Processo di follow-up COMET India
Valutazione di un intervento online a sessione singola (COMET) per studenti universitari indiani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente universitario
- Accesso a Internet
- Competente in inglese
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Casella degli strumenti degli elementi comuni
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Un intervento online non guidato a sessione singola con quattro moduli: attivazione comportamentale, ristrutturazione cognitiva, gratitudine e auto-compassione.
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo l'intervento
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Questionario sulla depressione.
I punteggi vanno da 0 a 27.
Punteggi più bassi indicano meno depressione.
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Fino a 8 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento nel disturbo d'ansia generalizzato Screener-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo l'intervento
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Questionario sull'ansia.
I punteggi totali vanno da 0 a 21.
Punteggi più bassi indicano meno ansia.
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Fino a 8 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento nella scala del benessere mentale Short Warwick-Edinburgh (SWEMWBS)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo l'intervento
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Questionario sul benessere.
I punteggi totali vanno da 7 a 35.
Valori più alti indicano punteggi di benessere più elevati.
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Fino a 8 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazioni sull'Accettabilità della Misura di Intervento (AIM)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Questionario che misura l'accettabilità di un intervento.
L'accettabilità si riferisce alla percezione che un dato trattamento sia gradevole o soddisfacente.
Il punteggio totale va da 4 a 20.
Punteggi più alti indicano valutazioni di accettabilità più elevate.
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Subito dopo l'intervento
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Valutazioni sulla Misura di Opportunità dell'Intervento (IAM)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Questionario che misura l'adeguatezza di un intervento.
L'adeguatezza si riferisce all'idoneità percepita o alla pertinenza di un intervento.
Il punteggio totale va da 4 a 20.
Punteggi più alti indicano una maggiore appropriatezza.
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Subito dopo l'intervento
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Meccanismi di cambiamento
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo l'intervento
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I partecipanti hanno risposto alle domande relative al meccanismo di cambiamento di ciascun modulo su una scala Likert a 7 punti, da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". In particolare, abbiamo chiesto ai partecipanti: Quanto si sentono capaci di gestire i pensieri negativi; Se trascorreranno intenzionalmente del tempo facendo attività che gli piacciono; Se noteranno e apprezzeranno le cose buone; Se lo faranno |
Fino a 8 settimane dopo l'intervento
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Controllo secondario
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo l'intervento
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Abbiamo chiesto ai partecipanti tre elementi per valutare il controllo secondario (Weisz et al., 2010). Gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti, da 0 ("Molto falso") a 3 ("Molto vero"). I tre elementi sono: Quando succede qualcosa di brutto, posso trovare un modo per pensarci che mi faccia sentire meglio. Dopo una giornata davvero difficile, posso sentirmi meglio ricordando alcune cose belle che sono successe. Quando mi accadono cose brutte che non posso controllare, ci sono molte cose che posso fare per sentirmi meglio. Punteggi più alti indicano un maggiore controllo secondario. |
Fino a 8 settimane dopo l'intervento
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Programma affettivo positivo e negativo
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo l'intervento
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Questionario che misura l'affetto positivo e l'affetto negativo.
I punteggi sulla sottoscala dell'affetto positivo vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di affetto positivo.
I punteggi sulla sottoscala degli affetti negativi vanno da 10 a 50, con punteggi più bassi che rappresentano livelli inferiori di affetti negativi.
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Fino a 8 settimane dopo l'intervento
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Scala dello stress percepito-4
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo l'intervento
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Questionario che misura lo stress percepito.
I punteggi vanno da 0 a 16, con punteggi più alti che indicano maggiore stress.
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Fino a 8 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 849593
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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