Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hajlandóság egy olyan kísérletben való részvételre, amely összehasonlítja a standard genetikai tanácsadást a személyre szabott genetikai tanácsadással

2024. április 22. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Az LFSPRO-ShinyApp adatok alapján végzett kísérletben való részvételi hajlandóság értékelése a standard genetikai tanácsadás és a személyre szabott genetikai tanácsadás összehasonlításával

Ez a tanulmány értékeli a betegek hajlandóságát egy olyan vizsgálatban való részvételre, amely összehasonlítja a standard genetikai tanácsadást a személyre szabott genetikai tanácsadással. A betegektől származó információk gyűjtése segíthet a kutatóknak megtudni, hogy a betegek miért vehetnek részt vagy nem vehetnek részt a jövőbeni tanulmányban, amely a standard genetikai tanácsadást hasonlítja össze a személyre szabott genetikai tanácsadással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Felmérni a betegek hajlandóságát egy jövőbeni randomizált vizsgálatban való részvételre, amely összehasonlítja a standard genetikai tanácsadást a személyre szabott genetikai tanácsadással a Li-Fraumeni-szindrómás betegek által bejelentett kimenetel (LFSPRO) ShinyApp adatai alapján.

VÁZLAT:

A betegek 15-20 perc alatt töltenek ki egy kérdőívet. A TP53 mutációra pozitív betegek egy további kérdőívet töltenek ki 15-20 perc alatt a teszteredményeket követő 1 hónapon belül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Banu Arun

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kapjon genetikai tanácsadást kifejezetten a TP53 genetikai teszteléshez

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15 éves vagy idősebb egyének VAGY 15 évnél fiatalabb beteg szülője/gondviselője (15-17 éves koruk esetén a beteg hozzájárulását adja, a szülő/gondviselő pedig beleegyezését adja)
  • Folyékony angol nyelvtudás
  • Genetikai tanácsadást kaphat kifejezetten a TP53 genetikai teszteléshez, és aki beleegyezik a TP53 genetikai vizsgálatba VAGY olyan egyének, akiknek a genetikai vizsgálata TP53 csíravonal mutációt jelez

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik nem beszélnek angolul
  • Olyan egyének, akiknél csekély a TP53 csíravonal-mutáció gyanúja az előzetes tanácsadás során, és a teszt negatív TP53 mutációra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési (kérdőív)
A betegek 15-20 perc alatt töltenek ki egy kérdőívet. A TP53 mutációra pozitív betegek egy további kérdőívet töltenek ki 15-20 perc alatt a teszteredményeket követő 1 hónapon belül.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Töltse ki a kérdőívet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek hajlandósága egy jövőbeni randomizált vizsgálatban való részvételre, amely összehasonlítja a standard genetikai tanácsadást a személyre szabott genetikai tanácsadással az LFSPRO ShinyApp adatai alapján
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Banu Arun, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-0151 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-10716 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Li-Fraumeni szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel