Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Post bederní radiofrekvenční neurotomické zobrazování

14. listopadu 2021 aktualizováno: FUSMobile Inc.
MRI zobrazování po radiofrekvenční ablaci pro fasetovou artritidu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je zobrazovací studií. Po proceduře radiofrekvenční ablace pro fasetovou artritidu bolesti dolní části zad se pacient může zapojit do zobrazovací studie.

Během studie pacient podstoupí kontrastní MRI zobrazení bederní páteře Jakmile je zobrazení hotové, pacient studii dokončí

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5S4
        • Silver Medical Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělí pacienti, kteří dobrovolně podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí s kontrastem a bez kontrastu po léčbě chronické bederní bolesti radiofrekvenční neurotomií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí muži a ženy, legálně způsobilí a ochotní zúčastnit se studie
  2. Schopný a ochotný vyplnit výzkumné dotazníky a komunikovat s řešitelem a výzkumným týmem
  3. Pacienti, u kterých je plánována bilaterální nebo unilaterální léčba pomocí radiofrekvenční neurotomie pro chronickou bederní bolest.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotná nebo kojící pacientka
  2. Pacienti mladší 18 let
  3. Pacienti neschopní porozumět a vyplnit výzkumné dotazníky v angličtině
  4. Pacient s jakoukoli kontraindikací kontrastních látek pro MRI - Pacienti se známou intolerancí nebo alergií na kontrastní látku pro MRI (např. Gadovist) včetně pokročilého onemocnění ledvin
  5. Pacienti s kardiostimulátorem, implantovaným defibrilátorem nebo interními stimulačními dráty.
  6. Pacient s mechanickou srdeční chlopní
  7. Pacient s klipem na aneuryzma
  8. Pacient s operací oka nebo poraněním způsobeným kovovým předmětem
  9. Pacient s operací ucha nebo implantovaným zařízením do ucha
  10. Pacient s jakýmkoli implantovaným elektrickým, kovovým nebo magnetickým zařízením, jako je implantovaný neurostimulátor, implantovaná infuzní pumpa léků nebo stimulátor růstu kostí
  11. Pacient s jakýmkoli druhem protézy (oční, ušní, penisní, končetinová) nebo jakýmkoli jiným kovem ve vašem těle po operaci nebo zranění
  12. Pacient s cévní svorkou, filtrem, spirálkou nebo stentem
  13. Těhotná nebo kojící pacientka
  14. Pacient s anémií, onemocněním jater nebo s kontrastní reakcí na MRI v anamnéze
  15. Pacient s jakýmkoli známým onemocněním ledvin, předchozí operací ledvin nebo na dialýze
  16. Pacient s hypertenzí nebo diabetem, který vyžaduje léky
  17. Pacient s jakýmkoliv kovem v těle nebo na těle (příklad: šrapnel, BB's, tetování, permanentní make-up)
  18. Pacienti, kteří jsou klaustrofobičtí nebo u kterých jsou známé nežádoucí psychické reakce po předchozí MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI zobrazení bederní páteře
Časové okno: Až 5 dní po proceduře RFA (která byla provedena před studií)
MRI zobrazení bederní páteře
Až 5 dní po proceduře RFA (která byla provedena před studií)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

FUSMobile Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RFMRI01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest fasetových kloubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit