- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05122611
Post lumbal radiofrekvens nevrotomi avbildning
14. november 2021 oppdatert av: FUSMobile Inc.
MR-avbildning etter radiofrekvensablasjonsprosedyre for fasettartritt
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en bildebehandlingsstudie. Etter en radiofrekvensablasjonsprosedyre for fasettleddgikt smerter i korsryggen kan pasienten bli med i bildediagnostikken.
I løpet av studien gjennomgår pasienten kontrastforsterket MR-avbildning av korsryggen Når avbildningen er ferdig, fullfører pasienten studien
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3H 5S4
- Silver Medical Group
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne pasienter som melder seg frivillig til å motta en MR-skanning med og uten kontrast etter radiofrekvent nevrotomibehandling for kroniske lumbale smerter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne menn og kvinner, lovlig i stand og villige til å delta i studien
- Evne og villig til å fylle ut forskningsspørreskjemaene og kommunisere med etterforsker og forskningsteam
- Pasienter som skal ha bilateral eller unilateral behandling med radiofrekvensnevrotomi for kroniske lumbale smerter.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende pasient
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som ikke kan forstå og fylle ut forskningsspørreskjemaene på engelsk
- Pasient med kontraindikasjoner for MR-kontrastmidler - Pasienter med kjent intoleranse eller allergi mot MR-kontrastmidlet (f.eks. Gadovist) inkludert avansert nyresykdom
- Pasienter med pacemaker, implantert defibrillator eller interne pacetråder.
- Pasient med mekanisk hjerteklaff
- Pasient med aneurismeklemme
- Pasient med øyekirurgi eller skade som involverer en metallgjenstand
- Pasient med øreoperasjon eller implantert enhet i øret
- Pasient med implantert elektrisk, metallisk eller magnetisk enhet som implantert nevrostimulator, implantert medikamentinfusjonspumpe eller beinvekststimulator
- Pasient med noen form for protese (øye, øre, penis, lem) eller annet metall i kroppen din fra kirurgi eller skade
- Pasient med vaskulær klemme, filter, spiral eller stent
- Gravid eller ammende pasient
- Pasient med anemi, leversykdom eller historie med MR-kontrastreaksjon
- Pasient med kjent nyresykdom, tidligere nyreoperasjon eller i dialyse
- Pasient med hypertensjon eller diabetes som krever medisinering
- Pasient med metall i eller på kroppen (eksempel: splitter, BB-er, tatoveringer, permanent sminke)
- Pasienter som er klaustrofobiske eller kjente uønskede psykologiske reaksjoner med tidligere MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MR-avbildning av korsryggen
Tidsramme: Inntil 5 dager etter RFA-prosedyren (som ble gjort før studien)
|
MR-avbildning av korsryggen
|
Inntil 5 dager etter RFA-prosedyren (som ble gjort før studien)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
7. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
11. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RFMRI01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fasett leddsmerter
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringPROM | Total ankelerstatning | Italiensk Forgotten Joint ScoreItalia
-
Rothman Institute OrthopaedicsPåmelding etter invitasjonKetorolac | Joint FusionForente stater
-
Western University of Health SciencesFullførtCharcot fotleddForente stater
-
Zyga Technology, Inc.AvsluttetSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Surgalign Spine TechnologiesUkjentSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Zyga Technology, Inc.Fullført
-
Eidos Therapeutics, a BridgeBio companyFullførtFamiliær ATTR-CM (ATTRm-CM eller FAC) | Villtype ATTR-CM (ATTRwt-CM)Forente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUtmattelse | Stillesittende livsstil | Metastatisk prostatakarsinom | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Forente stater
Kliniske studier på ingen intervensjon, kun bildeundersøkelse
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtDiabetes, fedmeForente stater