Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interaktywnej odpowiedzi głosowej na szkolenie w zakresie szczepień przeciwko COVID-19 w Demokratycznej Republice Konga

17 lutego 2022 zaktualizowane przez: Jamie Johnston, Stanford University

Skuteczność interaktywnej odpowiedzi głosowej (IVR) w szkoleniu pracowników służby zdrowia pierwszej linii w zakresie szczepień przeciwko COVID-19: dowody eksperymentalne z Demokratycznej Republiki Konga

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności zdalnego szkolenia prowadzonego za pośrednictwem interaktywnej odpowiedzi głosowej (IVR) na telefony komórkowe dostawców pierwszej linii w Demokratycznej Republice Konga (DRK) podczas pandemii COVID-19. Randomizowane badanie zbada wpływ szkolenia na wiedzę, przekonania i zamierzone zachowania pracowników służby zdrowia związane ze szczepionkami przeciwko COVID-19 i podawaniem szczepionek. Potencjalni kandydaci będą przyjmowani w pierwszej kolejności, po czym uczestnicy przydzieleni do grupy terapeutycznej zostaną zaproszeni do udziału w szkoleniu przez okres jednego miesiąca, natomiast grupa kontrolna otrzyma interwencję z miesięcznym opóźnieniem, co pozwoli na porównanie wiedzy i przekonań z grupą kontrolowaną pod kątem uprzedzeń wprowadzonych przez czas. Stawiamy hipotezę, że szkolenie doprowadzi do zwiększenia wiedzy na temat szczepionek, mniejszego wahania przed szczepieniami i zwiększonej gotowości do podawania szczepionek wśród przeszkolonych pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Ponieważ COVID-19 nadal stanowi poważne zagrożenie na całym świecie, szkolenie pracowników służby zdrowia w zakresie podawania szczepionki przeciwko COVID-19 i zachęcanie do przyjmowania szczepionki jest niezbędne do ograniczenia liczby zgonów i ostatecznego zakończenia pandemii. Zapewnienie odpowiedniego szkolenia pracownikom służby zdrowia w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC) było już wyzwaniem logistycznym i ekonomicznym, ale początek pandemii zintensyfikował wyzwanie polegające na dostarczaniu pracownikom służby zdrowia krytycznych i szybko zmieniających się informacji zdrowotnych w czasie, gdy jest najbardziej potrzebny, szczególnie w obszarach o małej przepustowości, gdzie dostęp do dokładnych źródeł informacji jest ograniczony.

Coraz więcej badań sugeruje, że skuteczne i wydajne szkolenia można zapewnić za pomocą mobilnych rozwiązań zdrowotnych (mHealth). Szybki rozwój technologii telefonii komórkowej dostępnej w LMIC umożliwił skalowanie dostarczania edukacji zdrowotnej za pośrednictwem telefonu komórkowego. Jednak chociaż nauka oparta na aplikacjach zyskała na popularności, wady obejmują ograniczony dostęp do smartfonów i koszty transmisji danych w celu uzyskania dostępu do Internetu, jeśli jest dostępny. Systemy interaktywnych odpowiedzi głosowych (IVR) stanowią alternatywne rozwiązanie, wykorzystując nagrane wcześniej pliki audio w lokalnych językach, umożliwiając użytkownikom otrzymywanie informacji z telefonów komórkowych bez konieczności dostępu do Internetu.

Celuje:

W tym badaniu badamy skuteczność interwencji szkoleniowej IVR w celu poprawy wiedzy na temat szczepionek COVID-19 i podawania szczepionek wśród pracowników służby zdrowia w Demokratycznej Republice Konga (DRK). Zbadamy również różnice w skuteczności między podgrupami, w tym według regionu geograficznego, ról zawodowych (np. Pielęgniarki, lekarze) i rodzaju placówki służby zdrowia.

Metody:

Współpracujemy z Viamo, globalnym przedsiębiorstwem społecznym, które stworzyło systemy IVR w ponad 23 krajach, w celu przeprowadzenia randomizowanej kontrolowanej próby w celu zmierzenia wpływu zdalnego szkolenia IVR na wiedzę i przekonania pracowników służby zdrowia na temat szczepionek i gotowości na COVID-19 podawać szczepionki. We współpracy z Ministerstwem Zdrowia DRK firma Viamo zidentyfikowała około 9 000 pracowników służby zdrowia w placówkach, których priorytetem jest uczestnictwo. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy leczonej i kontrolnej, podzieleni na warstwy według regionu geograficznego i ról zawodowych, aby zapewnić równą reprezentację we wszystkich regionach i rodzajach pracowników służby zdrowia.

Uczestnicy grupy terapeutycznej otrzymają interwencję na początku badania, natomiast uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają interwencję z miesięcznym opóźnieniem, co pozwoli na porównanie wiedzy, postaw i praktyk z grupą, która jest kontrolowany pod kątem odchylenia wprowadzanego przez czas. Czas trwania badania dla uczestników wyniesie około jednego miesiąca, czyli czasu potrzebnego na ukończenie 5 wymaganych modułów szkoleniowych IVR oraz ankietę podstawową i końcową.

