Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post lumbal radiofrekvens nevrotomi avbildning

14. november 2021 oppdatert av: FUSMobile Inc.
MR-avbildning etter radiofrekvensablasjonsprosedyre for fasettartritt

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en bildebehandlingsstudie. Etter en radiofrekvensablasjonsprosedyre for fasettleddgikt smerter i korsryggen kan pasienten bli med i bildediagnostikken.

I løpet av studien gjennomgår pasienten kontrastforsterket MR-avbildning av korsryggen Når avbildningen er ferdig, fullfører pasienten studien

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 5S4
        • Silver Medical Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne pasienter som melder seg frivillig til å motta en MR-skanning med og uten kontrast etter radiofrekvent nevrotomibehandling for kroniske lumbale smerter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne menn og kvinner, lovlig i stand og villige til å delta i studien
  2. Evne og villig til å fylle ut forskningsspørreskjemaene og kommunisere med etterforsker og forskningsteam
  3. Pasienter som skal ha bilateral eller unilateral behandling med radiofrekvensnevrotomi for kroniske lumbale smerter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid eller ammende pasient
  2. Pasienter under 18 år
  3. Pasienter som ikke kan forstå og fylle ut forskningsspørreskjemaene på engelsk
  4. Pasient med kontraindikasjoner for MR-kontrastmidler - Pasienter med kjent intoleranse eller allergi mot MR-kontrastmidlet (f.eks. Gadovist) inkludert avansert nyresykdom
  5. Pasienter med pacemaker, implantert defibrillator eller interne pacetråder.
  6. Pasient med mekanisk hjerteklaff
  7. Pasient med aneurismeklemme
  8. Pasient med øyekirurgi eller skade som involverer en metallgjenstand
  9. Pasient med øreoperasjon eller implantert enhet i øret
  10. Pasient med implantert elektrisk, metallisk eller magnetisk enhet som implantert nevrostimulator, implantert medikamentinfusjonspumpe eller beinvekststimulator
  11. Pasient med noen form for protese (øye, øre, penis, lem) eller annet metall i kroppen din fra kirurgi eller skade
  12. Pasient med vaskulær klemme, filter, spiral eller stent
  13. Gravid eller ammende pasient
  14. Pasient med anemi, leversykdom eller historie med MR-kontrastreaksjon
  15. Pasient med kjent nyresykdom, tidligere nyreoperasjon eller i dialyse
  16. Pasient med hypertensjon eller diabetes som krever medisinering
  17. Pasient med metall i eller på kroppen (eksempel: splitter, BB-er, tatoveringer, permanent sminke)
  18. Pasienter som er klaustrofobiske eller kjente uønskede psykologiske reaksjoner med tidligere MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR-avbildning av korsryggen
Tidsramme: Inntil 5 dager etter RFA-prosedyren (som ble gjort før studien)
MR-avbildning av korsryggen
Inntil 5 dager etter RFA-prosedyren (som ble gjort før studien)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

11. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RFMRI01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fasett leddsmerter

Kliniske studier på ingen intervensjon, kun bildeundersøkelse

3
Abonnere