Teste de Acompanhamento do COMET Índia
10 de julho de 2023 atualizado por: University of Pennsylvania
Avaliando uma Intervenção Online de Sessão Única (COMET) para Estudantes Universitários Indianos
Estamos avaliando uma intervenção on-line de sessão única para promoção da saúde mental entre estudantes universitários indianos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante de faculdade
- acesso a internet
- proficiente em inglÊs
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Caixa de Ferramentas de Elementos Comuns
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Uma intervenção online não guiada de sessão única com quatro módulos: ativação comportamental, reestruturação cognitiva, gratidão e autocompaixão.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Até 8 semanas pós-intervenção
|
Questionário de depressão.
As pontuações variam de 0 a 27.
Pontuações mais baixas indicam menos depressão.
|
Até 8 semanas pós-intervenção
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Alteração no Rastreador de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Até 8 semanas pós-intervenção
|
Questionário de ansiedade.
As pontuações totais variam de 0-21.
Pontuações mais baixas indicam menos ansiedade.
|
Até 8 semanas pós-intervenção
|
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Mudança na escala curta de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (SWEMWBS)
Prazo: Até 8 semanas pós-intervenção
|
Questionário de bem-estar.
As pontuações totais variam de 7 a 35.
Valores mais altos indicam escores de bem-estar mais altos.
|
Até 8 semanas pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificações sobre a aceitabilidade da medida de intervenção (AIM)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Questionário que mede a aceitabilidade de uma intervenção.
Aceitabilidade refere-se à percepção de que um determinado tratamento é agradável ou satisfatório.
A pontuação total varia de 4 a 20.
Pontuações mais altas indicam classificações de aceitabilidade mais altas.
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Imediatamente após a intervenção
|
|
Classificações da Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Questionário que mede a adequação de uma intervenção.
Adequação refere-se ao ajuste percebido ou relevância de uma intervenção.
A pontuação total varia de 4 a 20.
Pontuações mais altas indicam maior adequação.
|
Imediatamente após a intervenção
|
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Mecanismos de Mudança
Prazo: Até 8 semanas pós-intervenção
|
Os participantes responderam a perguntas relacionadas ao mecanismo de mudança de cada módulo em uma escala Likert de 7 pontos, de "discordo totalmente" a "concordo totalmente". Especificamente, perguntamos aos participantes: Quão capazes eles se sentem em lidar com pensamentos negativos; Se eles intencionalmente passarão o tempo fazendo atividades de que gostam; Se eles notarem e apreciarem coisas boas; Se eles vão |
Até 8 semanas pós-intervenção
|
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Controle Secundário
Prazo: Até 8 semanas pós-intervenção
|
Pedimos aos participantes três itens para avaliar o controle secundário (Weisz et al., 2010). Os itens são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 ("Muito falso") a 3 ("Muito verdadeiro"). Os três itens são: Quando algo ruim acontece, consigo encontrar uma maneira de pensar sobre isso que me faz sentir melhor. Depois de um dia realmente difícil, posso me sentir melhor lembrando de algumas coisas boas que aconteceram. Quando acontecem coisas ruins que não consigo controlar, há muitas coisas que posso fazer para me sentir melhor. Pontuações mais altas indicam maior controle secundário. |
Até 8 semanas pós-intervenção
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Cronograma de Efeitos Positivos e Negativos
Prazo: Até 8 semanas pós-intervenção
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Questionário medindo afeto positivo e afeto negativo.
As pontuações na subescala de afeto positivo variam de 10 a 50, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de afeto positivo.
As pontuações na subescala de afeto negativo variam de 10 a 50, com pontuações mais baixas representando níveis mais baixos de afeto negativo.
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Até 8 semanas pós-intervenção
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Escala de Estresse Percebido-4
Prazo: Até 8 semanas pós-intervenção
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Questionário para medir o estresse percebido.
As pontuações variam de 0 a 16, com pontuações mais altas indicando maior estresse.
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Até 8 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 849593
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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