- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05122611
Post lumbal radiofrekvens neurotomi billeddannelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en billeddiagnostisk undersøgelse. Efter en radiofrekvensablationsprocedure for facet arthritis lænderygsmerter kan patienten deltage i billeddiagnostisk undersøgelse.
I løbet af undersøgelsen gennemgår patienten kontrastforstærket MRI-billeddannelse af lændehvirvelsøjlen. Når først billeddannelsen er færdig, afslutter patienten undersøgelsen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3H 5S4
- Silver Medical Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mænd og kvinder, lovligt i stand og villige til at deltage i undersøgelsen
- Kan og er villig til at udfylde forskningsspørgeskemaerne og kommunikere med efterforskeren og forskerteamet
- Patienter, der er planlagt til at have bilateral eller unilateral behandling ved radiofrekvensneurotomi for kroniske lændesmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende patient
- Patienter under 18 år
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå og udfylde forskningsspørgeskemaerne på engelsk
- Patient med enhver kontraindikation for MR-kontrastmidler - Patienter med kendt intolerance eller allergi over for MR-kontrastmidlet (f.eks. Gadovist) inklusive fremskreden nyresygdom
- Patienter med pacemaker, implanteret defibrillator eller interne pacingledninger.
- Patient med mekanisk hjerteklap
- Patient med en aneurismeklemme
- Patient med øjenoperation eller skade, der involverer en metalgenstand
- Patient med øreoperation eller implanteret enhed til øret
- Patient med implanteret elektrisk, metallisk eller magnetisk enhed såsom implanteret neurostimulator, implanteret lægemiddelinfusionspumpe eller knoglevækststimulator
- Patient med enhver form for protese (øje, øre, penis, lem) eller ethvert andet metal i din krop fra operation eller skade
- Patient med vaskulær klemme, filter, spole eller stent
- Gravid eller ammende patient
- Patient med anæmi, leversygdom eller historie med MR-kontrastreaktion
- Patient med en kendt nyresygdom, tidligere nyreoperation eller i dialyse
- Patient med hypertension eller diabetes, der kræver medicin
- Patient med metal i eller på kroppen (eksempel: granatsplinter, BB'er, tatoveringer, permanent makeup)
- Patienter, der er klaustrofobiske eller kendte negative psykologiske reaktioner med tidligere MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR billeddannelse af lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: Op til 5 dage efter RFA-proceduren (som blev udført før undersøgelsen)
|
MR billeddannelse af lændehvirvelsøjlen
|
Op til 5 dage efter RFA-proceduren (som blev udført før undersøgelsen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RFMRI01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .