COMET 인도 후속 시험
2023년 7월 10일 업데이트: University of Pennsylvania
인도 대학생을 위한 온라인 단일 세션 개입(COMET) 평가
우리는 인도 대학생들의 정신 건강 증진을 위한 온라인 단일 세션 개입을 평가하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 대학생
- 인터넷 접속
- 영어 능숙
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공통 요소 도구 상자
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행동 활성화, 인지 재구성, 감사, 자기 연민의 네 가지 모듈로 구성된 안내 없는 온라인 단일 세션 개입입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)의 변화
기간: 개입 후 최대 8주
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우울증 설문지.
점수 범위는 0에서 27까지입니다.
점수가 낮을수록 우울증이 적음을 나타냅니다.
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개입 후 최대 8주
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범불안장애 스크리너-7(GAD-7)의 변화
기간: 개입 후 최대 8주
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불안 설문지.
총 점수 범위는 0-21입니다.
낮은 점수는 덜 불안함을 나타냅니다.
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개입 후 최대 8주
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Short Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(SWEMWBS)의 변화
기간: 개입 후 최대 8주
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웰빙 설문지.
총 점수 범위는 7에서 35까지입니다.
값이 높을수록 웰빙 점수가 높음을 나타냅니다.
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개입 후 최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AIM(Acceptability of Intervention Measure)에 대한 등급
기간: 개입 직후
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개입의 수용 가능성을 측정하는 설문지.
수용성은 주어진 치료가 만족스럽거나 만족스럽다는 인식을 의미합니다.
총 점수 범위는 4에서 20입니다.
점수가 높을수록 수용성 등급이 높음을 나타냅니다.
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개입 직후
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개입 적절성 측정(IAM)에 대한 등급
기간: 개입 직후
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개입의 적절성을 측정하는 설문지.
적절성은 개입의 인지된 적합성 또는 관련성을 의미합니다.
총 점수 범위는 4에서 20입니다.
점수가 높을수록 적합성이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 직후
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변화의 메커니즘
기간: 개입 후 최대 8주
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참가자들은 각 모듈의 변화 메커니즘과 관련된 질문에 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 7점 리커트 척도로 답변했습니다. 구체적으로 참가자들에게 다음과 같이 질문했습니다. 부정적인 생각을 관리할 수 있다고 느끼는 정도 그들이 즐기는 활동에 의도적으로 시간을 할애한다면; 그들이 좋은 것을 알아차리고 감사한다면; 만약 그들이 |
개입 후 최대 8주
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2차 통제
기간: 개입 후 최대 8주
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참가자들에게 2차 통제를 평가하기 위해 세 가지 항목을 요청했습니다(Weisz et al., 2010). 항목은 0("매우 거짓됨")에서 3("매우 사실임")까지의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 세 가지 항목은 다음과 같습니다. 나쁜 일이 생기면 기분이 나아질 수 있는 방법을 찾을 수 있습니다. 정말 힘든 하루를 보낸 후, 일어났던 좋은 일들을 기억함으로써 기분이 나아질 수 있습니다. 내가 통제할 수 없는 나쁜 일이 나에게 일어날 때 기분을 좋게 하기 위해 할 수 있는 일이 많이 있습니다. 점수가 높을수록 2차 통제가 더 크다는 것을 나타냅니다. |
개입 후 최대 8주
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긍정적이고 부정적인 영향 일정
기간: 개입 후 최대 8주
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긍정적인 영향과 부정적인 영향을 측정하는 설문지.
긍정적 영향 하위 척도의 점수 범위는 10-50이며 점수가 높을수록 긍정적 영향 수준이 높음을 나타냅니다.
부정적인 영향 하위 척도의 점수 범위는 10-50이며 점수가 낮을수록 낮은 수준의 부정적인 영향을 나타냅니다.
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개입 후 최대 8주
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인지된 스트레스 척도-4
기간: 개입 후 최대 8주
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인지된 스트레스를 측정하는 설문지.
점수의 범위는 0-16이며 점수가 높을수록 스트레스가 심한 것을 나타냅니다.
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개입 후 최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2021년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .