Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ochota zúčastnit se pokusu srovnávajícího standardní genetické poradenství versus personalizované genetické poradenství

22. dubna 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Vyhodnoťte ochotu zúčastnit se zkoušky porovnáním standardního genetického poradenství versus personalizovaného genetického poradenství založeného na datech LFSPRO-ShinyApp

Tato studie hodnotí ochotu pacientů zúčastnit se studie porovnávající standardní genetické poradenství oproti personalizovanému genetickému poradenství. Shromažďování informací od pacientů může výzkumníkům pomoci zjistit, proč se pacienti mohou nebo nemusí zúčastnit budoucí studie, která srovnává standardní genetické poradenství s personalizovaným genetickým poradenstvím.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Vyhodnotit ochotu pacientů účastnit se budoucí randomizované studie porovnávající standardní genetické poradenství oproti personalizovanému genetickému poradenství založenému na datech ShinyApp hlášených pacientem se syndromem Li-Fraumeni (LFSPRO).

OBRYS:

Pacienti vyplní dotazník během 15–20 minut. Pacienti pozitivní na mutaci TP53 vyplňují další dotazník během 15-20 minut do 1 měsíce po výsledcích testu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Banu Arun

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Získejte genetické poradenství speciálně pro genetické testování TP53

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 15 let nebo starší NEBO rodič/zákonný zástupce pacienta mladšího 15 let (pokud je věk 15–17 let, pacient poskytne souhlas a rodič/opatrovník poskytne souhlas)
  • Plynulost angličtiny
  • Získejte genetické poradenství speciálně pro genetické testování TP53 a kteří souhlasí s genetickým testováním TP53 NEBO jedinci, jejichž genetické testování ukazuje na mutaci zárodečné linie TP53

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nemluví anglicky
  • Jedinci s nízkým podezřením na zárodečnou mutaci TP53 během poradenství před testem a negativní test na mutaci TP53

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (dotazník)
Pacienti vyplní dotazník během 15–20 minut. Pacienti pozitivní na mutaci TP53 vyplňují další dotazník během 15-20 minut do 1 měsíce po výsledcích testu.
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ochota pacientů zúčastnit se budoucí randomizované studie porovnávající standardní genetické poradenství oproti personalizovanému genetickému poradenství založenému na datech LFSPRO ShinyApp
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Banu Arun, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0151 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-10716 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Li-Fraumeni syndrom

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit