- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05122611
요추 고주파 신경 절제술 후 이미징
2021년 11월 14일 업데이트: FUSMobile Inc.
후관절염에 대한 고주파 절제술 후 MRI 영상
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이미징 연구입니다. 후관절염 요통에 대한 고주파 절제술 후 환자는 영상 연구에 참여할 수 있습니다.
연구 중에 환자는 요추의 조영 증강 MRI 영상을 받습니다. 영상이 완료되면 환자는 연구를 마칩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M3H 5S4
- Silver Medical Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 요통에 대한 고주파 신경 절제술 후 조영제 유무에 관계없이 MRI 스캔을 받기로 자원한 성인 환자
설명
포함 기준:
- 법적으로 연구에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있는 성인 남성과 여성
- 연구 설문지를 작성하고 조사자 및 연구 팀과 의사 소통할 수 있고 기꺼이
- 만성 요통에 대한 고주파 신경 절제술에 의한 양측 또는 일측 치료가 예정된 환자.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 환자
- 18세 미만 환자
- 영어로 된 연구 설문지를 이해하고 완료할 수 없는 환자
- MRI 조영제에 대한 금기 사항이 있는 환자 - 진행성 신장 질환을 포함하여 MRI 조영제(예: Gadovist)에 대해 알려진 과민증 또는 알레르기가 있는 환자
- 심박 조율기, 이식된 제세동기 또는 내부 페이싱 와이어를 사용하는 환자.
- 기계식 심장 판막 환자
- 동맥류 클립이 있는 환자
- 금속 물체와 관련된 눈 수술 또는 부상을 입은 환자
- 귀 수술 또는 귀에 장치를 이식한 환자
- 이식된 신경 자극기, 이식된 약물 주입 펌프 또는 뼈 성장 자극기와 같은 이식된 전기, 금속 또는 자기 장치를 가진 환자
- 수술이나 부상으로 인해 신체에 보철물(눈, 귀, 음경, 사지) 또는 기타 금속이 있는 환자
- 혈관 클램프, 필터, 코일 또는 스텐트가 있는 환자
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 빈혈, 간질환 또는 MRI 조영제 반응 병력이 있는 환자
- 알려진 신장 질환이 있거나 이전에 신장 수술을 받았거나 투석 중인 환자
- 약물치료가 필요한 고혈압 또는 당뇨병 환자
- 몸 안팎에 금속이 있는 환자(예: 파편, 비비탄, 문신, 영구 화장)
- 밀실 공포증이 있거나 이전 MRI에서 부정적인 심리적 반응이 알려진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요추의 MRI 영상
기간: RFA 절차 후 최대 5일(연구 전에 수행됨)
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요추의 MRI 영상
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RFA 절차 후 최대 5일(연구 전에 수행됨)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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