Interwencja:

Treści szkoleniowe są opracowywane przez firmę Viamo we współpracy z Stanford Center for Health Education i Ministerstwem Zdrowia Publicznego DRK. Interwencja składa się z 5 modułów opartych na IVR, przekazujących informacje o szczepionkach na COVID-19 i najlepszych praktykach podawania szczepionek. Tematy modułów obejmują: 1) znaczenie szczepionek przeciwko COVID-19 i kwalifikowalność biorców, 2) przegląd i różnice między zatwierdzonymi szczepionkami przeciwko COVID-19, 3) nadzór nad niepożądanymi zdarzeniami poszczepiennymi, 4) organizacja miejsca szczepień i bezpieczne przechowywanie i obchodzenie się ze szczepionkami przeciwko COVID-19 oraz 5) mikroplanowanie i strategie komunikacji dotyczące szczepień przeciwko COVID-19. Szkolenie będzie prowadzone w pięciu lokalnych językach: francuskim, lingala, suahili, kikongo i tshiluba.

Obliczenie wielkości próbki:

Ministerstwo Zdrowia DRK zidentyfikowało około 9 000 pracowników służby zdrowia zlokalizowanych w 13 prowincjach centralnych w celu ustalenia priorytetów szkolenia. Przy całkowitej wielkości próbki wynoszącej 9 000 (w tym obie grupy) szacujemy minimalną wykrywalną wielkość efektu (MDES) na 5,6 punktu procentowego (przy 80-procentowej mocy i 5-procentowym poziomie istotności). Ze względu na dobrowolny charakter udziału w szkoleniu IVR przewidujemy odsetek odpowiedzi niższy niż 50%. Przy 80-procentowej mocy i 5-procentowej istotności do wykrycia 10-procentowej różnicy potrzebna jest próba licząca 2900 uczestników (na obu ramionach).

Zbieranie danych i szkolenie:

Dane będą zbierane za pośrednictwem platformy IVR. Grupy leczone i kontrolne wypełnią ankietę wyjściową i końcową przeprowadzoną w tym samym czasie. Ankieta podstawowa będzie obejmować krótką ocenę wiedzy, pytania dotyczące statusu szczepień uczestników, przekonań na temat szczepionek przeciwko COVID-19 oraz gotowości do podawania szczepionek. Poziom bazowy obejmuje również pytania demograficzne i podstawowe dotyczące wcześniejszego doświadczenia zawodowego uczestników. Ankieta końcowa obejmuje bardziej szczegółową ocenę wiedzy i pytania dotyczące statusu szczepień uczestników, przekonań na temat szczepionek przeciwko COVID-19 oraz gotowości do podawania szczepionek.

Wszystkie ankiety będą wypełniane bezpośrednio przez uczestników za pośrednictwem połączeń IVR bezpośrednio na telefony komórkowe uczestników. Ankiety i treści szkoleniowe będą zawierać monity dźwiękowe w celu pokonania barier w zakresie czytania i pisania oraz będą oferowane w jednym z pięciu języków lokalnych, wybranych bezpośrednio przez uczestników.

Na początku badania uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z technologii IVR na swoich urządzeniach mobilnych. Dzwoniący wchodzą w interakcję z nagranymi wcześniej plikami dźwiękowymi w swoich lokalnych językach i mogą wybrać, jakie informacje chcą otrzymywać za pomocą klawiatury telefonu komórkowego („Aby uzyskać więcej informacji na temat zapobiegania, naciśnij 1”).

Podczas gdy grupa interwencyjna zostanie zaproszona do rozpoczęcia szkolenia IVR natychmiast po zakończeniu badania podstawowego, grupa kontrolna będzie miała około miesiąca opóźnienia przed otrzymaniem interwencji. Oprócz krótkiego opóźnienia, każdy aspekt leczenia i broni kontrolnej pozostanie taki sam.

Analiza danych:

Podstawowa analiza będzie oparta na zamiarze leczenia na oddziale indywidualnej CHW. Analiza będzie obejmować efekty stałe warstwy randomizacji i kontrolę podstawowych zmiennych towarzyszących w celu poprawy precyzji oszacowań. Ponieważ będziemy dysponować szczegółowymi danymi dotyczącymi ukończenia poszczególnych modułów przez uczestników, przeprowadzimy również analizę zmiennych instrumentalnych leczenia w celu zbadania wpływu szkolenia na wyniki wśród uczestników, którzy ukończyli szkolenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8959

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Zidentyfikowany przez Ministerstwo Zdrowia DRK jako priorytetowy pracownik służby zdrowia, który przejdzie szkolenie

Kryteria wyłączenia:

- Nie zidentyfikowany przez Ministerstwo Zdrowia DRK jako priorytetowy pracownik służby zdrowia do odbycia szkolenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Uczestnicy grupy terapeutycznej zostaną zaproszeni do udziału w 5-modułowym szkoleniu IVR obejmującym przegląd dostępnych szczepionek na COVID-19 oraz najlepsze praktyki podawania szczepionki.
Interwencja składa się z 5 modułów interaktywnych odpowiedzi głosowych (IVR) przekazujących informacje o szczepionkach na COVID-19 i najlepszych praktykach podawania szczepionek. Tematy modułów obejmują: 1) znaczenie szczepionek przeciwko COVID-19 i kwalifikowalność biorców, 2) przegląd i różnice między zatwierdzonymi szczepionkami przeciwko COVID-19, 3) nadzór nad niepożądanymi zdarzeniami poszczepiennymi, 4) organizacja miejsca szczepień i bezpieczne przechowywanie i obchodzenie się ze szczepionkami przeciwko COVID-19 oraz 5) mikroplanowanie i strategie komunikacji dotyczące szczepień przeciwko COVID-19. Szkolenie będzie prowadzone w pięciu lokalnych językach: francuskim, lingala, suahili, kikongo i tshiluba.
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają interwencję z miesięcznym opóźnieniem, co pozwoli na porównanie wyników z grupą leczoną.
Ramię kontrolne przejdzie szkolenie IVR dotyczące szczepionki przeciwko COVID-19 po szacunkowym miesięcznym opóźnieniu. Grupa kontrolna zostanie poinformowana po zakończeniu badania podstawowego, że szkolenie rozpocznie się w późniejszym szacowanym terminie i nie otrzyma żadnych dodatkowych informacji, dopóki grupa leczona nie zakończy szkolenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o szczepionce na COVID-19
Ramy czasowe: Zebrane po szacowanym okresie 1 miesiąca, aby ukończyć szkolenie IVR
Standaryzowany wynik na ocenie 10 pytań dotyczących wiedzy na temat szczepionek przeciwko COVID-19 i podawania szczepionek, zaczerpniętych bezpośrednio z programu nauczania IVR
Zebrane po szacowanym okresie 1 miesiąca, aby ukończyć szkolenie IVR
Stan szczepień przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: Zebrane po szacowanym okresie 1 miesiąca, aby ukończyć szkolenie IVR
Aktualny status szczepień (tj. otrzymanie co najmniej jednej dawki szczepionki przeciwko COVID-19)
Zebrane po szacowanym okresie 1 miesiąca, aby ukończyć szkolenie IVR
Promocja szczepionki na COVID-19
Ramy czasowe: Zebrane po szacowanym okresie 1 miesiąca, aby ukończyć szkolenie IVR
Czy uczestnik kiedykolwiek zachęcał kogoś do otrzymania szczepionki przeciwko COVID-19
Zebrane po szacowanym okresie 1 miesiąca, aby ukończyć szkolenie IVR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość do podania szczepionki COVID-19
Ramy czasowe: Zebrane po szacowanym okresie 1 miesiąca, aby ukończyć szkolenie IVR
Zgoda (w 3-punktowej skali Likerta) z oświadczeniem, że uczestnik czuje się pewny siebie i przygotowany do podania szczepionki na COVID-19. Opcje skali: 1-nie zgadzam się (minimum), 2-nie jestem pewien, 3-zgadzam się (maksimum), przy czym maksimum oznacza lepszy wynik.
Zebrane po szacowanym okresie 1 miesiąca, aby ukończyć szkolenie IVR
Przekonanie o bezpieczeństwie szczepień przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: Zebrane po szacowanym okresie 1 miesiąca, aby ukończyć szkolenie IVR
Zgodność (w 3-punktowej skali Likerta) ze stwierdzeniem, że szczepionki na COVID-19 są bezpieczne. Opcje skali: 1-nie zgadzam się (minimum), 2-nie jestem pewien, 3-zgadzam się (maksimum), przy czym maksimum oznacza lepszy wynik.
Zebrane po szacowanym okresie 1 miesiąca, aby ukończyć szkolenie IVR
Przekonanie o skuteczności szczepionki przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: Zebrane po szacowanym okresie 1 miesiąca, aby ukończyć szkolenie IVR
Zgodność (w 3-punktowej skali Likerta) ze stwierdzeniem, że szczepionki na COVID-19 są skuteczne. Opcje skali: 1-nie zgadzam się (minimum), 2-nie jestem pewien, 3-zgadzam się (maksimum), przy czym maksimum oznacza lepszy wynik.
Zebrane po szacowanym okresie 1 miesiąca, aby ukończyć szkolenie IVR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiedza o szczepionce COVID-19

Badania kliniczne na Szkolenie IVR dotyczące szczepionki przeciwko COVID-19

3
Subskrybuj