Ochota zúčastnit se pokusu srovnávajícího standardní genetické poradenství versus personalizované genetické poradenství
13. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Vyhodnoťte ochotu zúčastnit se zkoušky porovnáním standardního genetického poradenství versus personalizovaného genetického poradenství založeného na datech LFSPRO-ShinyApp
Tato studie hodnotí ochotu pacientů zúčastnit se studie porovnávající standardní genetické poradenství oproti personalizovanému genetickému poradenství.
Shromažďování informací od pacientů může výzkumníkům pomoci zjistit, proč se pacienti mohou nebo nemusí zúčastnit budoucí studie, která srovnává standardní genetické poradenství s personalizovaným genetickým poradenstvím.
Přehled studie
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Vyhodnotit ochotu pacientů účastnit se budoucí randomizované studie porovnávající standardní genetické poradenství oproti personalizovanému genetickému poradenství založenému na datech ShinyApp hlášených pacientem se syndromem Li-Fraumeni (LFSPRO).
OBRYS:
Pacienti vyplní dotazník během 15–20 minut. Pacienti pozitivní na mutaci TP53 vyplňují další dotazník během 15-20 minut do 1 měsíce po výsledcích testu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Banu Arun
- Telefonní číslo: 713-792-2360
- E-mail: barun@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Banu Arun
- Telefonní číslo: 713-792-2360
- E-mail: barun@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Banu Arun
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Získejte genetické poradenství speciálně pro genetické testování TP53
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 15 let nebo starší NEBO rodič/zákonný zástupce pacienta mladšího 15 let (pokud je věk 15–17 let, pacient poskytne souhlas a rodič/opatrovník poskytne souhlas)
- Plynulost angličtiny
- Získejte genetické poradenství speciálně pro genetické testování TP53 a kteří souhlasí s genetickým testováním TP53 NEBO jedinci, jejichž genetické testování ukazuje na mutaci zárodečné linie TP53
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nemluví anglicky
- Jedinci s nízkým podezřením na zárodečnou mutaci TP53 během poradenství před testem a negativní test na mutaci TP53
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (dotazník)
Pacienti vyplní dotazník během 15–20 minut.
Pacienti pozitivní na mutaci TP53 vyplňují další dotazník během 15-20 minut do 1 měsíce po výsledcích testu.
|
Vyplňte dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ochota pacientů zúčastnit se budoucí randomizované studie porovnávající standardní genetické poradenství oproti personalizovanému genetickému poradenství založenému na datech LFSPRO ShinyApp
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Banu Arun, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0151 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10716 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .