Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus mRNA-1345-rokotteen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi 60-vuotiailla aikuisilla

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: ModernaTX, Inc.

Vaihe 2/3, satunnaistettu, tarkkailijasokea, lumekontrolloitu tutkimus mRNA-1345:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi, mRNA-rokotteeseen kohdistuvan hengitysteiden syntiaaliviruksen (RSV) turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi aikuisilla ≥ 60-vuotiailla

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida mRNA-1345-rokotteen turvallisuutta ja siedettävyyttä ja osoittaa mRNA-1345-rokotteen kerta-annoksen tehokkuus RSV:hen liittyvän alempien hengitysteiden sairauden (RSV-) ensimmäisen episodin ehkäisyssä. LRTD) verrattuna lumelääkkeeseen 14 päivän kuluttua injektiosta 12 kuukauteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan kahdessa vaiheessa: vaihe 2 ja vaihe 3. Vaiheen 2 segmentissä jopa 2 000 osallistujaa jaetaan satunnaisesti saamaan yksi injektio joko mRNA-1345-rokotetta valitulla annoksella tai lumelääkettä 1:ssä: 1 satunnaistussuhde.

Vaiheen 3 segmentissä noin 35 000 osallistujaa määrätään satunnaisesti saamaan yhden injektion joko mRNA-1345-rokotetta valitulla annoksella tai lumelääkettä satunnaistussuhteessa 1:1.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36557

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentiina, C1426ABP
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski
      • Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentiina, 1426
        • Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
      • Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentiina, C1023
        • Fundación Dr. Mario Socolinsky - Centro de Vacunación Proteger
      • Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentiina, C1425
        • Centro Medico Barrio Parque
    • Provincial De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Provincial De Buenos Aires, Argentiina, B1900AVG
        • Instituto Medico Platense
  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Australia, 2617
        • Paratus Clinical Research - Canberra - PPDS
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Paratus Clinical Research - Western Sydney - PPDS
      • Brookvale, New South Wales, Australia, 2100
        • Northern Beaches Clinical Research
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
        • Northside Health
    • Queensland
      • Fortitude Valley, Queensland, Australia, 4006
        • Holdsworth House Medical Brisbane
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Emeritus Research - PPDS
  • Bangladesh
      • Chandpur, Bangladesh, 3640
        • icddr,b Matlab Health Research Center
      • Dhaka, Bangladesh, 1204
        • Icddr,b Kamalapur Field Site
      • Sylhet, Bangladesh, 3100
        • JHU-Projahnmo Sylhet site
    • Sylhet
      • Zakiganj, Sylhet, Bangladesh, 3190
        • JHU-Projahnmo Zakiganj site
  • Belgia
      • Diepenbeek, Belgia, 3590
        • Anima Research Center
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Vaccinopolis
      • Erpent, Belgia, 5101
        • Private Practice Dr Jean Benoit Martinot
      • Genk, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
  • Chile
    • Region De Los Lagos
      • Osorno, Region De Los Lagos, Chile, 5311523
        • Hospital Base de Osorno
    • Region De Valparaiso
      • Quillota, Region De Valparaiso, Chile, 2260734
        • Centro Respiratorio Integral LTDA. (CENRESIN)
    • Region Del Maule
      • Talca, Region Del Maule, Chile, 3465586
        • Centro de Investigación del Maule
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7500710
        • BioMedica Research Group
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8320000
        • BIOCINETIC SpA
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica, 10203
        • Hospital CIMA San Jose
      • San José, Costa Rica, 10108
        • Instituto de Investigación en Ciencias Médicas S.A.
      • San José, Costa Rica, 10903
        • Hospital Clínica Bíblica Sede Santa Ana
    • Guanacaste
      • Liberia, Guanacaste, Costa Rica, 50101
        • Campus Universidad EARTH, finca La Flor
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Hospital Universitario de la Princesa
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz - PPDS
      • Valencia, Espanja, 46025
        • FISABIO Oftalmología Médica (FOM)
    • Barcelona
      • Centelles, Barcelona, Espanja, 08540
        • ABS Centelles
    • Palma De Mallorca
      • Son Ferriol, Palma De Mallorca, Espanja, 07198
        • Hospital Son Llatzer
  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1500
        • Worthwhile Clinical Trials
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0002
        • Dr. J Breedt
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0184
        • AES - DRS - Synexus - Stanza Clinical Research Centre
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0184
        • AES - DRS - Synexus Watermeyer Clinical Research Centre
    • Kwazulu - Natal
      • Umkomaas, Kwazulu - Natal, Etelä-Afrikka, 4170
        • Aliwal Shoal Medical Center
    • Western Cape
      • Somerset West, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7130
        • AES - DRS - Synexus - Helderberg Clinical Research Centre
  • Japani
      • Fukuoka, Japani, 812-0025
        • SOUSEIKAI PS Clinic
    • Fukui
      • Fukui-shi, Fukui, Japani, 910-0067
        • Fukui General Clinic
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 810-0021
        • Tenjin Sogo Clinic
      • Hakata-ku, Fukuoka, Japani, 812-0025
        • Boocs Clinic Fukuoka
    • Kanagawa
      • Naka-ku, Yokohama-ku, Kanagawa, Japani, 231-0023
        • Motomachi Takatsuka Naika Clinic
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0031
        • Medical Corporation Asbo Tokyo Asbo Clinic
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 169-0072
        • Higashi Shinjuku Clinic
      • Suginami-ku, Tokyo, Japani, 168-0065
        • NewHeart Watanabe Institute
      • Toshima-ku, Tokyo, Japani, 171-0014
        • Sekino Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada, J6E 2B4
        • Diex Recherche - Québec - PPDS
    • Alberta
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
        • Care Clinic
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • Okanagan Clinical Trials - Headlands - PPDS
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Centricity Research - Toronto - HyperCore - PPDS
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8J OB6
        • Dr. Steven Z. Zizzo Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • LMC Clinical Research Inc (Bayview)
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Kanada, G6W OM5
        • Centricity Research - Quebec - HyperCore - PPDS
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
        • Diex Recherche - Sherbrooke - PPDS
      • St-Charles-Borromee, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Diex Recherche - Joilette - PPDS
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 4P3
        • Diex Recherche - Trois Rivieres - PPDS
  • Kolumbia
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbia, 80020
        • Institucion Clinica de la Costa SAS
    • Casanare
      • Aguazul, Casanare, Kolumbia, 856010
        • Centro de Atención e Investigación Médica S.A. - CAIMED - Aguazul
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 110221
        • Solano & Terront Servicios Médicos LTDA (UNIENDO) Bogota
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 111611
        • Centro de Atención e Investigación Médica S.A. - CAIMED - Bogota
      • Chia, Cundinamarca, Kolumbia, 250001
        • Centro de Atención e Investigación Médica S.A. - CAIMED - Chia
      • Girardot, Cundinamarca, Kolumbia, 252431
        • Centro de Atención e Investigación Médica S.A. - CAIMED - Girardot
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Kolumbia, 660003
        • IPS Centro de Investigacion Clinicas Cardiomet
    • Santandar
      • Floridablanca, Santandar, Kolumbia, 681002
        • Fundación Oftalmológica de Santander FOSCAL
    • Tolima
      • Ibague, Tolima, Kolumbia, 730001
        • Centro de Atención e Investigación Médica S.A. - CAIMED - Ibague
    • Valle De Cuaca
      • Cali, Valle De Cuaca, Kolumbia, 760042
        • Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daejeon, Korean tasavalta, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 14584
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Incheon, Korean tasavalta, 22711
        • Catholic Kwandong University International St. Mar
      • Seoul, Korean tasavalta, 07441
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
    • Gangwon-do
      • Wonju-si, Gangwon-do, Korean tasavalta, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Incheon
      • Jung-gu, Incheon, Korean tasavalta, 22332
        • Inha University Hospital
    • Seoul
      • Gangnam-gu, Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center - PPDS
      • Gangseo-gu, Seoul, Korean tasavalta, 07804
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
  • Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko, 31110
        • Investigación en Salud y Metabolismo S.C.
      • Ciudad De Mexcio, Meksiko, 03100
        • AES - AS - RM Pharma Specialists Mexico City
      • Ciudad De Mexcio, Meksiko, 06100
        • AES - AS - CEMDEC Mexico City
      • Durango, Meksiko, 34217
        • Hospital General 450
      • Querétaro, Meksiko, 76100
        • PanAmerican Clinical Research-Avenida
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44280
        • Maria del rayo morfin otero
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64000
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V.
  • Panama
      • Panamá, Panama, 07113
        • Cevaxin 24 de diciembre
    • Calidonia
      • Panamá, Calidonia, Panama, 07093
        • Cevaxin Avenida Mexico
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • BRCR Global Puerto Rico (Ponce)
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • Proyecto ACTU
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Caribbean Medical Research Center
  • Puola
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Puola, 50-381
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-672
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Puola, 80-382
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Puola, 40-040
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach
    • Swietokrzyskie
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Swietokrzyskie, Puola, 27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne Spolka Cywilna Anna Olech-Cudzik, Krzysztof Cudzik
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Puola, 60-702
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12627
        • AES - DRS - Synexus Berlin Research Centre
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Saksa, 60313
        • AES - DRS - Synexus Frankfurt Research Centre
      • Frankfurt, Hesse, Saksa, 60569
        • Infektioresearch GmbH & Co. KG
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Saksa, 30159
        • Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH
    • Mecklenburg-West Pomerania
      • Schwerin, Mecklenburg-West Pomerania, Saksa, 19055
        • Klinische Forschung, Schwerin GmbH (KFGN)
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital (SGH)
  • Suomi
      • Espoo, Suomi, 02230
        • Espoo Vaccine Research Clinic
      • Helsinki, Suomi, 00100
        • Helsinki South Vaccine Research Clinic
      • Helsinki, Suomi, 00930
        • Helsinki East Vaccine Research Clinic
      • Järvenpää, Suomi, 04400
        • Järvenpää Vaccine Research Clinic
      • Kokkola, Suomi, 67100
        • KokkolaVaccine Research Clinic
      • Oulu, Suomi, 90220
        • Oulu Vaccine Research Clinic
      • Pori, Suomi, 28100
        • Pori Vaccine Research Clinic
      • Seinäjoki, Suomi, 60100
        • Seinäjoki Vaccine Research Clinic
      • Tampere, Suomi, 33100
        • Tampere Vaccine Research Clinic
      • Turku, Suomi, 20520
        • Turku Vaccine Research Clinic
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital - PPDS
      • Taipei City, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1010
        • Optimal Clinical Trials Ltd
      • Auckland, Uusi Seelanti, 0626
        • Southern Clinical Trials Waitemata
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1010
        • New Zealand Clinical Research - Auckland
      • Nelson, Uusi Seelanti, 7011
        • Southern Clinical Trials - Tasman
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Uusi Seelanti, 8023
        • Southern Clinical Trials Limited
      • Rotorua, Canterbury, Uusi Seelanti, 3010
        • Lakeland Clinical Trials
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bellshill, Yhdistynyt kuningaskunta, ML4 3NJ
        • AES - DRS - Synexus Scotland Clinical Research Centre
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2SQ
        • AES - DRS - Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 7EN
        • Layton Medical Centre
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF15 9SS
        • AES - DRS - Synexus Wales Clinical Research Centre
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L22 0LG
        • AES - DRS - NW Consortium Merseyside
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M15 6SE
        • AES - DRS - NW Consortium Manchester
    • Avon
      • Bristol, Avon, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8HW
        • Bristol Royal Infirmary
    • Lancashire
      • Chorley, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, PR7 7NA
        • AES - DRS - NW Consortium Lancashire
    • Northumberland
      • Hexham, Northumberland, Yhdistynyt kuningaskunta, NE46 1QJ
        • AES - DRS - Synexus Hexham Clinical Research Centre
    • Staffordshire
      • Stoke-On-Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ST10 1NS
        • Cheadle Hospital
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
        • Accel Research Site - Achieve - Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Birmingham
      • Guntersville, Alabama, Yhdysvallat, 35976
        • Lakeview Clinical Research
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35802
        • AES - DRS - Optimal Research Alabama - Huntsville
    • Arizona
      • Hunt, Arizona, Yhdysvallat, 85023
        • Hope Research Institute LLC - Hunt - PPDS
      • Hunt, Arizona, Yhdysvallat, 85284
        • Hope Research Institute LLC - Hunt - PPDS
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85213
        • Desert Clinical Research, LLC - CCT
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
        • Hope Research Institute LLC - Phoenix - Hunt - PPDS
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - Phoenix Southeast
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Phoenix Central
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85710
        • Tucson Neuroscience Research - M3 WR
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
    • California
      • Banning, California, Yhdysvallat, 92220
        • Velocity Clinical Research, Banning
      • Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
        • Hope Clinical Research, LLC
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
        • Velocity Clinical Research - Chula Vista - PPDS
      • Culver City, California, Yhdysvallat, 90230
        • PPD Virtual - Science 37, Inc
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Velocity Clinical Research, San Diego
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • PRI, LLC - Los Alamitos - M3 WR
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • PRI, LLC - Newport Beach - M3 WR
      • Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
        • FOMAT Medical Research - FOMAT - HyperCore - PPDS
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91768
        • Reddy Care Medical
      • Redding, California, Yhdysvallat, 96001
        • Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge - PPDS
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92660
        • Medical Center For Clinical Research - M3 WR
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Lynn Institute of Denver
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80525
        • Tekton Research - Fort Collins - PPDS
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • Tekton Research - Longmont - PPDS
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
        • Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge - PPDS
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Yhdysvallat, 06460
        • Clinical Research Consultants LLC - ClinEdge - PPDS
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20017
        • Washington Health Institute
    • Florida
      • Edgewater, Florida, Yhdysvallat, 32132
        • Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
      • Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
        • Fleming Island Clinical Research Center
      • Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat, 33009
        • Velocity Clinical Research - Hallandale Beach - PPDS
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055
        • Multi-Specialty Research Associates, Inc. M3 WR
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Accel Research Sites - Maitland - ERN - PPDS
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Spotlight Research Center, LLC
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • IMA Clinical Research - Manhattan - PPDS
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32162
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - The Villages
      • Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Health Awareness INC
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • IMA Clinical Research - Saint Petersburg - PPDS
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33781
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - St. Petersburg
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Clinical Trials of Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
        • Palm Beach Research - ClinEdge - PPDS
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Clinical Site Partners - Winter Park - HyperCore -PPDS
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Mount Vernon Clinical Research, LLC - M3 WR
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
        • Masters of Clinical Research Inc
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Centricity Research - Roswell - HyperCore - PPDS
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • iResearch Atlanta
      • Fayetteville, Georgia, Yhdysvallat, 30214
        • Javara, Inc./Privia Medical Group Georgia, LLC
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Drug Studies America - ClinEdge - PPDS
      • Peachtree City, Georgia, Yhdysvallat, 30269
        • Randomize Now -Commerce Dr
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Velocity Clinical Research (Savannah - Georgia) - PPDS
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
        • Clinical Research Atlanta - ERN-PPDS
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
        • East West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Velocity Clinical Research - Boise - PPDS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60602
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Chicago
      • Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
        • Affinity Health (Oak Brook)
      • River Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60305
        • DM Clinical - Chicago
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Evansville
      • Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
        • Velocity Clinical Research - Valparaiso - PPDS
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66219
        • Johnson County Clin-Trials
    • Kentucky
      • Versailles, Kentucky, Yhdysvallat, 40383
        • Versailles Family Medicine - CCT - PPDS
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Velocity Clinical Research (Baton Rouge - Louisiana) - PPDS
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Benchmark Research - Covington - HyperCore - PPDS
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Benchmark Research - Metairie - HyperCore - PPDS
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71259
        • IMA Clinical Research - Monroe, LA - PPDS
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • DelRicht Clinical Research, LLC - Internal - Covington - PPDS
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Privia Medical Group, LLC - Annapolis - Javara - PPDS
      • Gaithersburg, Maryland, Yhdysvallat, 20877
        • CBH Health - CenExel CBH - PPDS
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20854
        • Velocity Clinical Research (Rockville - Maryland) - PPDS
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48076
        • DM Clinical Research - Southfield - ERN - PPDS
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
        • Clinical Research Institute, Inc - CRN - PPDS
      • Richfield, Minnesota, Yhdysvallat, 55423
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Minneapolis
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - St. Louis
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Montana Medical Research
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
        • Boeson Research MSO - Missoula - ERN - PPDS
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Yhdysvallat, 68022
        • Skyline Medical Center, PC - CCT Research
      • Fremont, Nebraska, Yhdysvallat, 68025
        • Methodist Physicians Clinic - CCT Research - PPDS
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
        • Velocity Clinical Research (Grand Island - Nebraska) - PPDS
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Velocity Clinical Research (Lincoln - Nebraska) - PPDS
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
        • Velocity Clinical Research (Omaha - Nebraska) - PPDS
      • Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
        • CCT Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • HEALOR Primary Care - Physicians Las Vegas - CCT
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Excel Clinical Research - Las Vegas
    • New Jersey
      • Raritan, New Jersey, Yhdysvallat, 08869
        • IMA Clinical Research - Raritan - PPDS
      • Secaucus, New Jersey, Yhdysvallat, 07094
        • Riverside Medical Group - Circuit - PPDS
    • New York
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • Velocity Clinical Research - East Syracuse - PPDS
      • Endwell, New York, Yhdysvallat, 13760
        • Velocity Clinical Research (Endwell - New York) - PPDS
      • Hartsdale, New York, Yhdysvallat, 10530
        • Drug Trials America
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10017
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28303
        • Carolina Institute for Clinical Research - M3 WR
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27410
        • Triad Clinical Trials
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28403
        • Trial Management Associates, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
        • CTI Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Velocity Clinical Research - Cincinnati - PPDS
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Velocity Clinical Research (Cincinnati - Ohio) - PPDS
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73013
        • Tekton Research - Oklahoma - PPDS
      • Yukon, Oklahoma, Yhdysvallat, 73099
        • Tekton Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Summit Research Network, Inc. - Portland - Headlands - PPDS
    • Pennsylvania
      • Hatboro, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19040
        • Hatboro Medical Associates - CCT - PPDS
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • DM Clinical Research - Philadelphia - ERN - PPDS
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Yhdysvallat, 57049
        • Velocity Clinical Research (Dakota Dunes - South Dakota) - PPDS
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • American Indian Clinical Trials Research Network
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Affinity Health - Nashville
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Tekton Research
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78735
        • Premier Family Physicians - Austin - Hunt - PPDS
      • Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78520
        • PanAmerican Clinical Research LLC
      • Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75010
        • ACRC Trials - Carrollton - Hunt - PPDS
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76132
        • Privia Medical Group- North Texas - West Parker Road - Fort Worth - Javara - PPDS
      • Friendswood, Texas, Yhdysvallat, 77546
        • Allure Health LLC
      • Friendswood, Texas, Yhdysvallat, 77546
        • Olympus Family Medicine- CCT
      • Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75033
        • Village Health Partners Frisco Medical Village
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77055
        • West Houston Clinical Research - Hunt - PPDS
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
        • DM Clinical Research - Bellaire - ERN - PPDS
      • Humble, Texas, Yhdysvallat, 77338
        • DM Clinical-TCDD
      • Keller, Texas, Yhdysvallat, 76248
        • Helios CR, Inc. - Houston - PPDS
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • AIM Trials
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC - HyperCore - PPDS
      • Stephenville, Texas, Yhdysvallat, 76401
        • Privia Medical Group- North Texas - Stephenville - Javara - PPDS
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77338
        • DM Clinical Research - Sugarland - ERN - PPDS
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • DM Clinical Research - ERN - PPDS
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • DM Clinical Research - ERN
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
        • Cope Family Medicine - CCT - PPDS
      • Clinton, Utah, Yhdysvallat, 84015
        • Alpine Research Organization, Inc
      • South Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
        • South Ogden Family Medicine - CCT
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Health Research of Hampton Roads Inc.
