Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vilje til at deltage i et forsøg, der sammenligner standard genetisk rådgivning versus personlig genetisk rådgivning

13. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Evaluer villigheden til at deltage i et forsøg, der sammenligner standard genetisk rådgivning versus personlig genetisk rådgivning baseret på LFSPRO-ShinyApp-data

Denne undersøgelse evaluerer patienters vilje til at deltage i et forsøg, der sammenligner standard genetisk rådgivning versus personlig genetisk rådgivning. Indsamling af information fra patienter kan hjælpe forskerne med at lære, hvorfor patienter måske eller måske ikke deltager i den fremtidige undersøgelse, der sammenligner standard genetisk rådgivning med personlig genetisk rådgivning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At evaluere patienters vilje til at deltage i et fremtidigt randomiseret forsøg, der sammenligner standard genetisk rådgivning versus personlig genetisk rådgivning baseret på Li-Fraumeni syndrom patientrapporterede resultat (LFSPRO) ShinyApp-data.

OMRIDS:

Patienterne udfylder et spørgeskema over 15-20 minutter. Patienter, der er positive for en TP53-mutation, udfylder et yderligere spørgeskema over 15-20 minutter inden for 1 måned efter testresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Banu Arun

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Modtag modtagelse af genetisk rådgivning specifikt til TP53 genetisk testning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkeltpersoner på 15 år eller ældre ELLER forældre/værge til en patient under 15 år (hvis alderen 15-17 år, vil patienten give samtykke, og forælder/værge giver samtykke)
  • Engelsk flydende
  • Modtag genetisk rådgivning specifikt til TP53 genetisk testning, og som giver samtykke til at gennemgå TP53 genetisk testning ELLER individer, hvis genetiske test indikerer en TP53 germline mutation

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke taler engelsk
  • Personer med lav mistanke om en TP53-kimlinjemutation under prætestrådgivning og test negativ for en TP53-mutation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (spørgeskema)
Patienterne udfylder et spørgeskema over 15-20 minutter. Patienter, der er positive for en TP53-mutation, udfylder et yderligere spørgeskema over 15-20 minutter inden for 1 måned efter testresultater.
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientvillighed til at deltage i et fremtidigt randomiseret forsøg, der sammenligner standard genetisk rådgivning versus personlig genetisk rådgivning baseret på LFSPRO ShinyApp-data
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Banu Arun, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2021

Først opslået (Faktiske)

19. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0151 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-10716 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner