ACCESS: 소아 당뇨병 시력 검사를 위한 AI 연구 (ACCESS)
2023년 10월 9일 업데이트: Johns Hopkins University
청소년 당뇨망막병증 선별검사를 위한 자율 AI(AI-DR): 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 무작위 대조 시험에서 진료 현장에서 자동 AI 당뇨병성 망막병증 검사를 제공하는 것이 안과 진료 제공자에게 진료를 의뢰하는 표준 치료와 비교하여 선별 검사율을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 1형 및 2형 당뇨병이 있는 8-21세 개인 164명을 모집합니다.
참가자는 일반 치료(확대된 눈 검사를 위해 안과 의사에게 의뢰) 또는 개입 팔로 무작위 배정되고 비산동 안저 카메라에서 자율 AI 소프트웨어를 사용하여 치료 현장 당뇨병 눈 검사를 받게 됩니다.
개입 그룹의 참가자는 자율 AI 시스템에서 즉시 당뇨병 안구 검사 결과를 받고 이상이 있을 경우 안과 의사에게 동공 확대 검사를 의뢰합니다.
표준 치료 그룹의 참가자는 6개월 동안 당뇨병 안과 검사를 완료해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
164
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Pediatric Diabetes Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
미국당뇨병협회(ADA) 당뇨병성 망막병증 선별검사 기준 충족:
- 3세 이상 및 11세 또는 사춘기에 제1형 당뇨병 진단
- 제2형 당뇨병의 진단
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 당뇨 눈 검사
- 알려진 당뇨망막병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 교육 강화를 통한 평소 진료
교육 강화와 함께 당뇨병 안과 검사를 위해 안과 진료 제공자(ECP)에게 치료 기준 위탁
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실험적: 당뇨망막병증 검사
비산동 안저 카메라에서 자율 AI를 사용한 POC(Point of Care) 당뇨병성 망막병증 검사
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참가자는 자율 AI를 사용하여 현장 진료 당뇨병성 망막병증 시력 검사를 받게 됩니다.
양성 판정을 받은 사람은 동공 확대 검사를 위해 안과 진료 제공자에게 의뢰됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 눈 검사를 받은 참가자 수
기간: 6 개월
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AI 그룹 및 안과 진료 제공자(ECP)에 대한 진료 그룹 추천 기준에 따라 당뇨병 안과 검사를 받은 참가자 수를 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안과 진료 제공자를 통한 후속 조치 비율
기간: 6 개월
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안과 의사(ECP)를 통해 후속 조치를 취한 환자 수, 표준 치료 그룹 참가자는 ECP로 참조, AI 그룹 참가자는 검사 결과가 비정상적이어서 ECP로 참조됨 확장 눈 검사.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Risa Wolf, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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