Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Villighet att delta i ett försök som jämför standard genetisk rådgivning kontra personlig genetisk rådgivning

22 april 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Utvärdera viljan att delta i ett försök som jämför standard genetisk rådgivning kontra personlig genetisk rådgivning baserat på LFSPRO-ShinyApp-data

Denna studie utvärderar patienters vilja att delta i en studie som jämför standard genetisk rådgivning kontra personlig genetisk rådgivning. Att samla in information från patienter kan hjälpa forskare att lära sig varför patienter kan eller inte kan delta i den framtida studien som jämför standard genetisk rådgivning med personlig genetisk rådgivning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att utvärdera patienternas vilja att delta i en framtida randomiserad studie som jämför standard genetisk rådgivning mot personlig genetisk rådgivning baserat på Li-Fraumenis syndrom patientrapporterade resultat (LFSPRO) ShinyApp-data.

SKISSERA:

Patienterna fyller i ett frågeformulär under 15-20 minuter. Patienter som är positiva för en TP53-mutation fyller i ytterligare ett frågeformulär under 15-20 minuter inom 1 månad efter testresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Banu Arun

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ta emot genetisk rådgivning specifikt för TP53 genetisk testning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som är 15 år eller äldre ELLER förälder/vårdnadshavare till en patient som är yngre än 15 år (om åldern 15-17 kommer patienten att ge sitt samtycke och förälder/vårdnadshavare ger sitt samtycke)
  • engelska flytande
  • Få genetisk rådgivning specifikt för TP53 genetisk testning och som samtycker till att genomgå TP53 genetisk testning ELLER individer vars genetiska tester indikerar en TP53 könscellsmutation

Exklusions kriterier:

  • Individer som inte är engelsktalande
  • Individer som har låg misstanke om en TP53-könscellsmutation under förtestrådgivning och testade negativt för en TP53-mutation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observation (frågeformulär)
Patienterna fyller i ett frågeformulär under 15-20 minuter. Patienter som är positiva för en TP53-mutation fyller i ytterligare ett frågeformulär under 15-20 minuter inom 1 månad efter testresultat.
Övrig: Enkätadministration
Fyll i frågeformuläret

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientvillighet att delta i en framtida randomiserad studie som jämför standard genetisk rådgivning mot personlig genetisk rådgivning baserad på LFSPRO ShinyApp-data
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Genom avslutad studie, i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Banu Arun, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

2 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

2 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2021

Första postat (Faktisk)

19 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-0151 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-10716 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Li-Fraumeni syndrom

Kliniska prövningar på Enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera