Postlumbale Radiofrequenz-Neurotomie-Bildgebung
14. November 2021 aktualisiert von: FUSMobile Inc.
MRT-Bildgebung nach Hochfrequenzablationsverfahren bei Facettenarthritis
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine bildgebende Studie. Nach einer Radiofrequenzablation bei Facettenarthritis im unteren Rückenbereich kann der Patient an der Bildgebungsstudie teilnehmen.
Während der Studie wird der Patient einer kontrastverstärkten MRT-Bildgebung der Lendenwirbelsäule unterzogen. Sobald die Bildgebung abgeschlossen ist, beendet der Patient die Studie
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5S4
- Silver Medical Group
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
erwachsene Patienten, die sich freiwillig für eine MRT-Untersuchung mit und ohne Kontrastmittel nach einer Radiofrequenz-Neurotomiebehandlung wegen chronischer Lumbalschmerzen entscheiden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Männer und Frauen, die rechtlich in der Lage und bereit sind, an der Studie teilzunehmen
- In der Lage und bereit, die Forschungsfragebögen auszufüllen und mit dem Ermittler und dem Forschungsteam zu kommunizieren
- Patienten, bei denen eine bilaterale oder einseitige Behandlung durch Radiofrequenz-Neurotomie wegen chronischer Lendenschmerzen geplant ist.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Patientin
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die die Forschungsfragebögen auf Englisch nicht verstehen und ausfüllen können
- Patienten mit Kontraindikationen für MRT-Kontrastmittel – Patienten mit bekannter Unverträglichkeit oder Allergie gegen das MRT-Kontrastmittel (z. B. Gadovist), einschließlich fortgeschrittener Nierenerkrankung
- Patienten mit einem Herzschrittmacher, implantierten Defibrillator oder internen Stimulationsdrähten.
- Patient mit mechanischer Herzklappe
- Patient mit Aneurysma-Clip
- Patient mit Augenoperation oder Verletzung mit einem metallischen Gegenstand
- Patient mit Ohroperation oder implantiertem Gerät am Ohr
- Patient mit einem implantierten elektrischen, metallischen oder magnetischen Gerät wie einem implantierten Neurostimulator, einer implantierten Medikamenteninfusionspumpe oder einem Knochenwachstumsstimulator
- Patient mit jeder Art von Prothese (Auge, Ohr, Penis, Gliedmaßen) oder einem anderen Metall in Ihrem Körper aufgrund einer Operation oder Verletzung
- Patient mit Gefäßklemme, Filter, Spirale oder Stent
- Schwangere oder stillende Patientin
- Patient mit Anämie, Lebererkrankung oder MRT-Kontrastreaktion in der Vorgeschichte
- Patient mit bekannter Nierenerkrankung, vorheriger Nierenoperation oder Dialysepatient
- Patienten mit Bluthochdruck oder Diabetes, die Medikamente benötigen
- Patient mit Metall in oder an seinem Körper (Beispiel: Schrapnell, BBs, Tattoos, Permanent Make-up)
- Patienten mit Klaustrophobie oder bekannter psychischer Nebenwirkung bei vorheriger MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MRT-Bildgebung der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Bis zu 5 Tage nach dem RFA-Verfahren (das vor der Studie durchgeführt wurde)
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MRT-Bildgebung der Lendenwirbelsäule
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Bis zu 5 Tage nach dem RFA-Verfahren (das vor der Studie durchgeführt wurde)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RFMRI01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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