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Volonté de participer à un essai comparant le conseil génétique standard au conseil génétique personnalisé

22 avril 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Évaluer la volonté de participer à un essai en comparant le conseil génétique standard au conseil génétique personnalisé sur la base des données LFSPRO-ShinyApp

Cette étude évalue la volonté des patients à participer à un essai comparant le conseil génétique standard au conseil génétique personnalisé. La collecte d'informations auprès des patients peut aider les chercheurs à comprendre pourquoi les patients peuvent ou non participer à la future étude qui compare le conseil génétique standard au conseil génétique personnalisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Évaluer la volonté des patients de participer à un futur essai randomisé comparant le conseil génétique standard au conseil génétique personnalisé sur la base des données ShinyApp des résultats rapportés par les patients (LFSPRO) du syndrome de Li-Fraumeni.

CONTOUR:

Les patients remplissent un questionnaire en 15-20 minutes. Les patients positifs pour une mutation TP53 remplissent un questionnaire supplémentaire en 15 à 20 minutes dans un délai d'un mois après les résultats du test.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Banu Arun

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Recevoir un conseil génétique spécifiquement pour le test génétique TP53

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de 15 ans ou plus OU parent/tuteur d'un patient de moins de 15 ans (si âgé de 15 à 17 ans, le patient donnera son assentiment et le parent/tuteur donnera son consentement)
  • Maîtrise de l'anglais
  • Recevoir des conseils génétiques spécifiquement pour le test génétique TP53 et qui consentent à se soumettre au test génétique TP53 OU les personnes dont le test génétique indique une mutation germinale TP53

Critère d'exclusion:

  • Les personnes non anglophones
  • Les personnes ayant une faible suspicion d'une mutation germinale TP53 lors du conseil prétest et un test négatif pour une mutation TP53

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (questionnaire)
Les patients remplissent un questionnaire en 15-20 minutes. Les patients positifs pour une mutation TP53 remplissent un questionnaire supplémentaire en 15 à 20 minutes dans un délai d'un mois après les résultats du test.
Autre: Gestion des questionnaires
Remplir le questionnaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Volonté des patients de participer à un futur essai randomisé comparant le conseil génétique standard au conseil génétique personnalisé basé sur les données LFSPRO ShinyApp
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Banu Arun, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

2 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2021

Première publication (Réel)

19 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0151 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-10716 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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