Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post lumbal radiofrekvens neurotomi billeddannelse

14. november 2021 opdateret af: FUSMobile Inc.
MR-billeddannelse efter radiofrekvensablationsprocedure for facetgigt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en billeddiagnostisk undersøgelse. Efter en radiofrekvensablationsprocedure for facet arthritis lænderygsmerter kan patienten deltage i billeddiagnostisk undersøgelse.

I løbet af undersøgelsen gennemgår patienten kontrastforstærket MRI-billeddannelse af lændehvirvelsøjlen. Når først billeddannelsen er færdig, afslutter patienten undersøgelsen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 5S4
        • Silver Medical Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter, der melder sig frivilligt til at modtage en MR-scanning med og uden kontrast efter radiofrekvens neurotomibehandling for kroniske lændesmerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne mænd og kvinder, lovligt i stand og villige til at deltage i undersøgelsen
  2. Kan og er villig til at udfylde forskningsspørgeskemaerne og kommunikere med efterforskeren og forskerteamet
  3. Patienter, der er planlagt til at have bilateral eller unilateral behandling ved radiofrekvensneurotomi for kroniske lændesmerter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid eller ammende patient
  2. Patienter under 18 år
  3. Patienter, der ikke er i stand til at forstå og udfylde forskningsspørgeskemaerne på engelsk
  4. Patient med enhver kontraindikation for MR-kontrastmidler - Patienter med kendt intolerance eller allergi over for MR-kontrastmidlet (f.eks. Gadovist) inklusive fremskreden nyresygdom
  5. Patienter med pacemaker, implanteret defibrillator eller interne pacingledninger.
  6. Patient med mekanisk hjerteklap
  7. Patient med en aneurismeklemme
  8. Patient med øjenoperation eller skade, der involverer en metalgenstand
  9. Patient med øreoperation eller implanteret enhed til øret
  10. Patient med implanteret elektrisk, metallisk eller magnetisk enhed såsom implanteret neurostimulator, implanteret lægemiddelinfusionspumpe eller knoglevækststimulator
  11. Patient med enhver form for protese (øje, øre, penis, lem) eller ethvert andet metal i din krop fra operation eller skade
  12. Patient med vaskulær klemme, filter, spole eller stent
  13. Gravid eller ammende patient
  14. Patient med anæmi, leversygdom eller historie med MR-kontrastreaktion
  15. Patient med en kendt nyresygdom, tidligere nyreoperation eller i dialyse
  16. Patient med hypertension eller diabetes, der kræver medicin
  17. Patient med metal i eller på kroppen (eksempel: granatsplinter, BB'er, tatoveringer, permanent makeup)
  18. Patienter, der er klaustrofobiske eller kendte negative psykologiske reaktioner med tidligere MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR billeddannelse af lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: Op til 5 dage efter RFA-proceduren (som blev udført før undersøgelsen)
MR billeddannelse af lændehvirvelsøjlen
Op til 5 dage efter RFA-proceduren (som blev udført før undersøgelsen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2021

Først opslået (Faktiske)

17. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RFMRI01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner