné zhodnocení znalostí, otázky týkající se stavu očkování účastníků, názorů na vakcíny COVID-19 a připravenosti na podání vakcín. Základní linie také zahrnuje demografické a základní otázky týkající se předchozích pracovních zkušeností účastníků. Konečný průzkum zahrnuje rozsáhlejší hodnocení znalostí a otázky týkající se stavu očkování účastníků, názorů na vakcíny COVID-19 a připravenosti vakcíny podávat.

Všechny průzkumy budou vyplněny přímo účastníky prostřednictvím IVR hovorů přímo na mobilní telefony účastníků. Průzkumy a obsah školení budou zahrnovat zvukové výzvy k překonání bariér gramotnosti a budou nabízeny v jednom z pěti místních jazyků, které si účastníci vyberou přímo.

Účastníci budou na začátku studie proškoleni, jak používat technologii IVR na svých mobilních zařízeních. Volající komunikují s předem nahranými zvukovými soubory ve svém místním jazyce a mohou si vybrat, jaké informace chtějí dostávat pomocí klávesnice svého mobilního telefonu („Pro více informací o prevenci stiskněte 1“).

Zatímco intervenční skupina bude vyzvána, aby zahájila výcvik IVR ihned po dokončení základního průzkumu, kontrolní skupina bude mít před přijetím intervence zhruba měsíční zpoždění. Kromě krátkého zpoždění zůstane každý aspekt léčby a kontrolních ramen stejný.

Analýza dat:

Primární analýza bude založena na záměru léčby na jednotce jednotlivé CHW. Analýza bude zahrnovat fixní efekty randomizačních vrstev a kontrolu pro základní kovariáty, aby se zlepšila přesnost odhadů. Protože budeme mít podrobná data o dokončení jednotlivých modulů mezi účastníky, provedeme také analýzu instrumentálních proměnných léčby u léčených, abychom prozkoumali dopad školení na výsledky mezi účastníky, kteří školení dokončili.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8959

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Ministerstvo zdravotnictví Konžské demokratické republiky označilo za prioritního zdravotnického pracovníka, který má absolvovat školení

Kritéria vyloučení:

- Ministerstvo zdravotnictví Demokratické republiky Kongo neidentifikovalo jako prioritního zdravotnického pracovníka pro školení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Účastníci léčebné skupiny budou pozváni k účasti na 5-modulovém školení IVR, které pokryje přehled dostupných vakcín proti COVID-19 a osvědčené postupy pro aplikaci vakcín.
Intervence se skládá z 5 interaktivních modulů hlasové odezvy (IVR), které předávají informace o vakcínách COVID-19 a osvědčených postupech podávání vakcín. Témata modulu zahrnují následující: 1) význam vakcín COVID-19 a způsobilost příjemce, 2) přehled a rozdíly mezi schválenými vakcínami proti COVID-19, 3) sledování nežádoucích účinků vakcíny, 4) organizace místa očkování a bezpečné skladování a manipulace s vakcínami COVID-19 a 5) mikroplánovací a komunikační strategie pro úsilí o očkování proti COVID-19. Školení bude nabízeno v pěti místních jazycích: francouzština, lingala, svahilština, kikongo a tshiluba.
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci v kontrolní skupině obdrží intervenci po měsíčním zpoždění umožňujícím srovnání výsledků s léčebnou skupinou.
Kontrolní rameno obdrží školení COVID-19 Vaccine IVR s odhadovaným měsíčním zpožděním. Kontrolní větvi bude po dokončení základního průzkumu sděleno, že výcvik začne v pozdější odhadované datum a neobdrží žádné další informace, dokud léčebná skupina výcvik nedokončí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost vakcíny proti COVID-19
Časové okno: Shromážděno po odhadovaném 1měsíčním časovém období k dokončení IVR školení
Standardizované skóre na hodnocení 10 vědomostních otázek o vakcínách COVID-19 a podávání vakcín, čerpané přímo z kurikula IVR
Shromážděno po odhadovaném 1měsíčním časovém období k dokončení IVR školení
Stav očkování proti COVID-19
Časové okno: Shromážděno po odhadovaném 1měsíčním časovém období k dokončení IVR školení
Aktuální stav očkování (tj. po podání alespoň jedné dávky vakcíny proti COVID-19)
Shromážděno po odhadovaném 1měsíčním časovém období k dokončení IVR školení
Propagace vakcíny proti COVID-19
Časové okno: Shromážděno po odhadovaném 1měsíčním časovém období k dokončení IVR školení
Zda účastník někdy někoho nabádal k očkování proti COVID-19
Shromážděno po odhadovaném 1měsíčním časovém období k dokončení IVR školení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Připravenost na aplikaci vakcíny COVID-19
Časové okno: Shromážděno po odhadovaném 1měsíčním časovém období k dokončení IVR školení
Souhlas (na 3bodové likertově stupnici) s prohlášením, že účastník se cítí sebejistě a je připraven aplikovat vakcíny COVID-19. Možnosti stupnice: 1-nesouhlasím (minimum), 2-nejsem si jistý/á, 3-souhlasím (maximum), přičemž maximum představuje lepší výsledek.
Shromážděno po odhadovaném 1měsíčním časovém období k dokončení IVR školení
Víra v bezpečnost očkování proti COVID-19
Časové okno: Shromážděno po odhadovaném 1měsíčním časovém období k dokončení IVR školení
Souhlas (na 3bodové Likertově stupnici) s prohlášením, že vakcíny COVID-19 jsou bezpečné. Možnosti stupnice: 1-nesouhlasím (minimum), 2-nejsem si jistý/á, 3-souhlasím (maximum), přičemž maximum představuje lepší výsledek.
Shromážděno po odhadovaném 1měsíčním časovém období k dokončení IVR školení
Přesvědčení o účinnosti očkování proti COVID-19
Časové okno: Shromážděno po odhadovaném 1měsíčním časovém období k dokončení IVR školení
Souhlas (na 3bodové Likertově stupnici) s prohlášením, že vakcíny COVID-19 jsou účinné. Možnosti stupnice: 1-nesouhlasím (minimum), 2-nejsem si jistý/á, 3-souhlasím (maximum), přičemž maximum představuje lepší výsledek.
Shromážděno po odhadovaném 1měsíčním časovém období k dokončení IVR školení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit