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腰椎ラジオ波神経切開後の画像

2021年11月14日 更新者:FUSMobile Inc.
椎間関節炎に対する MRI イメージング後の高周波アブレーション手順

調査の概要

詳細な説明

この研究は画像研究です。 椎間関節炎の腰痛に対する高周波アブレーション手順に続いて、患者は画像検査に参加できます。

検査中、患者は腰椎の造影MRI画像検査を受けます。画像検査が完了すると、患者は検査を終了します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M3H 5S4
        • Silver Medical Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性腰椎痛に対するラジオ波神経切開治療後に、造影剤を使用または使用しない MRI スキャンを受けることを志願する成人患者

説明

包含基準:

  1. -成人の男性と女性、法的に可能であり、研究に参加する意思がある
  2. -調査アンケートに記入し、調査員および調査チームと連絡を取ることができ、喜んで行う
  3. -慢性腰痛のための高周波神経切開術による両側または片側治療を受ける予定の患者。

除外基準:

  1. 妊娠中または授乳中の患者
  2. 18歳未満の患者
  3. -英語で研究アンケートを理解して完了することができない患者
  4. -MRI造影剤の禁忌のある患者 - 進行した腎疾患を含むMRI造影剤(ガドビストなど)に対する既知の不耐性またはアレルギーのある患者
  5. -ペースメーカー、植込み型除細動器、または内部ペーシングワイヤーを使用している患者。
  6. 機械心臓弁を持つ患者
  7. 動脈瘤クリップを装着した患者
  8. 目の手術や金属物を伴う怪我をした患者
  9. 耳の手術を受けているか、耳にデバイスが埋め込まれている患者
  10. -埋め込み型神経刺激装置、埋め込み型薬物注入ポンプ、または骨成長刺激装置などの埋め込み型電気、金属、または磁気デバイスを使用している患者
  11. あらゆる種類のプロテーゼ (目、耳、陰茎、手足)、または手術や怪我による体内のその他の金属を使用している患者
  12. 血管クランプ、フィルター、コイルまたはステントを装着した患者
  13. 妊娠中または授乳中の患者
  14. -貧血、肝疾患またはMRI造影反応の既往のある患者
  15. -既知の腎臓病、以前の腎臓手術、または透析中の患者
  16. 薬を必要とする高血圧や糖尿病の患者
  17. 体内または体に金属が付着している患者 (例: 榴散弾、BB、タトゥー、アートメイク)
  18. -閉所恐怖症または以前のMRIで既知の有害な心理的反応がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰椎のMRI画像
時間枠:RFA手順(研究前に行われた)の5日後まで
腰椎のMRI画像
RFA手順(研究前に行われた)の5日後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月26日

一次修了 (実際)

2021年1月7日

研究の完了 (実際)

2021年1月11日

試験登録日

最初に提出

2021年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月14日

最初の投稿 (実際)

2021年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月14日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RFMRI01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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