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60세 이상 성인에서 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)를 표적으로 하는 mRNA-1345 백신의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 연구

2025년 8월 18일 업데이트: ModernaTX, Inc.

60세 이상의 성인에서 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)를 표적으로 하는 mRNA 백신인 mRNA-1345의 안전성과 효능을 평가하기 위한 2/3상, 무작위, 관찰자 ​​눈가림, 위약 대조 연구

이 연구의 주요 목적은 mRNA-1345 백신의 안전성과 내약성을 평가하고 RSV 관련 하기도 질환(RSV- LRTD) 주사 후 14일부터 12개월까지 위약과 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 2단계와 3단계의 2단계로 진행됩니다. 2단계 세그먼트에서 최대 2,000명의 참가자가 무작위로 배정되어 선택된 용량의 mRNA-1345 백신 또는 위약을 1회 투여받게 됩니다. 1 무작위 비율.

3상 부문에서 약 35,000명의 참가자가 1:1 무작위 비율로 선택한 용량의 mRNA-1345 백신 또는 위약을 단일 주사하도록 무작위로 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36814

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, 남아프리카, 1500
        • Worthwhile Clinical Trials
      • Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0002
        • Dr. J Breedt
      • Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0184
        • AES - DRS - Synexus - Stanza Clinical Research Centre
      • Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0184
        • AES - DRS - Synexus Watermeyer Clinical Research Centre
    • Kwazulu - Natal
      • Umkomaas, Kwazulu - Natal, 남아프리카, 4170
        • Aliwal Shoal Medical Center
    • Western Cape
      • Somerset West, Western Cape, 남아프리카, 7130
        • AES - DRS - Synexus - Helderberg Clinical Research Centre
  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 1010
        • Optimal Clinical Trials Ltd
      • Auckland, 뉴질랜드, 0626
        • Southern Clinical Trials Waitemata
      • Auckland, 뉴질랜드, 1010
        • New Zealand Clinical Research - Auckland
      • Nelson, 뉴질랜드, 7011
        • Southern Clinical Trials - Tasman
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, 뉴질랜드, 8023
        • Southern Clinical Trials Limited
      • Rotorua, Canterbury, 뉴질랜드, 3010
        • Lakeland Clinical Trials
  • 대만
      • Taichung, 대만, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung City, 대만, 404
        • China Medical University Hospital - PPDS
      • Taipei City, 대만, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan City, 대만, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daejeon, 대한민국, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, 대한민국, 14584
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Incheon, 대한민국, 22711
        • Catholic Kwandong University International St. Mar
      • Seoul, 대한민국, 07441
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, 대한민국, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
    • Gangwon-do
      • Wonju-si, Gangwon-do, 대한민국, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Incheon
      • Jung-gu, Incheon, 대한민국, 22332
        • Inha University Hospital
    • Seoul
      • Gangnam-gu, Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center - PPDS
      • Gangseo-gu, Seoul, 대한민국, 07804
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
  • 독일
      • Berlin, 독일, 12627
        • AES - DRS - Synexus Berlin Research Centre
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, 독일, 60313
        • AES - DRS - Synexus Frankfurt Research Centre
      • Frankfurt, Hesse, 독일, 60569
        • Infektioresearch GmbH & Co. KG
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, 독일, 30159
        • Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH
    • Mecklenburg-West Pomerania
      • Schwerin, Mecklenburg-West Pomerania, 독일, 19055
        • Klinische Forschung, Schwerin GmbH (KFGN)
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
  • 멕시코
      • Chihuahua, 멕시코, 31110
        • Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C.
      • Ciudad De Mexcio, 멕시코, 03100
        • AES - AS - RM Pharma Specialists Mexico City
      • Ciudad De Mexcio, 멕시코, 06100
        • AES - AS - CEMDEC Mexico City
      • Durango, 멕시코, 34217
        • Hospital General 450
      • Querétaro, 멕시코, 76100
        • PanAmerican Clinical Research-Avenida
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
        • Maria del rayo morfin otero
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64000
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V.
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35216
        • Accel Research Site - Achieve - Birmingham
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35211
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Birmingham
      • Guntersville, Alabama, 미국, 35976
        • Lakeview Clinical Research
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35802
        • AES - DRS - Optimal Research Alabama - Huntsville
    • Arizona
      • Hunt, Arizona, 미국, 85023
        • Hope Research Institute LLC - Hunt - PPDS
      • Hunt, Arizona, 미국, 85284
        • Hope Research Institute LLC - Hunt - PPDS
      • Mesa, Arizona, 미국, 85213
        • Desert Clinical Research, LLC - CCT
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85018
        • Hope Research Institute LLC - Phoenix - Hunt - PPDS
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85224
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - Phoenix Southeast
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85020
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Phoenix Central
      • Tucson, Arizona, 미국, 85710
        • Tucson Neuroscience Research - M3 WR
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
    • California
      • Banning, California, 미국, 92220
        • Velocity Clinical Research, Banning
      • Canoga Park, California, 미국, 91303
        • Hope Clinical Research, LLC
      • Chula Vista, California, 미국, 91911
        • Velocity Clinical Research - Chula Vista - PPDS
      • Culver City, California, 미국, 90230
        • PPD Virtual - Science 37, Inc
      • La Mesa, California, 미국, 91942
        • Velocity Clinical Research, San Diego
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720
        • PRI, LLC - Los Alamitos - M3 WR
      • Newport Beach, California, 미국, 92660
        • PRI, LLC - Newport Beach - M3 WR
      • Oxnard, California, 미국, 93030
        • FOMAT Medical Research - FOMAT - HyperCore - PPDS
      • Pomona, California, 미국, 91768
        • Reddy Care Medical
      • Redding, California, 미국, 96001
        • Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge - PPDS
      • San Diego, California, 미국, 92660
        • Medical Center For Clinical Research - M3 WR
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • Lynn Institute of Denver
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80525
        • Tekton Research - Fort Collins - PPDS
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • Tekton Research - Longmont - PPDS
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
        • Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge - PPDS
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, 미국, 06460
        • Clinical Research Consultants LLC - ClinEdge - PPDS
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20017
        • Washington Health Institute
    • Florida
      • Edgewater, Florida, 미국, 32132
        • Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
      • Fleming Island, Florida, 미국, 32003
        • Fleming Island Clinical Research Center
      • Hallandale Beach, Florida, 미국, 33009
        • Velocity Clinical Research - Hallandale Beach - PPDS
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake City, Florida, 미국, 32055
        • Multi-Specialty Research Associates, Inc. M3 WR
      • Maitland, Florida, 미국, 32751
        • Accel Research Sites - Maitland - ERN - PPDS
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • Spotlight Research Center, LLC
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • IMA Clinical Research - Manhattan - PPDS
      • Orlando, Florida, 미국, 32162
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - The Villages
      • Port Saint Lucie, Florida, 미국, 33458
        • Health Awareness INC
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33709
        • IMA Clinical Research - Saint Petersburg - PPDS
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33781
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - St. Petersburg
      • Tampa, Florida, 미국, 33614
        • Clinical Trials of Tampa
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
        • Palm Beach Research - ClinEdge - PPDS
      • Winter Park, Florida, 미국, 32789
        • Clinical Site Partners - Winter Park - HyperCore -PPDS
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30328
        • Mount Vernon Clinical Research, LLC - M3 WR
      • Augusta, Georgia, 미국, 30909
        • Masters of Clinical Research Inc
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • Centricity Research - Roswell - HyperCore - PPDS
      • Decatur, Georgia, 미국, 30030
        • iResearch Atlanta
      • Fayetteville, Georgia, 미국, 30214
        • Javara, Inc./Privia Medical Group Georgia, LLC
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Drug Studies America - ClinEdge - PPDS
      • Peachtree City, Georgia, 미국, 30269
        • Randomize Now -Commerce Dr
      • Savannah, Georgia, 미국, 31406
        • Velocity Clinical Research (Savannah - Georgia) - PPDS
      • Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
        • Clinical Research Atlanta - ERN-PPDS
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
        • East West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • Velocity Clinical Research - Boise - PPDS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60602
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Chicago
      • Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
        • Affinity Health (Oak Brook)
      • River Forest, Illinois, 미국, 60305
        • DM Clinical - Chicago
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, 미국, 47714
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Evansville
      • Valparaiso, Indiana, 미국, 46383
        • Velocity Clinical Research - Valparaiso - PPDS
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, 미국, 66219
        • Johnson County Clin-Trials
    • Kentucky
      • Versailles, Kentucky, 미국, 40383
        • Versailles Family Medicine - CCT - PPDS
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Velocity Clinical Research (Baton Rouge - Louisiana) - PPDS
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • Benchmark Research - Covington - HyperCore - PPDS
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • Benchmark Research - Metairie - HyperCore - PPDS
      • Monroe, Louisiana, 미국, 71259
        • IMA Clinical Research - Monroe, LA - PPDS
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
        • DelRicht Clinical Research, LLC - Internal - Covington - PPDS
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • Privia Medical Group, LLC - Annapolis - Javara - PPDS
      • Gaithersburg, Maryland, 미국, 20877
        • CBH Health - CenExel CBH - PPDS
      • Rockville, Maryland, 미국, 20854
        • Velocity Clinical Research (Rockville - Maryland) - PPDS
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, 미국, 48075
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield, Michigan, 미국, 48076
        • DM Clinical Research - Southfield - ERN - PPDS
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55402
        • Clinical Research Institute, Inc - CRN - PPDS
      • Richfield, Minnesota, 미국, 55423
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Minneapolis
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - St. Louis
    • Montana
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • Montana Medical Research
      • Missoula, Montana, 미국, 59808
        • Boeson Research MSO - Missoula - ERN - PPDS
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, 미국, 68022
        • Skyline Medical Center, PC - CCT Research
      • Fremont, Nebraska, 미국, 68025
        • Methodist Physicians Clinic - CCT Research - PPDS
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • Velocity Clinical Research (Grand Island - Nebraska) - PPDS
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Velocity Clinical Research (Lincoln - Nebraska) - PPDS
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68134
        • Velocity Clinical Research (Omaha - Nebraska) - PPDS
      • Papillion, Nebraska, 미국, 68046
        • CCT Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • HEALOR Primary Care - Physicians Las Vegas - CCT
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • Excel Clinical Research - Las Vegas
    • New Jersey
      • Raritan, New Jersey, 미국, 08869
        • IMA Clinical Research - Raritan - PPDS
      • Secaucus, New Jersey, 미국, 07094
        • Riverside Medical Group - Circuit - PPDS
    • New York
      • East Syracuse, New York, 미국, 13057
        • Velocity Clinical Research - East Syracuse - PPDS
      • Endwell, New York, 미국, 13760
        • Velocity Clinical Research (Endwell - New York) - PPDS
      • Hartsdale, New York, 미국, 10530
        • Drug Trials America
      • New York, New York, 미국, 10017
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - New York
      • Rochester, New York, 미국, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, 미국, 28303
        • Carolina Institute for Clinical Research - M3 WR
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27410
        • Triad Clinical Trials
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28403
        • Trial Management Associates, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
        • CTI Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Velocity Clinical Research - Cincinnati - PPDS
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Velocity Clinical Research (Cincinnati - Ohio) - PPDS
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, 미국, 73013
        • Tekton Research - Oklahoma - PPDS
      • Yukon, Oklahoma, 미국, 73099
        • Tekton Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Summit Research Network, Inc. - Portland - Headlands - PPDS
    • Pennsylvania
      • Hatboro, Pennsylvania, 미국, 19040
        • Hatboro Medical Associates - CCT - PPDS
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • DM Clinical Research - Philadelphia - ERN - PPDS
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, 미국, 57049
        • Velocity Clinical Research (Dakota Dunes - South Dakota) - PPDS
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • American Indian Clinical Trials Research Network
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Affinity Health - Nashville
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78745
        • Tekton Research
      • Austin, Texas, 미국, 78735
        • Premier Family Physicians - Austin - Hunt - PPDS
      • Brownsville, Texas, 미국, 78520
        • PanAmerican Clinical Research LLC
      • Carrollton, Texas, 미국, 75010
        • ACRC Trials - Carrollton - Hunt - PPDS
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76132
        • Privia Medical Group- North Texas - West Parker Road - Fort Worth - Javara - PPDS
      • Friendswood, Texas, 미국, 77546
        • Allure Health LLC
      • Friendswood, Texas, 미국, 77546
        • Olympus Family Medicine- CCT
      • Frisco, Texas, 미국, 75033
        • Village Health Partners Frisco Medical Village
      • Houston, Texas, 미국, 77055
        • West Houston Clinical Research - Hunt - PPDS
      • Houston, Texas, 미국, 77081
        • DM Clinical Research - Bellaire - ERN - PPDS
      • Humble, Texas, 미국, 77338
        • DM Clinical-TCDD
      • Keller, Texas, 미국, 76248
        • Helios CR, Inc. - Houston - PPDS
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • AIM Trials
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC - HyperCore - PPDS
      • Stephenville, Texas, 미국, 76401
        • Privia Medical Group- North Texas - Stephenville - Javara - PPDS
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77338
        • DM Clinical Research - Sugarland - ERN - PPDS
      • Tomball, Texas, 미국, 77375
        • DM Clinical Research - ERN - PPDS
      • Tomball, Texas, 미국, 77375
        • DM Clinical Research - ERN
    • Utah
      • Bountiful, Utah, 미국, 84010
        • Cope Family Medicine - CCT - PPDS
      • Clinton, Utah, 미국, 84015
        • Alpine Research Organization, Inc
      • South Ogden, Utah, 미국, 84405
        • South Ogden Family Medicine - CCT
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, 미국, 23606
        • Health Research of Hampton Roads Inc.
      • Portsmouth, Virginia, 미국, 23703
        • Velocity Clinical Research - Family Practice - Portsmouth - PPDS
    • Washington
      • Renton, Washington, 미국, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Clinical Research Center
  • 방글라데시
      • Chandpur, 방글라데시, 3640
        • icddr,b Matlab Health Research Center
      • Dhaka, 방글라데시, 1204
        • Icddr,b Kamalapur Field Site
      • Sylhet, 방글라데시, 3100
        • JHU-Projahnmo Sylhet site
    • Sylhet
      • Zakiganj, Sylhet, 방글라데시, 3190
        • JHU-Projahnmo Zakiganj site
  • 벨기에
      • Diepenbeek, 벨기에, 3590
        • Anima Research Center
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • Vaccinopolis
      • Erpent, 벨기에, 5101
        • Private Practice Dr Jean Benoit Martinot
      • Genk, 벨기에, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital Universitario La Paz - PPDS
      • Valencia, 스페인, 46025
        • FISABIO Oftalmología Médica (FOM)
    • Barcelona
      • Centelles, Barcelona, 스페인, 08540
        • ABS Centelles
    • Palma De Mallorca
      • Son Ferriol, Palma De Mallorca, 스페인, 07198
        • Hospital Son Llatzer
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 169608
        • Singapore General Hospital (SGH)
  • 아르헨티나
      • Ciudad Autónoma de BuenosAires, 아르헨티나, C1426ABP
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski
      • Ciudad Autónoma de BuenosAires, 아르헨티나, 1426
        • Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
      • Ciudad Autónoma de BuenosAires, 아르헨티나, C1023
        • Fundación Dr. Mario Socolinsky - Centro de Vacunación Proteger
      • Ciudad Autónoma de BuenosAires, 아르헨티나, C1425
        • Centro Medico Barrio Parque
    • Provincial De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Provincial De Buenos Aires, 아르헨티나, B1900AVG
        • Instituto Medico Platense
  • 영국
      • Bellshill, 영국, ML4 3NJ
        • AES - DRS - Synexus Scotland Clinical Research Centre
      • Birmingham, 영국, B15 2SQ
        • AES - DRS - Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Blackpool, 영국, FY3 7EN
        • Layton Medical Centre
      • Cardiff, 영국, CF15 9SS
        • AES - DRS - Synexus Wales Clinical Research Centre
      • Liverpool, 영국, L22 0LG
        • AES - DRS - NW Consortium Merseyside
      • Manchester, 영국, M15 6SE
        • AES - DRS - NW Consortium Manchester
    • Avon
      • Bristol, Avon, 영국, BS2 8HW
        • Bristol Royal Infirmary
    • Lancashire
      • Chorley, Lancashire, 영국, PR7 7NA
        • AES - DRS - NW Consortium Lancashire
    • Northumberland
      • Hexham, Northumberland, 영국, NE46 1QJ
        • AES - DRS - Synexus Hexham Clinical Research Centre
    • Staffordshire
      • Stoke-On-Trent, Staffordshire, 영국, ST10 1NS
        • Cheadle Hospital
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, 영국, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
  • 일본
      • Fukuoka, 일본, 812-0025
        • SOUSEIKAI PS Clinic
    • Fukui
      • Fukui-shi, Fukui, 일본, 910-0067
        • Fukui General Clinic
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 810-0021
        • Tenjin Sogo Clinic
      • Hakata-ku, Fukuoka, 일본, 812-0025
        • Boocs Clinic Fukuoka
    • Kanagawa
      • Naka-ku, Yokohama-ku, Kanagawa, 일본, 231-0023
        • Motomachi Takatsuka Naika Clinic
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0031
        • Medical Corporation Asbo Tokyo Asbo Clinic
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 169-0072
        • Higashi Shinjuku Clinic
      • Suginami-ku, Tokyo, 일본, 168-0065
        • NewHeart Watanabe Institute
      • Toshima-ku, Tokyo, 일본, 171-0014
        • Sekino Hospital
  • 칠레
    • Region De Los Lagos
      • Osorno, Region De Los Lagos, 칠레, 5311523
        • Hospital Base de Osorno
    • Region De Valparaiso
      • Quillota, Region De Valparaiso, 칠레, 2260734
        • Centro Respiratorio Integral LTDA. (CENRESIN)
    • Region Del Maule
      • Talca, Region Del Maule, 칠레, 3465586
        • Centro de Investigacion del Maule
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, 칠레, 7500710
        • BioMedica Research Group
      • Santiago, Region Metropolitana, 칠레, 8320000
        • BIOCINETIC SpA
  • 캐나다
      • Québec, 캐나다, J6E 2B4
        • Diex Recherche - Québec - PPDS
    • Alberta
      • Red Deer, Alberta, 캐나다, T4P 1K4
        • CaRe Clinic
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 1Z9
        • Okanagan Clinical Trials - Headlands - PPDS
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, 캐나다, M9W 4L6
        • Centricity Research - Toronto - HyperCore - PPDS
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8J OB6
        • Dr. Steven Z. Zizzo Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3E8
        • LMC Clinical Research Inc (Bayview)
    • Quebec
      • Levis, Quebec, 캐나다, G6W OM5
        • Centricity Research - Quebec - HyperCore - PPDS
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1L 0H8
        • Diex Recherche - Sherbrooke - PPDS
      • St-Charles-Borromee, Quebec, 캐나다, J6E 2B4
        • Diex Recherche - Joilette - PPDS
      • Trois-Rivieres, Quebec, 캐나다, G9A 4P3
        • Diex Recherche - Trois Rivieres - PPDS
  • 코스타리카
      • San José, 코스타리카, 10203
        • Hospital CIMA San Jose
      • San José, 코스타리카, 10108
        • Instituto de Investigación en Ciencias Médicas S.A.
      • San José, 코스타리카, 10903
        • Hospital Clínica Bíblica Sede Santa Ana
    • Guanacaste
      • Liberia, Guanacaste, 코스타리카, 50101
        • Campus Universidad EARTH, finca La Flor
  • 콜롬비아
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아, 80020
        • Institucion Clinica de la Costa SAS
    • Casanare
      • Aguazul, Casanare, 콜롬비아, 856010
        • Centro de Atención e Investigación Médica S.A. - CAIMED - Aguazul
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 110221
        • Solano & Terront Servicios Médicos LTDA (UNIENDO) Bogota
      • Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 111611
        • Centro de Atención e Investigación Médica S.A. - CAIMED - Bogota
      • Chia, Cundinamarca, 콜롬비아, 250001
        • Centro de Atención e Investigación Médica S.A. - CAIMED - Chia
      • Girardot, Cundinamarca, 콜롬비아, 252431
        • Centro de Atención e Investigación Médica S.A. - CAIMED - Girardot
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, 콜롬비아, 660003
        • IPS Centro de Investigacion Clinicas Cardiomet
    • Santandar
      • Floridablanca, Santandar, 콜롬비아, 681002
        • Fundacion Oftalmologica de Santander FOSCAL
    • Tolima
      • Ibague, Tolima, 콜롬비아, 730001
        • Centro de Atención e Investigación Médica S.A. - CAIMED - Ibague
    • Valle De Cuaca
      • Cali, Valle De Cuaca, 콜롬비아, 760042
        • Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.
  • 파나마
      • Panamá, 파나마, 07113
        • CEVAXIN 24 de Diciembre
    • Calidonia
      • Panamá, Calidonia, 파나마, 07093
        • CEVAXIN Avenida Mexico
  • 폴란드
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, 폴란드, 50-381
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-672
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, 폴란드, 80-382
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, 폴란드, 40-040
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach
    • Swietokrzyskie
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Swietokrzyskie, 폴란드, 27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne Spolka Cywilna Anna Olech-Cudzik, Krzysztof Cudzik
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, 폴란드, 60-702
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
  • 푸에르토 리코
      • Ponce, 푸에르토 리코, 00717
        • BRCR Global Puerto Rico (Ponce)
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00935
        • Proyecto ACTU
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00918
        • Caribbean Medical Research Center
  • 핀란드
      • Espoo, 핀란드, 02230
        • Espoo Vaccine Research Clinic
      • Helsinki, 핀란드, 00100
        • Helsinki South Vaccine Research Clinic
      • Helsinki, 핀란드, 00930
        • Helsinki East Vaccine Research Clinic
      • Järvenpää, 핀란드, 04400
        • Järvenpää Vaccine Research Clinic
      • Kokkola, 핀란드, 67100
        • KokkolaVaccine Research Clinic
      • Oulu, 핀란드, 90220
        • Oulu Vaccine Research Clinic
      • Pori, 핀란드, 28100
        • Pori Vaccine Research Clinic
      • Seinäjoki, 핀란드, 60100
        • Seinäjoki Vaccine Research Clinic
      • Tampere, 핀란드, 33100
        • Tampere Vaccine Research Clinic
      • Turku, 핀란드, 20520
        • Turku Vaccine Research Clinic
  • 호주
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, 호주, 2617
        • Paratus Clinical Research - Canberra - PPDS
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
        • Paratus Clinical Research - Western Sydney - PPDS
      • Brookvale, New South Wales, 호주, 2100
        • Northern Beaches Clinical Research
      • Coffs Harbour, New South Wales, 호주, 2450
        • Northside Health
    • Queensland
      • Fortitude Valley, Queensland, 호주, 4006
        • Holdsworth House Medical Brisbane
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, 호주, 3124
        • Emeritus Research - PPDS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

주요 포함 기준:

  • 자기 관리 및 일상 생활 활동을 주로 담당하는 60세 이상의 성인. 참가자는 하나 이상의 만성 의학적 진단(만성 심부전[CHF] 및 만성 폐쇄성 폐질환[COPD] 포함)을 가질 수 있지만 의학적으로 안정적이어야 합니다.
  • 체질량지수 ≥18kg(kg)/제곱미터(m^2) ~ ≤35kg/m^2

주요 제외 기준:

  • 참가자가 1일차 연구 주사의 계획된 날짜 이전 6개월 이내에 조사 제품(약물/생물학적/기기)을 받은 다른 임상 연구에 참여.
  • 연구용 RSV 제품 수령과 관련된 현재 연구 참여
  • 이전 인플루엔자 예방 접종 후 6주 이내에 이전 예방 접종 또는 길랭-바레 증후군에 대한 심각한 반응의 이력.
  • 1일차 연구 주사 전후 28일 이내에 임의의 비연구 백신을 받았거나 받을 계획인 자.

기타 포함 및/또는 제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: mRNA-1345
1일째에 mRNA-1345의 단일 주사.
의약품: mRNA-1345
주사용 멸균액
실험적: 위약
1일차에 mRNA-1345 매칭-위약의 단일 주사.
의약품: 위약
0.9% 염화나트륨(생리 식염수) 주사액
실험적: mRNA-1345 BD
BD 1일차에 mRNA-1345를 단일 주사합니다.
의약품: mRNA-1345
주사용 멸균액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요청된 국소 및 전신 이상반응(AR)이 발생한 참가자 수
기간: 각 주사 후 최대 7일
각 주사 후 최대 7일
원치 않는 부작용(AE)이 발생한 참가자 수
기간: 각 주사 후 최대 28일
각 주사 후 최대 28일
MAAE(의학적 참석 AE), AESI(특별 관심 대상의 부작용), SAE(중대한 부작용) 및 탈퇴로 이어지는 AE가 있는 참가자 수
기간: BD 181일까지
BD 181일까지
2개 이상의 증상이 있는 RSV-LRTD의 첫 번째 에피소드를 예방하기 위한 mRNA-1345의 백신 효능(VE)
기간: 주사 후 14일부터 주사 후 12개월까지
역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR)을 방지하기 위한 mRNA-1345의 VE는 100*(1-HR 비율)으로 정의된 프로토콜 정의 RSV-LRTD를 확인했습니다. 여기서 HR은 위험 비율(mRNA-1345 대 위약)입니다.
주사 후 14일부터 주사 후 12개월까지
3개 이상의 증상이 있는 RSV-LRTD의 첫 번째 에피소드를 예방하기 위한 mRNA-1345의 VE
기간: 주사 후 14일부터 주사 후 12개월까지
역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR)을 방지하기 위한 mRNA-1345의 VE는 100*(1-HR 비율)으로 정의된 프로토콜 정의 RSV-LRTD를 확인했습니다. 여기서 HR은 위험 비율(mRNA-1345 대 위약)입니다.
주사 후 14일부터 주사 후 12개월까지
혈청 호흡기 세포융합 바이러스 아형 A(RSV-A) 및 호흡기 세포융합 바이러스 아형 B(RSV-B) 중화 항체의 기하 평균 역가(GMT)
기간: BD 29일차
BD 29일차
초기 투여 후와 비교한 BD 후 혈청 RSV-A 및 RSV-B 중화 항체의 기하 평균 비율(GMR)
기간: BD 29일차
BD 29일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RSV 관련 급성 호흡기 질환(RSV-ARD)의 첫 번째 발병을 예방하기 위한 mRNA-1345의 VE
기간: 주사 후 14일부터 주사 후 12개월까지
RT-PCR을 방지하기 위한 mRNA-1345의 VE는 100*(1-HR 비율)으로 정의된 프로토콜 정의 RSV-ARD를 확인했습니다. 여기서 HR은 위험 비율(mRNA-1345 대 위약)입니다.
주사 후 14일부터 주사 후 12개월까지
RSV-ARD 또는 RSV-LRTD와 관련된 최초 입원을 예방하기 위한 mRNA-1345의 VE
기간: 주사 후 14일부터 주사 후 12개월까지
RSV-ARD 또는 RSV-LRTD와 관련된 첫 입원을 예방하기 위한 mRNA-1345의 VE. 100*(1-HR 비율)로 정의됩니다. 여기서 HR은 위험 비율(mRNA-1345 대 위약)입니다.
주사 후 14일부터 주사 후 12개월까지
혈청 RSV 중화 항체의 GMT
기간: 주사 후 최대 24개월까지의 기준선
주사 후 최대 24개월까지의 기준선
혈청 RSV 결합 항체의 기하 평균 농도(GMC)
기간: 주사 후 최대 24개월까지의 기준선
주사 후 최대 24개월까지의 기준선
RSV 중화 항체의 혈청 반응률
기간: 주사 후 최대 24개월까지의 기준선
주사 후 최대 24개월까지의 기준선
기준선 이후/기준선 항체 역가의 기하평균 접힘 상승(GMFR)
기간: 주사 후 최대 24개월까지의 기준선
주사 후 최대 24개월까지의 기준선
기준선 대비 항체 역가가 4배 이상 증가한 참가자 비율
기간: 주사 후 최대 24개월까지의 기준선
주사 후 최대 24개월까지의 기준선
초기 투여 후와 비교하여 BD 후 혈청 RSV-A 및 RSV-B 중화 항체 간의 혈청 반응률(SRR) 차이
기간: BD 29일차
BD 29일차
혈청 RSV-A 및 RSV-B 중화항체의 GMT
기간: BD 1일차 및 181일차
BD 1일차 및 181일차
사전 1차 용량(기준선)에서 혈청 RSV-A 및 RSV-B 중화 항체의 GMFR
기간: 기준선, BD 1일차, 29일차 및 181일차
기준선, BD 1일차, 29일차 및 181일차
1차 투여 전 용량에서 혈청 RSV-A 및 RSV-B 중화 항체의 SRR(기준선)
기간: 기준선, BD 1일차, 29일차 및 181일차
기준선, BD 1일차, 29일차 및 181일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ModernaTX, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • mRNA-1345-P301
  • 2021-005026-20 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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