- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05122611
Obrazowanie neurotomii po radiofrekwencji lędźwiowej
14 listopada 2021 zaktualizowane przez: FUSMobile Inc.
Obrazowanie MRI po procedurze ablacji częstotliwością radiową w przypadku zapalenia stawów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest badaniem obrazowym. Po zabiegu ablacji prądem o częstotliwości radiowej w przypadku bólu krzyża związanego z zapaleniem stawów pacjent może dołączyć do badania obrazowego.
W trakcie badania pacjent poddawany jest badaniu MRI kręgosłupa lędźwiowego z kontrastem. Po zakończeniu badania pacjent kończy badanie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5S4
- Silver Medical Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorośli pacjenci zgłaszający się na badanie MRI z kontrastem lub bez po zabiegu neurotomii o częstotliwości radiowej z powodu przewlekłego bólu lędźwiowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni i kobiety, prawnie zdolni i chętni do udziału w badaniu
- Potrafi i chce wypełnić kwestionariusze badawcze i komunikować się z badaczem i zespołem badawczym
- Pacjenci, u których zaplanowano obustronne lub jednostronne leczenie za pomocą neurotomii o częstotliwości radiowej z powodu przewlekłego bólu lędźwiowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
- Pacjenci poniżej 18
- Pacjenci nie są w stanie zrozumieć i wypełnić kwestionariuszy badawczych w języku angielskim
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania środków kontrastowych MRI - Pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją lub alergią na środek kontrastowy MRI (np. Gadovist), w tym z zaawansowaną chorobą nerek
- Pacjenci z rozrusznikiem serca, wszczepionym defibrylatorem lub drutami do stymulacji wewnętrznej.
- Pacjent z mechaniczną zastawką serca
- Pacjent z klipsem do tętniaka
- Pacjent po operacji oka lub urazie spowodowanym metalowym przedmiotem
- Pacjent z operacją ucha lub wszczepionym urządzeniem do ucha
- Pacjent z jakimkolwiek wszczepionym urządzeniem elektrycznym, metalowym lub magnetycznym, takim jak wszczepiony neurostymulator, wszczepiona pompa infuzyjna leku lub stymulator wzrostu kości
- Pacjent z jakąkolwiek protezą (oko, ucho, prącie, kończyna) lub innym metalem w ciele w wyniku operacji lub urazu
- Pacjent z zaciskiem naczyniowym, filtrem, cewką lub stentem
- Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
- Pacjent z niedokrwistością, chorobą wątroby lub reakcją kontrastową MRI w wywiadzie
- Pacjent z jakąkolwiek znaną chorobą nerek, przebytą operacją nerek lub dializą
- Pacjent z nadciśnieniem tętniczym lub cukrzycą wymagający leczenia
- Pacjent z jakimkolwiek metalem w lub na ciele (przykład: odłamki, kulki, tatuaże, makijaż permanentny)
- Pacjenci z klaustrofobią lub znanymi niepożądanymi reakcjami psychologicznymi po wcześniejszym rezonansie magnetycznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazowanie MRI kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Do 5 dni po zabiegu RFA (który wykonano przed badaniem)
|
Obrazowanie MRI kręgosłupa lędźwiowego
|
Do 5 dni po zabiegu RFA (który wykonano przed badaniem)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RFMRI01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .