- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05126810
표준 유전 상담과 맞춤형 유전 상담을 비교하는 임상시험 참여 의향
2026년 4월 13일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
LFSPRO-ShinyApp 데이터를 기반으로 표준 유전 상담과 개인 맞춤형 유전 상담을 비교하는 임상시험 참여 의향 평가
이 연구는 표준 유전 상담과 개인화된 유전 상담을 비교하는 시험에 참여하려는 환자의 의지를 평가합니다.
환자로부터 정보를 수집하면 연구원이 환자가 표준 유전 상담과 개인화된 유전 상담을 비교하는 향후 연구에 참여하거나 참여하지 않을 수 있는 이유를 알 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. Li-Fraumeni 증후군 환자 보고 결과(LFSPRO) ShinyApp 데이터를 기반으로 표준 유전 상담과 개인화된 유전 상담을 비교하는 향후 무작위 시험에 참여하려는 환자의 의지를 평가하기 위해.
개요:
환자는 15-20분에 걸쳐 설문지를 작성합니다. TP53 돌연변이에 대해 양성인 환자는 검사 결과 후 1개월 이내에 15-20분에 걸쳐 추가 설문지를 작성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Banu Arun
- 전화번호: 713-792-2360
- 이메일: barun@mdanderson.org
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
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연락하다:
- Banu Arun
- 전화번호: 713-792-2360
- 이메일: barun@mdanderson.org
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수석 연구원:
- Banu Arun
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TP53 유전자 검사에 특화된 유전 상담 받기
설명
포함 기준:
- 15세 이상 개인 또는 15세 미만 환자의 부모/보호자(15-17세인 경우 환자가 동의하고 부모/보호자가 동의함)
- 영어 유창성
- TP53 유전자 검사를 위해 특별히 유전 상담을 받고 TP53 유전자 검사를 받는 데 동의한 사람 또는 유전자 검사에서 TP53 생식계열 돌연변이가 나타난 개인
제외 기준:
- 비영어권 개인
- 사전 테스트 상담 중 TP53 생식계열 돌연변이에 대한 의심이 낮고 TP53 돌연변이에 대해 음성인 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰(설문지)
환자는 15-20분에 걸쳐 설문지를 작성합니다.
TP53 돌연변이에 대해 양성인 환자는 검사 결과 후 1개월 이내에 15-20분에 걸쳐 추가 설문지를 작성합니다.
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설문지 작성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LFSPRO ShinyApp 데이터를 기반으로 표준 유전 상담과 맞춤형 유전 상담을 비교하는 향후 무작위 시험에 참여하려는 환자의 의지
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Banu Arun, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 2일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-0151 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10716 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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