COMET 印度后续试验
2023年7月10日 更新者：University of Pennsylvania
评估印度大学生的在线单节课干预 (COMET)
我们正在评估印度大学生心理健康促进的在线单次干预。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 大学生
- 上网
- 精通英语
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：通用元素工具箱
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一种无指导的在线单会话干预，具有四个模块：行为激活、认知重构、感恩和自我同情。
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无干预：候补名单控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷变化 - 9 (PHQ-9)
大体时间：干预后长达 8 周
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抑郁问卷。
分数范围从 0 到 27。
较低的分数表示较少的抑郁症。
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干预后长达 8 周
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广泛性焦虑症筛查表 7 (GAD-7) 的变化
大体时间：干预后长达 8 周
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焦虑问卷。
总分范围为 0-21。
较低的分数表示较少的焦虑。
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干预后长达 8 周
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Short Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (SWEMWBS) 的变化
大体时间：干预后长达 8 周
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幸福问卷。
总分范围从 7 到 35。
较高的值表示较高的幸福感分数。
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干预后长达 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预措施可接受性评级 (AIM)
大体时间：干预后立即
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测量干预可接受性的问卷。
可接受性是指认为给定的治疗是令人满意的或令人满意的。
总分在 4 到 20 之间。
较高的分数表示较高的可接受性评级。
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干预后立即
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干预适当性措施 (IAM) 的评级
大体时间：干预后立即
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测量干预适当性的问卷。
适当性是指干预的感知适合度或相关性。
总分在 4 到 20 之间。
较高的分数表示较高的适当性。
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干预后立即
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变革机制
大体时间：干预后长达 8 周
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参与者回答了与每个模块的变化机制有关的问题，采用 7 点李克特量表，从“非常不同意”到“非常同意”。 具体来说，我们询问了参与者： 他们对管理消极想法的能力如何；如果他们愿意花时间做他们喜欢的活动；如果他们会注意到并欣赏美好的事物；如果他们愿意 |
干预后长达 8 周
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二级控制
大体时间：干预后长达 8 周
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我们向参与者询问了三个项目来评估二级控制（Weisz 等人，2010）。 这些项目采用 4 点李克特量表评分，范围从 0（“非常错误”）到 3（“非常正确”）。 这三项是： 当不好的事情发生时，我可以找到一种让我感觉更好的方式来思考它。 在度过了非常艰难的一天之后，我可以通过回忆发生的一些好事来让自己感觉好些。 当我无法控制的坏事发生在我身上时，我可以做很多事情来让自己感觉好些。 较高的分数表示更好的二级控制。 |
干预后长达 8 周
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正面和负面影响表
大体时间：干预后长达 8 周
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测量积极影响和消极影响的问卷。
积极影响子量表的分数范围为 10-50，分数越高代表积极影响水平越高。
负面影响子量表的分数范围为 10-50，分数越低代表负面影响水平越低。
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干预后长达 8 周
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感知压力量表 4
大体时间：干预后长达 8 周
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测量感知压力的问卷。
分数范围为 0-16，分数越高表示压力越大。
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干预后长达 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2021年11月20日
初级完成 (实际的)
2022年11月20日
研究完成 (实际的)
2022年11月20日
研究注册日期
首次提交
2021年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月16日
首次发布 (实际的)
2021年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月10日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
通用元素工具箱的临床试验
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