Lumbális rádiófrekvenciás neurotómia utáni képalkotás
2021. november 14. frissítette: FUSMobile Inc.
Rádiófrekvenciás abláció utáni MRI képalkotás facet arthritis esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy képalkotó vizsgálat. A fazett ízületi gyulladásos derékfájás rádiófrekvenciás ablációs eljárását követően a páciens bekapcsolódhat a képalkotó vizsgálatba.
A vizsgálat során a beteg kontrasztanyagos MRI-vizsgálatot végez az ágyéki gerincről. A képalkotás befejezése után a beteg befejezi a vizsgálatot.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5S4
- Silver Medical Group
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
felnőtt betegek, akik önkéntes MRI-vizsgálaton vesznek részt kontraszttal vagy anélkül a krónikus ágyéki fájdalom rádiófrekvenciás neurotómiás kezelését követően
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt férfi és nőstény, jogilag képes és hajlandó részt venni a vizsgálatban
- Képes és hajlandó kitölteni a kutatási kérdőíveket, kommunikálni a kutatóval és a kutatócsoporttal
- Betegek, akiknél két- vagy egyoldalú, rádiófrekvenciás neurotómiás kezelést terveznek krónikus ágyéki fájdalom miatt.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató beteg
- 18 évnél fiatalabb betegek
- A betegek nem tudják megérteni és nem tudják angolul kitölteni a kutatási kérdőíveket
- Beteg, akinél bármilyen ellenjavallat van az MRI kontrasztanyag használatára – Olyan betegek, akiknek ismert intoleranciája vagy allergiája az MRI kontrasztanyagra (pl. Gadovist), beleértve az előrehaladott vesebetegséget
- Pacemakerrel, beültetett defibrillátorral vagy belső ingerlő vezetékekkel rendelkező betegek.
- Mechanikus szívbillentyűvel rendelkező beteg
- Beteg aneurizma klipszel
- Szemműtéten átesett beteg vagy fémtárgy okozta sérülés
- Fülműtéten átesett vagy fülbe ültetett eszköz
- Beteg bármilyen beültetett elektromos, fémes vagy mágneses eszközzel, például beültetett neurostimulátorral, beültetett gyógyszerinfúziós pumpával vagy csontnövekedés-stimulátorral
- Beteg bármilyen protézissel (szem, fül, pénisz, végtag) vagy bármilyen más fém a testében műtét vagy sérülés következtében
- Érbilincssel, szűrővel, tekercstel vagy sztenttel rendelkező páciens
- Terhes vagy szoptató beteg
- Vérszegénység, májbetegség vagy MRI kontrasztreakció a kórtörténetében
- Bármilyen ismert vesebetegségben szenvedő, korábban veseműtéten átesett vagy dializált beteg
- Magas vérnyomásban vagy cukorbetegségben szenvedő beteg, aki gyógyszeres kezelést igényel
- Beteg, akinek bármilyen fém van a testében vagy a testén (például: repeszek, BB-k, tetoválások, tartós smink)
- Klausztrofóbiás vagy korábbi MRI-vel végzett nemkívánatos pszichés reakciókban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ágyéki gerinc MRI képalkotása
Időkeret: Legfeljebb 5 nappal az RFA eljárás után (amelyet a vizsgálat előtt végeztek)
|
Az ágyéki gerinc MRI képalkotása
|
Legfeljebb 5 nappal az RFA eljárás után (amelyet a vizsgálat előtt végeztek)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RFMRI01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Facet ízületi fájdalom
-
Eidos Therapeutics, a BridgeBio companyBefejezveCsaládi ATTR-CM (ATTRm-CM vagy FAC) | Vad típusú ATTR-CM (ATTRwt-CM)Egyesült Államok
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
-
Alnylam PharmaceuticalsBefejezveAmiloid neuropátiák | Amiloid neuropátiák, családi | Amiloidózis, örökletes | Transztiretin (TTR) által közvetített családi amiloidotikus kardiomiopátia (FAC) | Amiloidózis, örökletes, transztiretinnel kapcsolatos | Családi transzthyretin szívamiloidózisEgyesült Államok, Franciaország, Olaszország, Spanyolország, Kanada, Németország, Belgium, Svédország, Egyesült Királyság