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23703
        • Velocity Clinical Research - Family Practice - Portsmouth - PPDS
    • Washington
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • ≥ 60-vuotiaat aikuiset, jotka ovat ensisijaisesti vastuussa itsehoidosta ja päivittäisistä toiminnoista. Osallistujilla voi olla yksi tai useampi krooninen lääketieteellinen diagnoosi (mukaan lukien krooninen sydämen vajaatoiminta [CHF] ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus [COPD]), mutta heidän tulee olla lääketieteellisesti vakaa
  • Painoindeksi ≥18 kilogrammasta (kg)/neliömetri (m^2) - ≤35 kg/m^2

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimustutkimukseen, jossa osallistuja on saanut tutkimustuotteen (lääke/biologinen/laite) 6 kuukauden sisällä ennen päivän 1 tutkimusinjektion suunniteltua päivämäärää.
  • Nykyinen osallistuminen tutkimukseen, johon liittyy minkä tahansa tutkittavan RSV-tuotteen vastaanottaminen
  • Vakava reaktio aikaisemmasta rokotuksesta tai Guillain-Barrén oireyhtymästä 6 viikon sisällä aikaisemmasta influenssarokotuksesta.
  • Sai tai aikoo saada minkä tahansa muun kuin tutkimukseen tarkoitetun rokotteen 28 päivän sisällä ennen päivän 1 tutkimusinjektiota tai sen jälkeen.

Muita sisällyttämis- ja/tai poissulkemisperusteita voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mRNA-1345
MRNA-1345:n kertainjektio päivänä 1.
Lääke: mRNA-1345
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Plasebo
Yksi injektio mRNA-1345 matching-plaseboa päivänä 1.
Lääke: Plasebo
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
Kokeellinen: mRNA-1345 BD
MRNA-1345:n kertainjektio BD-päivänä 1.
Lääke: mRNA-1345
Steriili neste injektiota varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on pyydetty paikallisia ja systeemisiä haittavaikutuksia (AR)
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää jokaisen injektion jälkeen
Jopa 7 päivää jokaisen injektion jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on ei-toivottuja haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää jokaisen injektion jälkeen
Jopa 28 päivää jokaisen injektion jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla on lääketieteellisesti hoidettuja haittavaikutuksia (MAAE), erityisiä etuja koskevia haittatapahtumia (AESI), vakavia haittatapahtumia (SAE) ja vetäytymiseen johtavia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: BD-päivään 181 asti
BD-päivään 181 asti
MRNA-1345:n rokotteen tehokkuus (VE) estämään RSV-LRTD:n ensimmäinen jakso, jossa on 2 tai useampia oireita
Aikaikkuna: 14 päivästä injektiosta 12 kuukauteen injektion jälkeen
MRNA-1345:n VE käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) estämiseksi vahvisti protokollan määrittelemän RSV-LRTD:n, joka määritellään 100*:ksi (1-HR-suhde), jossa HR on vaarasuhde (mRNA-1345 vs. lumelääke).
14 päivästä injektiosta 12 kuukauteen injektion jälkeen
MRNA-1345:n VE estämään RSV-LRTD:n ensimmäinen jakso, jossa on kolme tai useampia oireita
Aikaikkuna: 14 päivästä injektiosta 12 kuukauteen injektion jälkeen
MRNA-1345:n VE käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) estämiseksi vahvisti protokollan määrittelemän RSV-LRTD:n, joka määritellään 100*:ksi (1-HR-suhde), jossa HR on vaarasuhde (mRNA-1345 vs. lumelääke).
14 päivästä injektiosta 12 kuukauteen injektion jälkeen
Seerumin respiratory Syncytial Virus -alatyypin A (RSV-A) ja respiratory Syncytial Virus -alatyypin B (RSV-B) neutraloivien vasta-aineiden geometrinen keskimääräinen tiitteri (GMT)
Aikaikkuna: BD-päivä 29
BD-päivä 29
Seerumin RSV-A:n ja RSV-B:n neutraloivien vasta-aineiden geometrinen keskiarvo (GMR) BD:n jälkeen verrattuna alkuannoksen jälkeen
Aikaikkuna: BD-päivä 29
BD-päivä 29

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRNA-1345:n VE ehkäisemään RSV:hen liittyvän akuutin hengityssairauden (RSV-ARD) ensimmäistä episodia
Aikaikkuna: 14 päivästä injektiosta 12 kuukauteen injektion jälkeen
MRNA-1345:n VE estämään RT-PCR:n vahvistama protokollan mukainen RSV-ARD, joka määritellään 100*:ksi (1-HR-suhde), jossa HR on vaarasuhde (mRNA-1345 vs. lumelääke).
14 päivästä injektiosta 12 kuukauteen injektion jälkeen
MRNA-1345:n VE estämään RSV-ARD- tai RSV-LRTD:hen liittyvä ensimmäinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 14 päivästä injektiosta 12 kuukauteen injektion jälkeen
MRNA-1345:n VE estämään ensimmäinen RSV-ARD- tai RSV-LRTD:hen liittyvä sairaalahoito, joka määritellään 100*:ksi (1-HR-suhde), jossa HR on vaarasuhde (mRNA-1345 vs. lumelääke).
14 päivästä injektiosta 12 kuukauteen injektion jälkeen
Seerumin RSV:tä neutraloivien vasta-aineiden GMT
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 24 kuukautta injektion jälkeen
Lähtötilanne jopa 24 kuukautta injektion jälkeen
Seerumin RSV:tä sitovien vasta-aineiden geometrinen keskimääräinen pitoisuus (GMC).
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 24 kuukautta injektion jälkeen
Lähtötilanne jopa 24 kuukautta injektion jälkeen
Serovasteprosentti RSV:n neutraloivissa vasta-aineissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 24 kuukautta injektion jälkeen
Lähtötilanne jopa 24 kuukautta injektion jälkeen
Perustason jälkeisten/perustason vasta-ainetiitterien geometrinen keskiarvo taitto (GMFR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 24 kuukautta injektion jälkeen
Lähtötilanne jopa 24 kuukautta injektion jälkeen
Niiden osallistujien osuus, joiden vasta-ainetiitterit kohosivat ≥ 4-kertaisesti lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 24 kuukautta injektion jälkeen
Lähtötilanne jopa 24 kuukautta injektion jälkeen
Serovastenopeuden (SRR) ero seerumin RSV-A:n ja RSV-B:n neutraloivien vasta-aineiden välillä BD:n jälkeen verrattuna alkuannoksen jälkeen
Aikaikkuna: BD-päivä 29
BD-päivä 29
Seerumin RSV-A- ja RSV-B-neutralisoivien vasta-aineiden GMT
Aikaikkuna: BD päivä 1 ja päivä 181
BD päivä 1 ja päivä 181
Seerumin RSV-A:n ja RSV-B:n neutraloivien vasta-aineiden GMFR esiasteen annoksesta (perustaso)
Aikaikkuna: Perustaso, BD päivä 1, päivä 29 ja päivä 181
Perustaso, BD päivä 1, päivä 29 ja päivä 181
Seerumin RSV-A:n ja RSV-B:n neutraloivien vasta-aineiden SRR esiasteen annoksesta (perustaso)
Aikaikkuna: Perustaso, BD päivä 1, päivä 29 ja päivä 181
Perustaso, BD päivä 1, päivä 29 ja päivä 181

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ModernaTX, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 25. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 25. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mRNA-1345-P301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitykseen liittyvä synsytiaalinen virus

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa