Bereitschaft zur Teilnahme an einer Studie zum Vergleich der standardmäßigen genetischen Beratung mit der personalisierten genetischen Beratung
13. April 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Bewerten Sie die Bereitschaft zur Teilnahme an einer Studie, in der standardmäßige genetische Beratung mit personalisierter genetischer Beratung basierend auf LFSPRO-ShinyApp-Daten verglichen wird
Diese Studie bewertet die Bereitschaft der Patienten, an einer Studie teilzunehmen, in der die standardmäßige genetische Beratung mit der personalisierten genetischen Beratung verglichen wird.
Das Sammeln von Informationen von Patienten kann Forschern dabei helfen herauszufinden, warum Patienten möglicherweise an der zukünftigen Studie teilnehmen, in der die standardmäßige genetische Beratung mit der personalisierten genetischen Beratung verglichen wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Um die Bereitschaft der Patienten zur Teilnahme an einer zukünftigen randomisierten Studie zu bewerten, in der standardmäßige genetische Beratung mit personalisierter genetischer Beratung basierend auf den ShinyApp-Daten des Li-Fraumeni-Syndrom-Patient Reported Outcome (LFSPRO) verglichen wird.
UMRISS:
Die Patienten füllen innerhalb von 15–20 Minuten einen Fragebogen aus. Patienten, bei denen eine TP53-Mutation positiv ist, füllen innerhalb von 15 bis 20 Minuten innerhalb eines Monats nach den Testergebnissen einen zusätzlichen Fragebogen aus.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Banu Arun
- Telefonnummer: 713-792-2360
- E-Mail: barun@mdanderson.org
Studienorte
-
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- M D Anderson Cancer Center
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Kontakt:
- Banu Arun
- Telefonnummer: 713-792-2360
- E-Mail: barun@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Banu Arun
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erhalten Sie eine genetische Beratung speziell für TP53-Gentests
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 15 Jahren ODER Eltern/Erziehungsberechtigte eines Patienten unter 15 Jahren (im Alter von 15 bis 17 Jahren muss der Patient seine Zustimmung geben und die Eltern/Erziehungsberechtigten geben ihre Zustimmung)
- Englischkenntnisse
- Erhalten Sie eine genetische Beratung speziell für TP53-Gentests und stimmen Sie der Durchführung von TP53-Gentests zu ODER Personen, deren Gentests auf eine TP53-Keimbahnmutation hinweisen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die kein Englisch sprechen
- Personen, bei denen während der Beratung vor dem Test ein geringer Verdacht auf eine TP53-Keimbahnmutation bestand und der Test negativ auf eine TP53-Mutation ausfiel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beobachtung (Fragebogen)
Die Patienten füllen innerhalb von 15–20 Minuten einen Fragebogen aus.
Patienten, bei denen eine TP53-Mutation positiv ist, füllen innerhalb von 15 bis 20 Minuten innerhalb eines Monats nach den Testergebnissen einen zusätzlichen Fragebogen aus.
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Vollständige Fragebogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bereitschaft des Patienten, an einer zukünftigen randomisierten Studie teilzunehmen, in der standardmäßige genetische Beratung mit personalisierter genetischer Beratung basierend auf LFSPRO ShinyApp-Daten verglichen wird
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Banu Arun, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
2. Oktober 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0151 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10716 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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