COMET India Follow-up-Studie
Bewertung einer Online-Einzelsitzungsintervention (COMET) für indische College-Studenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- College-Student
- Zugang zum Internet
- Gute Englischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Werkzeugkasten für gemeinsame Elemente
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Eine ungeführte Online-Einzelsitzungsintervention mit vier Modulen: Verhaltensaktivierung, kognitive Umstrukturierung, Dankbarkeit und Selbstmitgefühl.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Patientengesundheitsfragebogens-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach dem Eingriff
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Fragebogen zu Depressionen.
Die Werte reichen von 0 bis 27.
Niedrigere Werte weisen auf weniger Depressionen hin.
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Bis zu 8 Wochen nach dem Eingriff
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Änderung des Screener-7 für generalisierte Angststörungen (GAD-7)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach dem Eingriff
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Fragebogen Angst.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-21.
Niedrigere Werte weisen auf weniger Angst hin.
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Bis zu 8 Wochen nach dem Eingriff
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Änderung der Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach dem Eingriff
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Fragebogen zum Wohlbefinden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 7 bis 35.
Höhere Werte zeigen höhere Werte für das Wohlbefinden an.
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Bis zu 8 Wochen nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungen zur Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Fragebogen zur Messung der Akzeptanz einer Intervention.
Akzeptanz bezieht sich auf die Wahrnehmung, dass eine bestimmte Behandlung angenehm oder zufriedenstellend ist.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 4 bis 20.
Höhere Werte zeigen höhere Akzeptanzbewertungen an.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Bewertungen zum Maß der Interventionsangemessenheit (IAM)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Fragebogen zur Messung der Angemessenheit einer Intervention.
Angemessenheit bezieht sich auf die wahrgenommene Eignung oder Relevanz einer Intervention.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 4 bis 20.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Angemessenheit hin.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mechanismen der Veränderung
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach dem Eingriff
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Die Teilnehmer beantworteten Fragen zum Änderungsmechanismus jedes Moduls auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“. Konkret haben wir die Teilnehmer gefragt: Wie fähig sie sich fühlen, mit negativen Gedanken umzugehen; Wenn sie absichtlich Zeit mit Aktivitäten verbringen, die ihnen Spaß machen; Wenn sie gute Dinge bemerken und schätzen; Wenn sie wollen |
Bis zu 8 Wochen nach dem Eingriff
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Sekundärsteuerung
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach dem Eingriff
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Wir baten die Teilnehmer um drei Punkte, um die Sekundärkontrolle zu beurteilen (Weisz et al., 2010). Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 („sehr falsch“) bis 3 („sehr wahr“) reicht. Die drei Artikel sind: Wenn etwas Schlimmes passiert, kann ich einen Weg finden, darüber nachzudenken, damit ich mich besser fühle. Nach einem wirklich harten Tag kann ich mich besser fühlen, indem ich mich an einige gute Dinge erinnere, die passiert sind. Wenn mir schlimme Dinge passieren, die ich nicht kontrollieren kann, gibt es viele Dinge, die ich tun kann, um mich besser zu fühlen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere sekundäre Kontrolle hin. |
Bis zu 8 Wochen nach dem Eingriff
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Zeitplan für positive und negative Auswirkungen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach dem Eingriff
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Fragebogen zur Messung positiver Affekte und negativer Affekte.
Die Werte auf der Subskala „Positive Affekte“ reichen von 10–50, wobei höhere Werte ein höheres Maß an positivem Affekt darstellen.
Die Werte auf der Subskala für negative Affekte reichen von 10 bis 50, wobei niedrigere Werte für ein geringeres Maß an negativem Affekt stehen.
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Bis zu 8 Wochen nach dem Eingriff
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Wahrgenommene Stressskala-4
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach dem Eingriff
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Fragebogen zur Messung des wahrgenommenen Stresses.
Die Werte reichen von 0-16, wobei höhere Werte auf größeren Stress hinweisen.
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Bis zu 8 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 849593
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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