COMET Indiens opfølgningsproces
Evaluering af en online-sessionsintervention (COMET) for indiske universitetsstuderende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Universitetsstuderende
- Adgang til internet
- Dygtig i engelsk
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Common Elements Toolbox
|
En uguidet online-intervention på én session med fire moduler: adfærdsaktivering, kognitiv omstrukturering, taknemmelighed og selvmedfølelse.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Op til 8 uger efter intervention
|
Depression spørgeskema.
Score varierer fra 0 til 27.
Lavere score indikerer mindre depression.
|
Op til 8 uger efter intervention
|
|
Ændring i generaliseret angstlidelse Screener-7 (GAD-7)
Tidsramme: Op til 8 uger efter intervention
|
Angst spørgeskema.
Samlet score spænder fra 0-21.
Lavere score indikerer mindre angst.
|
Op til 8 uger efter intervention
|
|
Ændring i Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS)
Tidsramme: Op til 8 uger efter intervention
|
Trivselsspørgeskema.
Samlet score varierer fra 7 til 35.
Højere værdier indikerer højere trivselsscore.
|
Op til 8 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedømmelser om acceptable interventionsforanstaltninger (AIM)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Spørgeskema, der måler acceptabiliteten af en intervention.
Acceptabilitet refererer til opfattelsen af, at en given behandling er behagelig eller tilfredsstillende.
Den samlede score spænder fra 4 til 20.
Højere score indikerer højere acceptabilitetsvurderinger.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Vurderinger på Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Spørgeskema, der måler hensigtsmæssigheden af en intervention.
Egnethed refererer til den opfattede pasform eller relevans af en intervention.
Den samlede score spænder fra 4 til 20.
Højere score indikerer højere passende.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Forandringsmekanismer
Tidsramme: Op til 8 uger efter intervention
|
Deltagerne besvarede spørgsmål vedrørende hvert moduls forandringsmekanisme på en 7-punkts Likert-skala, fra "meget uenig" til "meget enig". Konkret spurgte vi deltagerne: Hvor dygtige de føler sig til at håndtere negative tanker; Hvis de med vilje vil bruge tid på at gøre aktiviteter, de nyder; Hvis de vil bemærke og værdsætte gode ting; Hvis de vil |
Op til 8 uger efter intervention
|
|
Sekundær kontrol
Tidsramme: Op til 8 uger efter intervention
|
Vi bad deltagerne om tre emner for at vurdere sekundær kontrol (Weisz et al., 2010). Elementerne scores på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("Meget falsk") til 3 ("Meget sandt"). De tre elementer er: Når noget slemt sker, kan jeg finde en måde at tænke over det på, som får mig til at føle mig bedre. Efter en virkelig hård dag kan jeg få mig selv til at føle mig bedre ved at huske nogle gode ting, der skete. Når der sker dårlige ting for mig, som jeg ikke kan kontrollere, er der mange ting, jeg kan gøre for at få det bedre. Højere score indikerer større sekundær kontrol. |
Op til 8 uger efter intervention
|
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Op til 8 uger efter intervention
|
Spørgeskema, der måler positiv affekt og negativ affekt.
Scoringer på underskalaen for positiv affekt varierer fra 10-50, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af positiv affekt.
Scorer på underskalaen for negativ påvirkning varierer fra 10-50, hvor lavere score repræsenterer lavere niveauer af negativ påvirkning.
|
Op til 8 uger efter intervention
|
|
Opfattet stressskala-4
Tidsramme: Op til 8 uger efter intervention
|
Spørgeskema til måling af oplevet stress.
Scorer varierer fra 0-16, hvor højere score indikerer større stress.
|
Op til 8 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 849593
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .