Disponibilità a partecipare a uno studio di confronto tra consulenza genetica standard e consulenza genetica personalizzata
13 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Valutare la disponibilità a partecipare a una sperimentazione confrontando la consulenza genetica standard con la consulenza genetica personalizzata basata sui dati LFSPRO-ShinyApp
Questo studio valuta la disponibilità dei pazienti a partecipare a uno studio che confronta la consulenza genetica standard rispetto alla consulenza genetica personalizzata.
La raccolta di informazioni dai pazienti può aiutare i ricercatori a capire perché i pazienti possono o non possono prendere parte allo studio futuro che confronta la consulenza genetica standard con la consulenza genetica personalizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Valutare la disponibilità dei pazienti a partecipare a un futuro studio randomizzato confrontando la consulenza genetica standard rispetto alla consulenza genetica personalizzata sulla base dei dati ShinyApp sulla sindrome di Li-Fraumeni (LFSPRO).
CONTORNO:
I pazienti completano un questionario in 15-20 minuti. I pazienti positivi per una mutazione TP53 completano un questionario aggiuntivo per 15-20 minuti entro 1 mese dai risultati del test.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Banu Arun
- Numero di telefono: 713-792-2360
- Email: barun@mdanderson.org
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- M D Anderson Cancer Center
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Contatto:
- Banu Arun
- Numero di telefono: 713-792-2360
- Email: barun@mdanderson.org
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Investigatore principale:
- Banu Arun
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ricevi consulenza genetica specifica per i test genetici TP53
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età pari o superiore a 15 anni O genitore/tutore di un paziente di età inferiore ai 15 anni (se l'età è compresa tra 15 e 17 anni, il paziente fornirà il consenso e il genitore/tutore fornirà il consenso)
- Ottima conoscenza dell'inglese
- Ricevere una consulenza genetica specifica per il test genetico TP53 e che acconsentono a sottoporsi a test genetico TP53 O individui il cui test genetico indica una mutazione germinale TP53
Criteri di esclusione:
- Individui che non parlano inglese
- Individui con basso sospetto per una mutazione germinale TP53 durante la consulenza pre-test e test negativo per una mutazione TP53
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Osservazionale (questionario)
I pazienti completano un questionario in 15-20 minuti.
I pazienti positivi per una mutazione TP53 completano un questionario aggiuntivo per 15-20 minuti entro 1 mese dai risultati del test.
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Questionario completo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Disponibilità del paziente a partecipare a un futuro studio randomizzato di confronto tra consulenza genetica standard e consulenza genetica personalizzata basata sui dati di LFSPRO ShinyApp
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Banu Arun, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
2 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
2 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0151 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10716 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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