Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KÄYTTÖ: tekoäly lasten diabeettisille silmätutkimuksille (ACCESS)

maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University

Autonominen tekoäly nuorten diabeettisen retinopatian seulonnassa (AI-DR): satunnaistettu kontrollikoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako hoitopisteen autonomisten AI diabeettisen retinopatian tutkimusten tekeminen seulontaastetta verrattuna tavanomaiseen näönhuollon tarjoajalle lähetettäviin hoitoihin satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuu 164 8-21-vuotiasta henkilöä, joilla on tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes. Osallistujat satunnaistetaan tavalliseen hoitoon (lähete näönhoidon tarjoajalle laajentuneen silmän tutkimukseen) tai interventiohaaraan, ja heille suoritetaan hoitopisteen diabeettinen silmätutkimus käyttämällä autonomista tekoälyohjelmistoa ei-mydriaattisessa silmänpohjakamerassa. Interventioryhmän osallistujat saavat diabeettisen silmätutkimuksen tulokset välittömästi autonomisesta tekoälyjärjestelmästä, ja jos ne ovat poikkeavia, heidät lähetetään näönhoitajalle laajennettuun silmätutkimukseen. Hoitoryhmän osallistujilla on 6 kuukautta aikaa suorittaa diabeettinen silmätutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Pediatric Diabetes Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Täyttää American Diabetes Associationin (ADA) kriteerit diabeettisen retinopatian seulonnassa:

  • Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi vähintään 3-vuotiaille ja 11-vuotiaille tai murrosiässä
  • Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeettinen silmätutkimus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tunnettu diabeettinen retinopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito koulutusvahvistuksella
Normaali hoitolähete Eye Care Providerille (ECP) diabeettista silmätutkimusta varten koulutusvahvistuksella
Kokeellinen: Diabeettisen retinopatian tutkimus
Hoitopiste (POC) Diabeettisen retinopatian tutkimus autonomisella tekoälyllä ei-mydriaattisen silmänpohjan kamerassa
Diagnostinen testi: Point of Care Autonomous AI diabeettisen retinopatian tutkimus
Osallistujat saavat hoitopisteen diabeettisen retinopatian silmätutkimuksen autonomisella tekoälyllä. Ne, joiden testi on positiivinen, ohjataan näönhoidon tarjoajalle laajentuneen silmän tutkimukseen.
Muut nimet:
  • IDx-DR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeettisen silmätutkimuksen suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Diabeettisen silmätutkimuksen seulonnan saaneiden osallistujien määrä arvioidaan AI-ryhmän osalta ja hoitoryhmän lähetteen taso silmälääkärille (ECP).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seurantahinnat näönhoidon tarjoajan kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, jotka seuraavat silmänhoidon tarjoajaa (ECP), normaalihoitoryhmän osallistujat, jotka on lähetetty ECP: hen, ja AI-ryhmän osallistujat, joiden tutkimustulos on poikkeava ja jotka lähetetään ECP: lle laajentunut silmätutkimus.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Eye Institute (NEI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Risa Wolf, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00288043

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset Point of Care Autonomous AI diabeettisen retinopatian tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa