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Imaging di neurotomia a radiofrequenza post-lombare

14 novembre 2021 aggiornato da: FUSMobile Inc.
Imaging MRI dopo la procedura di ablazione con radiofrequenza per l'artrite delle faccette

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di imaging. Dopo una procedura di ablazione con radiofrequenza per la lombalgia da artrite delle faccette, il paziente può partecipare allo studio di imaging.

Durante lo studio il paziente viene sottoposto a imaging MRI con mezzo di contrasto della colonna lombare Una volta eseguita l'imaging, il paziente termina lo studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 5S4
        • Silver Medical Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti adulti che si offrono volontari per ricevere una risonanza magnetica con e senza mezzo di contrasto dopo il trattamento di neurotomia a radiofrequenza per dolore lombare cronico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi e femmine adulti, legalmente in grado e disposti a partecipare allo studio
  2. In grado e disposto a completare i questionari di ricerca e comunicare con l'investigatore e il gruppo di ricerca
  3. Pazienti che devono essere sottoposti a trattamento bilaterale o unilaterale mediante neurotomia a radiofrequenza per dolore lombare cronico.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente in gravidanza o allattamento
  2. Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  3. Pazienti incapaci di comprendere e completare i questionari di ricerca in inglese
  4. Pazienti con qualsiasi controindicazione per agenti di contrasto per MRI - Pazienti con intolleranza o allergie note all'agente di contrasto per MRI (ad es. Gadovist) inclusa malattia renale avanzata
  5. Pazienti con pacemaker, defibrillatore impiantato o cavi di stimolazione interni.
  6. Paziente con valvola cardiaca meccanica
  7. Paziente con clip per aneurisma
  8. Paziente con intervento chirurgico agli occhi o lesione che coinvolge un oggetto metallico
  9. Paziente con chirurgia dell'orecchio o dispositivo impiantato all'orecchio
  10. Paziente con qualsiasi dispositivo elettrico, metallico o magnetico impiantato come neurostimolatore impiantato, pompa per infusione di farmaci impiantata o stimolatore della crescita ossea
  11. Paziente con qualsiasi tipo di protesi (occhio, orecchio, pene, arto) o qualsiasi altro metallo nel corpo a causa di interventi chirurgici o lesioni
  12. Paziente con pinza vascolare, filtro, bobina o stent
  13. Paziente in gravidanza o allattamento
  14. Paziente con anemia, malattia epatica o anamnesi di reazione al contrasto MRI
  15. Paziente con qualsiasi malattia renale nota, precedente intervento chirurgico ai reni o in dialisi
  16. Paziente con ipertensione o diabete che richiede farmaci
  17. Paziente con qualsiasi metallo dentro o sul corpo (esempio: schegge, pallini, tatuaggi, trucco permanente)
  18. Pazienti claustrofobici o reazioni psicologiche avverse note con precedente risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging RM della colonna lombare
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni dopo la procedura RFA (che è stata eseguita prima dello studio)
Imaging RM della colonna lombare
Fino a 5 giorni dopo la procedura RFA (che è stata eseguita prima dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

FUSMobile Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

11 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RFMRI01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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